- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01060839
Evaluering af Rådgivning til Partnermeddelelse (PN)
1. februar 2010 opdateret af: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Evaluering af partnermeddelelse for seksuelt overførte infektioner i Bangladesh
- I projektets formative fase har vi undersøgt gennem kvalitative og kvantitative undersøgelser for at identificere en potentiel intervention for at fremme partnerhenvisning til seksuelt overførte patienter i Bangladesh.
- Vi gennemførte et kvasi-randomiseret forsøg for at evaluere, om rådgivning i en enkelt session er effektiv til at forbedre partnerhenvisning til patienter med seksuelt overført infektion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen var et kvasi-randomiseret forsøg, alternerende partnerhenvisningsrådgivning og standardbehandlingstilgang for hver efterfølgende patient.
Først blev patienterne tilfældigt tildelt af projektets forskningslæge i hver klinik, derefter blev den alternative patientallokering opretholdt af undersøgelsens interviewere, der var tildelt i hver klinik.
For indekssager, der var tildelt rådgivningsarmen, gennemførte en rådgiver af samme køn 10-15 minutters individualiserede sessioner.
Rådgivere blev specifikt uddannet til at levere partnerhenvisningsrådgivning med fokus på fem spørgsmål relateret til STI-forebyggelse og -overførsel: (1) risiko for re-infektion, hvis partnere ikke behandles samtidigt; (2) risiko for at udvikle komplikationer; (3) risiko for yderligere spredning af infektion i samfundet; (4) den asymptomatiske natur af infektion; og (5) sociale forpligtelser og personlig håndtering af en STI.
Patienter i standardbehandlingsgruppen modtog de eksisterende ydelser i de respektive klinikker, som omfattede klinisk konsultation, ordination af medicin, men der var ingen partnerhenvisningsrådgivning i sig selv.
I de offentlige klinikker fik både den rådgivende og den ikke-rådgivende gruppe af klienter gratis medicin, mens de i NGO-klinikkerne modtog honorarmedicin med tilskud.
Begge grupper modtog også standard, forudtestede anonyme partnerhenvisningskort sammen med en kort briefing fra interviewerne om, at indeksklienter skal aflevere dette kort til deres partner(e) for at bringe dem til de respektive klinikker til vurdering af STI-status.
Partnerhenvisningskort blev brugt til at følge op på partnerhenvisningen ved at spore patientens identifikationsnummer og sygdomskode på kort, der blev leveret af henviste patienter.
Desuden var henvisningskort nyttige for partnerne til at lokalisere studieklinikken, for at være berettiget til gratis eller subsidieret medicin og til at skelne partnerne fra indekssager, der kommer til klinikkerne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1339
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- Dhaka Medical College Hospital, Skin VD out patient clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hver nydiagnosticeret STI-patient
- Alder > 18 år
- Som havde en seksuel eksponering i de sidste tre måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Rådgivning på én gang
|
For indekssager, der var tildelt rådgivningsarmen, gennemførte en rådgiver af samme køn 10-15 minutters individualiserede sessioner.
Rådgivere blev specifikt uddannet til at levere partnerhenvisningsrådgivning med fokus på fem spørgsmål relateret til STI-forebyggelse og -overførsel: (1) risiko for re-infektion, hvis partnere ikke behandles samtidigt; (2) risiko for at udvikle komplikationer; (3) risiko for yderligere spredning af infektion i samfundet; (4) den asymptomatiske natur af infektion; og (5) sociale forpligtelser og personlig håndtering af en STI.
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Andel af indekstilfælde, som henviste en eller flere partnere til studieklinikkerne inden for en måned efter samtalen.
Tidsramme: inden for en måned efter samtalen
|
inden for en måned efter samtalen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nazmul Alam, DrPH, International Centre for Diarrhoeal Disease Resaerch, Bangladesh
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2010
Først opslået (Skøn)
2. februar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. februar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2010
Sidst verificeret
1. februar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2006-001
- BC#03111459 (Anden identifikator: ICDDR,B)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Seksuelt overførte infektioner
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
Kliniske forsøg med Rådgivning på én gang
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityTilmelding efter invitationKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Texas Christian UniversityAfsluttetMapping Enhanced Counseling (MEC) | Active Linkage (AL)Forenede Stater
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttet
-
China Medical University HospitalAfsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttetPrimær malign neoplasma i lungen | Primær malign neoplasma i mave-tarmkanalenForenede Stater
-
TaiHao Medical Inc.Columbia University; Virginia Polytechnic Institute and State University; Taipei Veterans General Hospital, TaiwanAfsluttetBrystkræft | BrystsygdommeForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
Beijing Friendship HospitalRekrutteringCholedocholithiasis med akut kolangitisKina