Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení poradenství pro oznámení partnera (PN)

Vyhodnocení oznámení partnera o sexuálně přenosných infekcích v Bangladéši

  • Ve formativní fázi projektu jsme prostřednictvím kvalitativních a kvantitativních studií prozkoumali potenciální intervenci na podporu partnerského doporučení pro sexuálně přenosné pacienty v Bangladéši.
  • Provedli jsme kvazirandomizovanou studii, abychom vyhodnotili, zda je poradenství na jedno sezení účinné při zlepšování doporučení partnera pro pacienty se sexuálně přenosnou infekcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Studie byla kvazi-randomizovaná studie se střídajícím se doporučením partnera a standardním přístupem péče pro každého následujícího pacienta. První pacienti byli náhodně rozděleni lékařem zabývajícím se projektem na každé klinice, poté bylo alternativní rozdělení pacientů udržováno tazateli studie přidělenými na každé klinice. U indexových případů přidělených do poradenské větve vedl poradce stejného pohlaví 10–15 minutová individuální sezení. Poradci byli speciálně vyškoleni, aby poskytovali poradenství ohledně doporučení partnerů zaměřené na pět otázek souvisejících s prevencí a přenosem STI: (1) riziko opětovné infekce, pokud partneři nejsou léčeni souběžně; (2) riziko rozvoje komplikací; (3) riziko dalšího šíření infekce v komunitě; (4) asymptomatická povaha infekce; a (5) sociální povinnosti a osobní zvládání STI. Pacientům ve skupině standardní péče byly poskytnuty stávající služby na příslušných klinikách, které zahrnovaly klinické konzultace, předepisování léků, ale neexistovalo žádné partnerské doporučení jako takové. Ve veřejných ambulancích dostávala poradenská i neporadenská skupina klientů léky zdarma, v nevládních ambulancích dotované léky za úhradu. Obě skupiny také obdržely standardní, předem otestované anonymní doporučovací karty partnera spolu s krátkou instruktáží tazatelů, že indexoví klienti musí předat tuto kartu svému partnerovi (partnerům), aby je přivedli na příslušné kliniky k posouzení stavu STI. Doporučovací karty partnera byly použity k následnému doporučení partnera sledováním identifikačního čísla pacienta a kódu onemocnění z karet poskytnutých doporučenými pacienty. Kromě toho byly doporučovací karty užitečné pro partnery, aby našli studijní kliniku, získali nárok na bezplatnou nebo dotovanou medikaci a odlišili partnery od indexových případů přicházejících na kliniky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1339

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Dhaka, Bangladéš
        • Dhaka Medical College Hospital, Skin VD out patient clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý nově diagnostikovaný pacient s STI
  • Věk > 18 let
  • Kdo měl sexuální expozici v posledních třech měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Poradenství pro jedno sezení
U indexových případů přidělených do poradenské větve vedl poradce stejného pohlaví 10–15 minutová individuální sezení. Poradci byli speciálně vyškoleni, aby poskytovali poradenství ohledně doporučení partnerů zaměřené na pět otázek souvisejících s prevencí a přenosem STI: (1) riziko opětovné infekce, pokud partneři nejsou léčeni souběžně; (2) riziko rozvoje komplikací; (3) riziko dalšího šíření infekce v komunitě; (4) asymptomatická povaha infekce; a (5) sociální povinnosti a osobní zvládání STI.
Ostatní jména:
  • poradenství
Žádný zásah: Standartní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl indexových případů, kteří poslali jednoho nebo více partnerů na studijní kliniky do jednoho měsíce od rozhovoru.
Časové okno: do jednoho měsíce od pohovoru
do jednoho měsíce od pohovoru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nazmul Alam, DrPH, International Centre for Diarrhoeal Disease Resaerch, Bangladesh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

2. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. února 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2010

Naposledy ověřeno

1. února 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2006-001
  • BC#03111459 (Jiný identifikátor: ICDDR,B)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sexuálně přenosné infekce

Klinické studie na Poradenství pro jedno sezení

Předplatit