- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01060839
Ocena poradnictwa w celu powiadomienia partnera (PN)
1 lutego 2010 zaktualizowane przez: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Ocena powiadomienia partnera o zakażeniach przenoszonych drogą płciową w Bangladeszu
- Na początkowym etapie projektu przeprowadziliśmy badania jakościowe i ilościowe, aby zidentyfikować potencjalną interwencję w celu promowania kierowania partnerów do pacjentów przenoszonych drogą płciową w Bangladeszu.
- Przeprowadziliśmy quasi-randomizowane badanie, aby ocenić, czy poradnictwo w ramach jednej sesji jest skuteczne w poprawie skierowania przez partnera pacjentów z infekcją przenoszoną drogą płciową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie było badaniem quasi-randomizowanym, z naprzemiennym poradnictwem skierowanym przez partnera i podejściem standardowej opieki dla każdego kolejnego pacjenta.
Pierwsi pacjenci zostali losowo przydzieleni przez lekarza prowadzącego badania w każdej klinice, a następnie przydzieleni w każdej klinice ankieterzy utrzymywali alternatywny przydział pacjentów.
W przypadku indeksu przypadków przypisanych do grupy doradczej doradca tej samej płci prowadził 10-15 minut zindywidualizowanych sesji.
Doradcy zostali specjalnie przeszkoleni, aby udzielać porad partnerskich, koncentrując się na pięciu kwestiach związanych z zapobieganiem i przenoszeniem chorób przenoszonych drogą płciową: (1) ryzyko ponownego zakażenia, jeśli partnerzy nie są leczeni jednocześnie; (2) ryzyko rozwoju powikłań; (3) ryzyko dalszego rozprzestrzeniania się infekcji w społeczności; (4) bezobjawowy charakter zakażenia; oraz (5) zobowiązania społeczne i osobiste radzenie sobie z chorobą przenoszoną drogą płciową.
Pacjenci w grupie standardowej opieki otrzymywali istniejące usługi w odpowiednich klinikach, które obejmowały konsultacje kliniczne, wypisywanie recept na leki, ale nie było poradnictwa partnerskiego per se.
W poradniach publicznych zarówno grupa klientów udzielających porad, jak i niekonsultujących otrzymywała leki bezpłatnie, natomiast w poradniach organizacji pozarządowych otrzymywała leki subsydiowane odpłatnie.
Obie grupy otrzymały również standardowe, wstępnie przetestowane anonimowe karty polecające partnerów wraz z krótką informacją od ankieterów, że klienci indeksu muszą przekazać tę kartę swojemu partnerowi (partnerom) w celu zabrania ich do odpowiednich klinik w celu oceny statusu chorób przenoszonych drogą płciową.
Karty skierowania partnera zostały wykorzystane do kontynuacji skierowania partnera poprzez śledzenie numeru identyfikacyjnego pacjenta i kodu choroby kart dostarczonych przez skierowanych pacjentów.
Ponadto karty skierowań były przydatne dla partnerów do zlokalizowania kliniki badawczej, uzyskania uprawnień do bezpłatnych lub subsydiowanych leków oraz do odróżnienia partnerów od przypadków indeksowych przychodzących do klinik.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1339
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dhaka, Bangladesz
- Dhaka Medical College Hospital, Skin VD out patient clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy nowo zdiagnozowany pacjent z chorobami przenoszonymi drogą płciową
- Wiek > 18 lat
- Kto miał kontakt seksualny w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Poradnictwo na jedną sesję
|
W przypadku indeksu przypadków przypisanych do grupy doradczej doradca tej samej płci prowadził 10-15 minut zindywidualizowanych sesji.
Doradcy zostali specjalnie przeszkoleni, aby udzielać porad partnerskich, koncentrując się na pięciu kwestiach związanych z zapobieganiem i przenoszeniem chorób przenoszonych drogą płciową: (1) ryzyko ponownego zakażenia, jeśli partnerzy nie są leczeni jednocześnie; (2) ryzyko rozwoju powikłań; (3) ryzyko dalszego rozprzestrzeniania się infekcji w społeczności; (4) bezobjawowy charakter zakażenia; oraz (5) zobowiązania społeczne i osobiste radzenie sobie z chorobą przenoszoną drogą płciową.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Standard opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek przypadków indeksowych, którzy skierowali jednego lub więcej partnerów do klinik badawczych w ciągu jednego miesiąca od wywiadu.
Ramy czasowe: w ciągu miesiąca od rozmowy kwalifikacyjnej
|
w ciągu miesiąca od rozmowy kwalifikacyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nazmul Alam, DrPH, International Centre for Diarrhoeal Disease Resaerch, Bangladesh
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 lutego 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2010
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2006-001
- BC#03111459 (Inny identyfikator: ICDDR,B)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Poradnictwo na jedną sesję
-
Ruijin HospitalZakończony
-
Goztepe Training and Research HospitalZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawówIndyk
-
Caldera Medical, Inc.Rekrutacyjny
-
DD-Hippero s.r.o.PharmTest s.r.o.; Prague Clinical Services s.r.o.ZakończonyBól pleców | Zaburzenia kręgosłupa | Choroba Kręgosłupa LędźwiowegoCzechy
-
Duke UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyChroniczny ból | Używanie tytoniuStany Zjednoczone
-
Chinese University of Hong KongJeszcze nie rekrutacjaGruczolak i rak jelita grubegoChiny
-
Rush University Medical CenterEnovisRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
University of Santiago de CompostelaJeszcze nie rekrutacjaZachowania związane z paleniemHiszpania
-
Melinda SeeringRekrutacyjnyZnieczulenie | Ból pooperacyjny | Choroba zwyrodnieniowa stawu barkowego | Blok nerwowyStany Zjednoczone