- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01060839
Utvärdering av rådgivning för partneravisering (PN)
1 februari 2010 uppdaterad av: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Utvärdering av partnermeddelande för sexuellt överförda infektioner i Bangladesh
- I det formativa skedet av projektet har vi undersökt genom kvalitativa och kvantitativa studier för att identifiera en potentiell intervention för att främja partnerremiss för sexuellt överförbara patienter i Bangladesh.
- Vi genomförde en kvasi-randomiserad studie för att utvärdera om rådgivning vid enstaka sessioner är effektivt för att förbättra partnerremissen för patienter med sexuellt överförbara infektioner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien var en kvasi-randomiserad studie, alternerande partnerremissrådgivning och standardbehandling för varje efterföljande patient.
Först tilldelades patienterna slumpmässigt av projektforskningsläkaren på varje klinik, sedan upprätthölls alternativ patienttilldelning av studieintervjuerna som tilldelats på varje klinik.
För indexfall som tilldelats rådgivningsarmen genomförde en samkönadsrådgivare 10-15 minuters individualiserade sessioner.
Rådgivare utbildades specifikt för att ge partnerhänvisningsrådgivning med fokus på fem frågor relaterade till STI-förebyggande och överföring: (1) risk för återinfektion om partner inte behandlas samtidigt; (2) risk för att utveckla komplikationer; (3) risk för ytterligare spridning av infektion i samhället; (4) infektionens asymtomatiska natur; och (5) sociala skyldigheter och personlig hantering av en STI.
Patienter i standardvårdsgruppen fick de befintliga tjänsterna på respektive klinik, vilket inkluderade klinisk konsultation, recept på medicin men det fanns ingen partnerremissrådgivning i sig.
På de offentliga klinikerna fick både den rådgivande och icke-rådgivningsgruppen av klienter gratis mediciner, medan de på NGO-mottagningarna fick subventionerade avgiftsmediciner.
Båda grupperna fick också standard, förtestade anonyma partnerremisskort tillsammans med en kort genomgång av intervjuarna om att indexklienter behöver lämna över detta kort till sin partner för att ta dem till respektive klinik för bedömning av STI-status.
Partnerremisskort användes för att följa upp partnerremisser genom att spåra patientens identifikationsnummer och sjukdomskoden för kort som tillhandahållits av remitterade patienter.
Dessutom var remisskort användbara för partnerna för att lokalisera studiemottagningen, för att ha rätt till gratis eller subventionerad medicin och för att skilja partnerna från indexfall som kommer till klinikerna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1339
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- Dhaka Medical College Hospital, Skin VD out patient clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje nydiagnostiserad STI-patient
- Ålder > 18 år
- Som haft en sexuell exponering de senaste tre månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rådgivning enstaka session
|
För indexfall som tilldelats rådgivningsarmen genomförde en samkönadsrådgivare 10-15 minuters individualiserade sessioner.
Rådgivare utbildades specifikt för att ge partnerhänvisningsrådgivning med fokus på fem frågor relaterade till STI-förebyggande och överföring: (1) risk för återinfektion om partner inte behandlas samtidigt; (2) risk för att utveckla komplikationer; (3) risk för ytterligare spridning av infektion i samhället; (4) infektionens asymtomatiska natur; och (5) sociala skyldigheter och personlig hantering av en STI.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Vårdstandard
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel indexfall, som remitterade en eller flera partner/er till studiemottagningarna inom en månad efter intervju.
Tidsram: inom en månad efter intervjun
|
inom en månad efter intervjun
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nazmul Alam, DrPH, International Centre for Diarrhoeal Disease Resaerch, Bangladesh
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2010
Första postat (Uppskatta)
2 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 februari 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2010
Senast verifierad
1 februari 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2006-001
- BC#03111459 (Annan identifierare: ICDDR,B)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .