- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01060839
Évaluation du counseling pour la notification des partenaires (PN)
1 février 2010 mis à jour par: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Évaluation de la notification des partenaires pour les infections sexuellement transmissibles au Bangladesh
- Dans la phase de formation du projet, nous avons enquêté à travers des études qualitatives et quantitatives pour identifier une intervention potentielle pour promouvoir l'orientation des partenaires pour les patients sexuellement transmissibles au Bangladesh.
- Nous avons mené un essai quasi-randomisé pour évaluer si le conseil en séance unique est efficace pour améliorer l'orientation des partenaires pour les patients atteints d'infections sexuellement transmissibles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude était un essai quasi-randomisé, alternant conseils d'orientation des partenaires et approche standard de soins pour chaque patient ultérieur.
Les premiers patients ont été assignés au hasard par le médecin chercheur du projet dans chaque clinique, puis la répartition alternative des patients a été maintenue par les enquêteurs de l'étude assignés à chaque clinique.
Pour les cas index assignés au volet conseil, un conseiller du même sexe a mené des séances individualisées de 10 à 15 minutes.
Les conseillers ont été spécifiquement formés pour fournir des conseils d'orientation des partenaires axés sur cinq problèmes liés à la prévention et à la transmission des IST : (1) risque de réinfection si les partenaires ne sont pas traités simultanément ; (2) risque de développer des complications ; (3) risque de propagation ultérieure de l'infection dans la communauté ; (4) la nature asymptomatique de l'infection ; et (5) les obligations sociales et l'adaptation personnelle à une IST.
Les patients du groupe de soins standard ont reçu les services existants dans les cliniques respectives, qui comprenaient la consultation clinique, la prescription de médicaments, mais il n'y avait pas de conseil d'orientation des partenaires en soi.
Dans les cliniques publiques, les groupes de clients avec et sans conseils recevaient des médicaments gratuits, tandis que dans les cliniques des ONG, ils recevaient des médicaments à prix subventionnés.
Les deux groupes ont également reçu des cartes de recommandation de partenaires anonymes standard pré-testées ainsi qu'un bref briefing par les enquêteurs indiquant que les clients index doivent remettre cette carte à leur(s) partenaire(s) pour les amener aux cliniques respectives pour l'évaluation du statut des IST.
Les cartes de référence des partenaires ont été utilisées pour suivre la référence des partenaires en suivant le numéro d'identification du patient et le code de maladie des cartes fournies par les patients référés.
De plus, les cartes de référence ont été utiles aux partenaires pour localiser la clinique d'étude, pour avoir droit à des médicaments gratuits ou subventionnés et pour distinguer les partenaires des cas index venant aux cliniques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1339
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dhaka, Bengladesh
- Dhaka Medical College Hospital, Skin VD out patient clinic
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Chaque patient nouvellement diagnostiqué avec une IST
- Âge > 18 ans
- Qui a eu une exposition sexuelle au cours des trois derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Conseil en séance unique
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Pour les cas index assignés au volet conseil, un conseiller du même sexe a mené des séances individualisées de 10 à 15 minutes.
Les conseillers ont été spécifiquement formés pour fournir des conseils d'orientation des partenaires axés sur cinq problèmes liés à la prévention et à la transmission des IST : (1) risque de réinfection si les partenaires ne sont pas traités simultanément ; (2) risque de développer des complications ; (3) risque de propagation ultérieure de l'infection dans la communauté ; (4) la nature asymptomatique de l'infection ; et (5) les obligations sociales et l'adaptation personnelle à une IST.
Autres noms:
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Aucune intervention: Norme de soins
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Proportion de cas index qui ont référé un ou plusieurs partenaire(s) aux cliniques de l'étude dans le mois suivant l'entretien.
Délai: dans le mois suivant l'entretien
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dans le mois suivant l'entretien
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nazmul Alam, DrPH, International Centre for Diarrhoeal Disease Resaerch, Bangladesh
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2010
Première publication (Estimation)
2 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 février 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2010
Dernière vérification
1 février 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2006-001
- BC#03111459 (Autre identifiant: ICDDR,B)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .