- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01060839
Vyhodnocení poradenství pro oznámení partnera (PN)
1. února 2010 aktualizováno: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Vyhodnocení oznámení partnera o sexuálně přenosných infekcích v Bangladéši
- Ve formativní fázi projektu jsme prostřednictvím kvalitativních a kvantitativních studií prozkoumali potenciální intervenci na podporu partnerského doporučení pro sexuálně přenosné pacienty v Bangladéši.
- Provedli jsme kvazirandomizovanou studii, abychom vyhodnotili, zda je poradenství na jedno sezení účinné při zlepšování doporučení partnera pro pacienty se sexuálně přenosnou infekcí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla kvazi-randomizovaná studie se střídajícím se doporučením partnera a standardním přístupem péče pro každého následujícího pacienta.
První pacienti byli náhodně rozděleni lékařem zabývajícím se projektem na každé klinice, poté bylo alternativní rozdělení pacientů udržováno tazateli studie přidělenými na každé klinice.
U indexových případů přidělených do poradenské větve vedl poradce stejného pohlaví 10–15 minutová individuální sezení.
Poradci byli speciálně vyškoleni, aby poskytovali poradenství ohledně doporučení partnerů zaměřené na pět otázek souvisejících s prevencí a přenosem STI: (1) riziko opětovné infekce, pokud partneři nejsou léčeni souběžně; (2) riziko rozvoje komplikací; (3) riziko dalšího šíření infekce v komunitě; (4) asymptomatická povaha infekce; a (5) sociální povinnosti a osobní zvládání STI.
Pacientům ve skupině standardní péče byly poskytnuty stávající služby na příslušných klinikách, které zahrnovaly klinické konzultace, předepisování léků, ale neexistovalo žádné partnerské doporučení jako takové.
Ve veřejných ambulancích dostávala poradenská i neporadenská skupina klientů léky zdarma, v nevládních ambulancích dotované léky za úhradu.
Obě skupiny také obdržely standardní, předem otestované anonymní doporučovací karty partnera spolu s krátkou instruktáží tazatelů, že indexoví klienti musí předat tuto kartu svému partnerovi (partnerům), aby je přivedli na příslušné kliniky k posouzení stavu STI.
Doporučovací karty partnera byly použity k následnému doporučení partnera sledováním identifikačního čísla pacienta a kódu onemocnění z karet poskytnutých doporučenými pacienty.
Kromě toho byly doporučovací karty užitečné pro partnery, aby našli studijní kliniku, získali nárok na bezplatnou nebo dotovanou medikaci a odlišili partnery od indexových případů přicházejících na kliniky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1339
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dhaka, Bangladéš
- Dhaka Medical College Hospital, Skin VD out patient clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý nově diagnostikovaný pacient s STI
- Věk > 18 let
- Kdo měl sexuální expozici v posledních třech měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Poradenství pro jedno sezení
|
U indexových případů přidělených do poradenské větve vedl poradce stejného pohlaví 10–15 minutová individuální sezení.
Poradci byli speciálně vyškoleni, aby poskytovali poradenství ohledně doporučení partnerů zaměřené na pět otázek souvisejících s prevencí a přenosem STI: (1) riziko opětovné infekce, pokud partneři nejsou léčeni souběžně; (2) riziko rozvoje komplikací; (3) riziko dalšího šíření infekce v komunitě; (4) asymptomatická povaha infekce; a (5) sociální povinnosti a osobní zvládání STI.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Standartní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl indexových případů, kteří poslali jednoho nebo více partnerů na studijní kliniky do jednoho měsíce od rozhovoru.
Časové okno: do jednoho měsíce od pohovoru
|
do jednoho měsíce od pohovoru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nazmul Alam, DrPH, International Centre for Diarrhoeal Disease Resaerch, Bangladesh
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2010
První zveřejněno (Odhad)
2. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. února 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2010
Naposledy ověřeno
1. února 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2006-001
- BC#03111459 (Jiný identifikátor: ICDDR,B)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sexuálně přenosné infekce
-
Kevin WinthropAN2 Therapeutics, IncNáborInfekce Mycobacterium AbscessusSpojené státy
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | MonoterapieČína
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | NTM plicní infekce způsobená MACČína
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien FoundationDokončeno
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineArmauer Hansen Research Institute, Ethiopia; Alert Hospital, Ethiopia; Homes...Dokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoMalomocenství
-
The Immunobiological Technology Institute (Bio-Manguinhos)...Oswaldo Cruz InstituteZatím nenabírámeMalomocenstvíBrazílie
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumLeiden University Medical Center; Damien Foundation; Instituto Fernandes Figueira a další spolupracovníciDokončenoMalomocenstvíKomory, Madagaskar
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien Foundation; Instituto Oswaldo Cruz; Programme National de lutte contre... a další spolupracovníciDokončeno
Klinické studie na Poradenství pro jedno sezení
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Alzheimer's Association; Illinois Department... a další spolupracovníciDokončenoFrontotemporální demence | Primární progresivní afázieSpojené státy
-
Arizona State UniversityDove Self Esteem Project, Unilever IncDokončeno
-
Vanderbilt University Medical CenterDokončenoVzdělání, lékařství | Péče, paliativní | Vzdělání, lékařství, absolvent | Medicína, PaliativníSpojené státy
-
University of the West of EnglandUniversity of Hawaii; Indonesia University; Unilever R&D; UNICEFDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University of GlasgowNábor
-
King's College LondonStony Brook University; University of Oxford; Stanford UniversityDokončenoÚzkost | Regulace emocíSpojené království
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)DokončenoPsychická tíseň | Zasnoubení, paciente | Psychosociální problémUkrajina
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)UkončenoElektronické cigaretySpojené státy