Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Rådgivning til Partnermeddelelse (PN)

Evaluering af partnermeddelelse for seksuelt overførte infektioner i Bangladesh

  • I projektets formative fase har vi undersøgt gennem kvalitative og kvantitative undersøgelser for at identificere en potentiel intervention for at fremme partnerhenvisning til seksuelt overførte patienter i Bangladesh.
  • Vi gennemførte et kvasi-randomiseret forsøg for at evaluere, om rådgivning i en enkelt session er effektiv til at forbedre partnerhenvisning til patienter med seksuelt overført infektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen var et kvasi-randomiseret forsøg, alternerende partnerhenvisningsrådgivning og standardbehandlingstilgang for hver efterfølgende patient. Først blev patienterne tilfældigt tildelt af projektets forskningslæge i hver klinik, derefter blev den alternative patientallokering opretholdt af undersøgelsens interviewere, der var tildelt i hver klinik. For indekssager, der var tildelt rådgivningsarmen, gennemførte en rådgiver af samme køn 10-15 minutters individualiserede sessioner. Rådgivere blev specifikt uddannet til at levere partnerhenvisningsrådgivning med fokus på fem spørgsmål relateret til STI-forebyggelse og -overførsel: (1) risiko for re-infektion, hvis partnere ikke behandles samtidigt; (2) risiko for at udvikle komplikationer; (3) risiko for yderligere spredning af infektion i samfundet; (4) den asymptomatiske natur af infektion; og (5) sociale forpligtelser og personlig håndtering af en STI. Patienter i standardbehandlingsgruppen modtog de eksisterende ydelser i de respektive klinikker, som omfattede klinisk konsultation, ordination af medicin, men der var ingen partnerhenvisningsrådgivning i sig selv. I de offentlige klinikker fik både den rådgivende og den ikke-rådgivende gruppe af klienter gratis medicin, mens de i NGO-klinikkerne modtog honorarmedicin med tilskud. Begge grupper modtog også standard, forudtestede anonyme partnerhenvisningskort sammen med en kort briefing fra interviewerne om, at indeksklienter skal aflevere dette kort til deres partner(e) for at bringe dem til de respektive klinikker til vurdering af STI-status. Partnerhenvisningskort blev brugt til at følge op på partnerhenvisningen ved at spore patientens identifikationsnummer og sygdomskode på kort, der blev leveret af henviste patienter. Desuden var henvisningskort nyttige for partnerne til at lokalisere studieklinikken, for at være berettiget til gratis eller subsidieret medicin og til at skelne partnerne fra indekssager, der kommer til klinikkerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1339

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Dhaka, Bangladesh
        • Dhaka Medical College Hospital, Skin VD out patient clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hver nydiagnosticeret STI-patient
  • Alder > 18 år
  • Som havde en seksuel eksponering i de sidste tre måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rådgivning på én gang
For indekssager, der var tildelt rådgivningsarmen, gennemførte en rådgiver af samme køn 10-15 minutters individualiserede sessioner. Rådgivere blev specifikt uddannet til at levere partnerhenvisningsrådgivning med fokus på fem spørgsmål relateret til STI-forebyggelse og -overførsel: (1) risiko for re-infektion, hvis partnere ikke behandles samtidigt; (2) risiko for at udvikle komplikationer; (3) risiko for yderligere spredning af infektion i samfundet; (4) den asymptomatiske natur af infektion; og (5) sociale forpligtelser og personlig håndtering af en STI.
Andre navne:
  • rådgivning
Ingen indgriben: Standard for pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af indekstilfælde, som henviste en eller flere partnere til studieklinikkerne inden for en måned efter samtalen.
Tidsramme: inden for en måned efter samtalen
inden for en måned efter samtalen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nazmul Alam, DrPH, International Centre for Diarrhoeal Disease Resaerch, Bangladesh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2010

Først opslået (Skøn)

2. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2010

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2006-001
  • BC#03111459 (Anden identifikator: ICDDR,B)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seksuelt overførte infektioner

Kliniske forsøg med Rådgivning på én gang

3
Abonner