- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01060839
파트너 통지에 대한 상담 평가 (PN)
2010년 2월 1일 업데이트: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
방글라데시의 성병 감염에 대한 파트너 통지 평가
- 프로젝트의 형성 단계에서 우리는 방글라데시에서 성병 환자를 위한 파트너 추천을 촉진하기 위한 잠재적 개입을 식별하기 위해 정성적 및 정량적 연구를 통해 조사했습니다.
- 단일 세션 상담이 성병 감염 환자의 파트너 추천을 개선하는 데 효과적인지 평가하기 위해 준 무작위 시험을 실시했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 준 무작위 시험, 교대 파트너 추천 상담 및 각 후속 환자에 대한 치료 표준 접근 방식이었습니다.
첫 번째 환자는 각 클리닉의 프로젝트 연구 의사가 무작위로 배정한 다음 대체 환자 할당은 각 클리닉에 배정된 연구 면접관이 유지했습니다.
상담 분야에 할당된 지표 사례의 경우 동성 상담사가 10-15분의 개별 세션을 진행했습니다.
카운셀러는 STI 예방 및 전염과 관련된 다섯 가지 문제에 초점을 맞춘 파트너 추천 상담을 제공하도록 특별히 교육을 받았습니다. (1) 파트너가 동시에 치료되지 않는 경우 재감염 위험; (2) 합병증 발생 위험; (3) 지역사회 감염 확산 위험; (4) 감염의 무증상 특성; (5) STI에 대한 사회적 의무 및 개인적 대처.
표준 치료 그룹의 환자는 각 클리닉에서 임상 상담, 약물 처방을 포함하는 기존 서비스를 받았지만 파트너 소개 상담 자체는 없었습니다.
공립클리닉에서는 상담 및 비카운셀링 내담자 모두 무료로 약을 받았고, NGO 클리닉에서는 보조금을 받는 약을 받았다.
두 그룹은 또한 색인 고객이 STI 상태 평가를 위해 각 클리닉으로 데려가려면 이 카드를 파트너에게 전달해야 한다는 면접관의 짧은 브리핑과 함께 사전 테스트된 표준 익명 파트너 추천 카드를 받았습니다.
파트너 추천 카드는 추천 환자가 제공한 카드의 환자 식별 번호와 질병 코드를 추적하여 파트너 추천을 추적하는 데 사용되었습니다.
또한 추천 카드는 파트너가 연구 클리닉을 찾고, 무료 또는 보조 약물을 받을 자격이 있고, 파트너를 클리닉에 오는 지표 사례와 구별하는 데 유용했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1339
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dhaka, 방글라데시
- Dhaka Medical College Hospital, Skin VD out patient clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 각 STI 환자
- 나이 > 18세
- 최근 3개월 이내에 성적 노출이 있었던 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 세션 상담
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상담 분야에 할당된 지표 사례의 경우 동성 상담사가 10-15분의 개별 세션을 진행했습니다.
카운셀러는 STI 예방 및 전염과 관련된 다섯 가지 문제에 초점을 맞춘 파트너 추천 상담을 제공하도록 특별히 교육을 받았습니다. (1) 파트너가 동시에 치료되지 않는 경우 재감염 위험; (2) 합병증 발생 위험; (3) 지역사회 감염 확산 위험; (4) 감염의 무증상 특성; (5) STI에 대한 사회적 의무 및 개인적 대처.
다른 이름들:
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간섭 없음: 치료의 표준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인터뷰 후 1개월 이내에 한 명 이상의 파트너를 연구 클리닉에 추천한 지표 사례의 비율.
기간: 면접 한달 이내
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면접 한달 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nazmul Alam, DrPH, International Centre for Diarrhoeal Disease Resaerch, Bangladesh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
단일 세션 상담에 대한 임상 시험
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Shannon E. Sauer-Zavala완전한
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University Health Network, Toronto완전한
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DD-Hippero s.r.o.PharmTest s.r.o.; Prague Clinical Services s.r.o.완전한
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Medical University of SilesiaMedical University of Lodz; Pomeranian Medical University Szczecin; American Heart of Poland 그리고 다른 협력자들모병
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Melinda Seering모병