Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanácsadás értékelése partnerértesítéshez (PN)

A szexuális úton terjedő fertőzésekről szóló partnerértesítés értékelése Bangladesben

  • A projekt formálódási szakaszában kvalitatív és kvantitatív tanulmányokkal megvizsgáltuk, hogy milyen potenciális beavatkozást segítünk elő Bangladesben a szexuális úton terjedő betegek partnerbeutalásában.
  • Kvázi randomizált vizsgálatot végeztünk annak felmérésére, hogy az együléses tanácsadás hatékony-e a szexuális úton terjedő fertőzésben szenvedő betegek partnerbeutalásának javításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A vizsgálat egy kvázi-randomizált vizsgálat volt, váltakozó partner-beutaló tanácsadás és standard ellátási megközelítés minden következő beteg számára. Először a betegeket véletlenszerűen a projekt kutatóorvosa jelölte ki minden klinikán, majd az alternatív betegelosztást az egyes klinikákon kijelölt vizsgálati kérdezőbiztosok tartották fenn. A tanácsadó karhoz rendelt indexes esetek esetében az azonos nemű tanácsadó 10-15 perces, személyre szabott üléseket tartott. A tanácsadókat kifejezetten arra képezték ki, hogy partnerbeutaló tanácsadást nyújtsanak, amely öt, a nemi úton terjedő fertőzés megelőzésével és terjedésével kapcsolatos kérdésre összpontosít: (1) az újrafertőződés kockázata, ha a partnereket nem kezelik egyidejűleg; (2) szövődmények kialakulásának kockázata; (3) a fertőzés további terjedésének kockázata a közösségben; (4) a fertőzés tünetmentessége; és (5) szociális kötelezettségek és személyes megküzdés az STI-vel. A standard ellátási csoportba tartozó betegek megkapták a meglévő szolgáltatásokat az adott klinikákon, amelyek magukban foglalták a klinikai konzultációt, a gyógyszerfelírást, de önmagában nem volt partnerbeutaló tanácsadás. Az állami rendelőkben mind a tanácsadó, mind a nem-tanácsadó klienscsoport ingyenes, míg a civil szakrendelőkben támogatott díjú gyógyszert kapott. Mindkét csoport kapott szabványos, előzetesen tesztelt névtelen partnerbeutalókat, valamint a kérdezőbiztosok rövid tájékoztatását arról, hogy az indexklienseknek át kell adniuk ezt a kártyát partnerüknek, hogy eljussanak az adott klinikára az STI-státusz értékelésére. A partnerbeutaló kártyákat a partnerbeutalás nyomon követésére használtuk, követve a beutalt betegek által biztosított kártyák betegazonosító számát és betegségkódját. Ezen túlmenően a beutalókártyák hasznosak voltak a partnerek számára a vizsgálati klinika felkutatásában, az ingyenes vagy támogatott gyógyszeres kezelésben, valamint a partnerek megkülönböztetésében a klinikákra érkező indexes esetektől.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1339

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Dhaka, Banglades
        • Dhaka Medical College Hospital, Skin VD out patient clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden újonnan diagnosztizált STI beteg
  • Életkor > 18 év
  • Akinek volt szexuális kitettsége az elmúlt három hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egyszeri tanácsadás
A tanácsadó karhoz rendelt indexes esetek esetében az azonos nemű tanácsadó 10-15 perces, személyre szabott üléseket tartott. A tanácsadókat kifejezetten arra képezték ki, hogy partnerbeutaló tanácsadást nyújtsanak, amely öt, a nemi úton terjedő fertőzés megelőzésével és terjedésével kapcsolatos kérdésre összpontosít: (1) az újrafertőződés kockázata, ha a partnereket nem kezelik egyidejűleg; (2) szövődmények kialakulásának kockázata; (3) a fertőzés további terjedésének kockázata a közösségben; (4) a fertőzés tünetmentessége; és (5) szociális kötelezettségek és személyes megküzdés az STI-vel.
Más nevek:
  • tanácsadás
Nincs beavatkozás: Az ellátás színvonala

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon indexes esetek aránya, akik az interjút követő egy hónapon belül egy vagy több partnert irányítottak a vizsgálati klinikára.
Időkeret: az interjútól számított egy hónapon belül
az interjútól számított egy hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nazmul Alam, DrPH, International Centre for Diarrhoeal Disease Resaerch, Bangladesh

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 1.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2010. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2006-001
  • BC#03111459 (Egyéb azonosító: ICDDR,B)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel