- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01060839
Bewertung der Beratung zur Partnerbenachrichtigung (PN)
1. Februar 2010 aktualisiert von: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Auswertung der Partnerbenachrichtigung zu sexuell übertragbaren Infektionen in Bangladesch
- In der Gründungsphase des Projekts haben wir durch qualitative und quantitative Studien untersucht, um eine mögliche Intervention zur Förderung der Partnerüberweisung für sexuell übertragbare Patienten in Bangladesch zu identifizieren.
- Wir haben eine quasi-randomisierte Studie durchgeführt, um zu bewerten, ob eine Einzelsitzungsberatung die Partnerüberweisung bei Patienten mit sexuell übertragbaren Infektionen wirksam verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Studie handelte es sich um eine quasi-randomisierte Studie mit abwechselnder Partnerüberweisungsberatung und Standardversorgungsansatz für jeden nachfolgenden Patienten.
Zuerst wurden die Patienten vom Projektforschungsarzt in jeder Klinik nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, dann wurde die alternative Patientenzuteilung von den in jeder Klinik zugewiesenen Studieninterviewern beibehalten.
Für Indexfälle, die der Beratungsgruppe zugeordnet waren, führte ein gleichgeschlechtlicher Berater 10–15-minütige individuelle Sitzungen durch.
Die Berater wurden speziell für die Partnerüberweisungsberatung geschult und konzentrieren sich dabei auf fünf Themen im Zusammenhang mit der Prävention und Übertragung sexuell übertragbarer Krankheiten: (1) Risiko einer erneuten Infektion, wenn die Partner nicht gleichzeitig behandelt werden; (2) Risiko der Entwicklung von Komplikationen; (3) Risiko einer weiteren Ausbreitung der Infektion in der Gemeinschaft; (4) die asymptomatische Natur der Infektion; und (5) soziale Verpflichtungen und persönlicher Umgang mit einer STI.
Patienten in der Standardversorgungsgruppe erhielten die in den jeweiligen Kliniken vorhandenen Leistungen, die eine klinische Beratung und die Verschreibung von Medikamenten umfassten, es gab jedoch keine Partnerüberweisungsberatung per se.
In den öffentlichen Kliniken erhielten sowohl die beratende als auch die nicht beratende Klientengruppe kostenlose Medikamente, während sie in den NGO-Kliniken subventionierte, kostenpflichtige Medikamente erhielten.
Beide Gruppen erhielten außerdem standardmäßige, vorab getestete anonyme Empfehlungskarten für Partner sowie eine kurze Einweisung durch die Interviewer, dass Indexkunden diese Karte ihren Partnern übergeben müssen, damit diese zur Beurteilung des STI-Status in die jeweiligen Kliniken gebracht werden.
Partnerüberweisungskarten wurden zur Nachverfolgung der Partnerüberweisung verwendet, indem die Patientenidentifikationsnummer und der Krankheitscode der von überwiesenen Patienten bereitgestellten Karten verfolgt wurden.
Darüber hinaus waren Überweisungskarten für die Partner nützlich, um die Studienklinik zu lokalisieren, Anspruch auf kostenlose oder subventionierte Medikamente zu haben und die Partner von Indexfällen zu unterscheiden, die in die Kliniken kamen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1339
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Dhaka, Bangladesch
- Dhaka Medical College Hospital, Skin VD out patient clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder neu diagnostizierte STI-Patienten
- Alter > 18 Jahre
- Wer hatte in den letzten drei Monaten sexuellen Kontakt?
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Einzelberatung
|
Für Indexfälle, die der Beratungsgruppe zugeordnet waren, führte ein gleichgeschlechtlicher Berater 10–15-minütige individuelle Sitzungen durch.
Die Berater wurden speziell für die Partnerüberweisungsberatung geschult und konzentrieren sich dabei auf fünf Themen im Zusammenhang mit der Prävention und Übertragung sexuell übertragbarer Krankheiten: (1) Risiko einer erneuten Infektion, wenn die Partner nicht gleichzeitig behandelt werden; (2) Risiko der Entwicklung von Komplikationen; (3) Risiko einer weiteren Ausbreitung der Infektion in der Gemeinschaft; (4) die asymptomatische Natur der Infektion; und (5) soziale Verpflichtungen und persönlicher Umgang mit einer STI.
Andere Namen:
|
Kein Eingriff: Pflegestandard
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Anteil der Indexfälle, die innerhalb eines Monats nach der Befragung einen oder mehrere Partner an die Studienkliniken überwiesen haben.
Zeitfenster: innerhalb eines Monats nach dem Vorstellungsgespräch
|
innerhalb eines Monats nach dem Vorstellungsgespräch
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Nazmul Alam, DrPH, International Centre for Diarrhoeal Disease Resaerch, Bangladesh
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Februar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Februar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Februar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Februar 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2010
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2006-001
- BC#03111459 (Andere Kennung: ICDDR,B)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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