Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena poradnictwa w celu powiadomienia partnera (PN)

Ocena powiadomienia partnera o zakażeniach przenoszonych drogą płciową w Bangladeszu

  • Na początkowym etapie projektu przeprowadziliśmy badania jakościowe i ilościowe, aby zidentyfikować potencjalną interwencję w celu promowania kierowania partnerów do pacjentów przenoszonych drogą płciową w Bangladeszu.
  • Przeprowadziliśmy quasi-randomizowane badanie, aby ocenić, czy poradnictwo w ramach jednej sesji jest skuteczne w poprawie skierowania przez partnera pacjentów z infekcją przenoszoną drogą płciową.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie było badaniem quasi-randomizowanym, z naprzemiennym poradnictwem skierowanym przez partnera i podejściem standardowej opieki dla każdego kolejnego pacjenta. Pierwsi pacjenci zostali losowo przydzieleni przez lekarza prowadzącego badania w każdej klinice, a następnie przydzieleni w każdej klinice ankieterzy utrzymywali alternatywny przydział pacjentów. W przypadku indeksu przypadków przypisanych do grupy doradczej doradca tej samej płci prowadził 10-15 minut zindywidualizowanych sesji. Doradcy zostali specjalnie przeszkoleni, aby udzielać porad partnerskich, koncentrując się na pięciu kwestiach związanych z zapobieganiem i przenoszeniem chorób przenoszonych drogą płciową: (1) ryzyko ponownego zakażenia, jeśli partnerzy nie są leczeni jednocześnie; (2) ryzyko rozwoju powikłań; (3) ryzyko dalszego rozprzestrzeniania się infekcji w społeczności; (4) bezobjawowy charakter zakażenia; oraz (5) zobowiązania społeczne i osobiste radzenie sobie z chorobą przenoszoną drogą płciową. Pacjenci w grupie standardowej opieki otrzymywali istniejące usługi w odpowiednich klinikach, które obejmowały konsultacje kliniczne, wypisywanie recept na leki, ale nie było poradnictwa partnerskiego per se. W poradniach publicznych zarówno grupa klientów udzielających porad, jak i niekonsultujących otrzymywała leki bezpłatnie, natomiast w poradniach organizacji pozarządowych otrzymywała leki subsydiowane odpłatnie. Obie grupy otrzymały również standardowe, wstępnie przetestowane anonimowe karty polecające partnerów wraz z krótką informacją od ankieterów, że klienci indeksu muszą przekazać tę kartę swojemu partnerowi (partnerom) w celu zabrania ich do odpowiednich klinik w celu oceny statusu chorób przenoszonych drogą płciową. Karty skierowania partnera zostały wykorzystane do kontynuacji skierowania partnera poprzez śledzenie numeru identyfikacyjnego pacjenta i kodu choroby kart dostarczonych przez skierowanych pacjentów. Ponadto karty skierowań były przydatne dla partnerów do zlokalizowania kliniki badawczej, uzyskania uprawnień do bezpłatnych lub subsydiowanych leków oraz do odróżnienia partnerów od przypadków indeksowych przychodzących do klinik.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1339

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Dhaka, Bangladesz
        • Dhaka Medical College Hospital, Skin VD out patient clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy nowo zdiagnozowany pacjent z chorobami przenoszonymi drogą płciową
  • Wiek > 18 lat
  • Kto miał kontakt seksualny w ciągu ostatnich trzech miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Poradnictwo na jedną sesję
W przypadku indeksu przypadków przypisanych do grupy doradczej doradca tej samej płci prowadził 10-15 minut zindywidualizowanych sesji. Doradcy zostali specjalnie przeszkoleni, aby udzielać porad partnerskich, koncentrując się na pięciu kwestiach związanych z zapobieganiem i przenoszeniem chorób przenoszonych drogą płciową: (1) ryzyko ponownego zakażenia, jeśli partnerzy nie są leczeni jednocześnie; (2) ryzyko rozwoju powikłań; (3) ryzyko dalszego rozprzestrzeniania się infekcji w społeczności; (4) bezobjawowy charakter zakażenia; oraz (5) zobowiązania społeczne i osobiste radzenie sobie z chorobą przenoszoną drogą płciową.
Inne nazwy:
  • doradztwo
Brak interwencji: Standard opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek przypadków indeksowych, którzy skierowali jednego lub więcej partnerów do klinik badawczych w ciągu jednego miesiąca od wywiadu.
Ramy czasowe: w ciągu miesiąca od rozmowy kwalifikacyjnej
w ciągu miesiąca od rozmowy kwalifikacyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nazmul Alam, DrPH, International Centre for Diarrhoeal Disease Resaerch, Bangladesh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 lutego 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2006-001
  • BC#03111459 (Inny identyfikator: ICDDR,B)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Poradnictwo na jedną sesję

Subskrybuj