- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01060839
Avaliação de Aconselhamento para Notificação de Parceiro (PN)
1 de fevereiro de 2010 atualizado por: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Avaliação da Notificação de Parceiros para Infecções Sexualmente Transmissíveis em Bangladesh
- Na fase formativa do projeto, investigamos por meio de estudos qualitativos e quantitativos para identificar uma intervenção potencial para promover o encaminhamento de parceiros para pacientes sexualmente transmissíveis em Bangladesh.
- Conduzimos um estudo quase randomizado para avaliar se o aconselhamento em sessão única é eficaz para melhorar o encaminhamento de parceiros para pacientes com infecção sexualmente transmissível.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi um estudo quase randomizado, alternando o aconselhamento de referência do parceiro e a abordagem padrão de tratamento para cada paciente subsequente.
Primeiro, os pacientes foram designados aleatoriamente pelo médico pesquisador do projeto em cada clínica, depois a alocação alternativa de pacientes foi mantida pelos entrevistadores do estudo designados em cada clínica.
Para os casos índices designados para o braço de aconselhamento, um conselheiro do mesmo sexo conduziu sessões individualizadas de 10 a 15 minutos.
Os conselheiros foram especificamente treinados para fornecer aconselhamento de referência de parceiros com foco em cinco questões relacionadas à prevenção e transmissão de IST: (1) risco de reinfecção se os parceiros não forem tratados simultaneamente; (2) risco de desenvolver complicações; (3) risco de propagação da infecção na comunidade; (4) a natureza assintomática da infecção; e (5) obrigações sociais e enfrentamento pessoal de uma IST.
Os pacientes do grupo de atendimento padrão receberam os serviços existentes nas respectivas clínicas, que incluíam consulta clínica, prescrição de medicamentos, mas não havia aconselhamento de encaminhamento de parceiro per se.
Nas clínicas públicas, tanto o grupo de clientes de aconselhamento quanto o de não-aconselhamento recebiam medicamentos gratuitos, enquanto nas clínicas de ONGs recebiam medicamentos pagos subsidiados.
Ambos os grupos também receberam cartões de referência de parceiro anônimo padrão e pré-testados, juntamente com um breve briefing dos entrevistadores de que os clientes indexados precisam entregar este cartão ao(s) parceiro(s) para trazê-los às respectivas clínicas para avaliação do status de DST.
Os cartões de referência do parceiro foram usados para acompanhar o encaminhamento do parceiro, rastreando o número de identificação do paciente e o código da doença dos cartões fornecidos pelos pacientes encaminhados.
Além disso, os cartões de encaminhamento foram úteis para que os parceiros localizassem a clínica do estudo, tivessem direito a medicamentos gratuitos ou subsidiados e distinguissem os parceiros dos casos índices que chegavam às clínicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1339
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dhaka, Bangladesh
- Dhaka Medical College Hospital, Skin VD out patient clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cada paciente recém-diagnosticado com IST
- Idade > 18 anos
- Quem teve uma exposição sexual nos últimos três meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aconselhamento em sessão única
|
Para os casos índices designados para o braço de aconselhamento, um conselheiro do mesmo sexo conduziu sessões individualizadas de 10 a 15 minutos.
Os conselheiros foram especificamente treinados para fornecer aconselhamento de referência de parceiros com foco em cinco questões relacionadas à prevenção e transmissão de IST: (1) risco de reinfecção se os parceiros não forem tratados simultaneamente; (2) risco de desenvolver complicações; (3) risco de propagação da infecção na comunidade; (4) a natureza assintomática da infecção; e (5) obrigações sociais e enfrentamento pessoal de uma IST.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Proporção de casos índices, que encaminharam um ou mais parceiros para as clínicas do estudo dentro de um mês após a entrevista.
Prazo: dentro de um mês de entrevista
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dentro de um mês de entrevista
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Nazmul Alam, DrPH, International Centre for Diarrhoeal Disease Resaerch, Bangladesh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
2 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de fevereiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2010
Última verificação
1 de fevereiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2006-001
- BC#03111459 (Outro identificador: ICDDR,B)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .