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Bewertung der Beratung zur Partnerbenachrichtigung (PN)

Auswertung der Partnerbenachrichtigung zu sexuell übertragbaren Infektionen in Bangladesch

  • In der Gründungsphase des Projekts haben wir durch qualitative und quantitative Studien untersucht, um eine mögliche Intervention zur Förderung der Partnerüberweisung für sexuell übertragbare Patienten in Bangladesch zu identifizieren.
  • Wir haben eine quasi-randomisierte Studie durchgeführt, um zu bewerten, ob eine Einzelsitzungsberatung die Partnerüberweisung bei Patienten mit sexuell übertragbaren Infektionen wirksam verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelte es sich um eine quasi-randomisierte Studie mit abwechselnder Partnerüberweisungsberatung und Standardversorgungsansatz für jeden nachfolgenden Patienten. Zuerst wurden die Patienten vom Projektforschungsarzt in jeder Klinik nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, dann wurde die alternative Patientenzuteilung von den in jeder Klinik zugewiesenen Studieninterviewern beibehalten. Für Indexfälle, die der Beratungsgruppe zugeordnet waren, führte ein gleichgeschlechtlicher Berater 10–15-minütige individuelle Sitzungen durch. Die Berater wurden speziell für die Partnerüberweisungsberatung geschult und konzentrieren sich dabei auf fünf Themen im Zusammenhang mit der Prävention und Übertragung sexuell übertragbarer Krankheiten: (1) Risiko einer erneuten Infektion, wenn die Partner nicht gleichzeitig behandelt werden; (2) Risiko der Entwicklung von Komplikationen; (3) Risiko einer weiteren Ausbreitung der Infektion in der Gemeinschaft; (4) die asymptomatische Natur der Infektion; und (5) soziale Verpflichtungen und persönlicher Umgang mit einer STI. Patienten in der Standardversorgungsgruppe erhielten die in den jeweiligen Kliniken vorhandenen Leistungen, die eine klinische Beratung und die Verschreibung von Medikamenten umfassten, es gab jedoch keine Partnerüberweisungsberatung per se. In den öffentlichen Kliniken erhielten sowohl die beratende als auch die nicht beratende Klientengruppe kostenlose Medikamente, während sie in den NGO-Kliniken subventionierte, kostenpflichtige Medikamente erhielten. Beide Gruppen erhielten außerdem standardmäßige, vorab getestete anonyme Empfehlungskarten für Partner sowie eine kurze Einweisung durch die Interviewer, dass Indexkunden diese Karte ihren Partnern übergeben müssen, damit diese zur Beurteilung des STI-Status in die jeweiligen Kliniken gebracht werden. Partnerüberweisungskarten wurden zur Nachverfolgung der Partnerüberweisung verwendet, indem die Patientenidentifikationsnummer und der Krankheitscode der von überwiesenen Patienten bereitgestellten Karten verfolgt wurden. Darüber hinaus waren Überweisungskarten für die Partner nützlich, um die Studienklinik zu lokalisieren, Anspruch auf kostenlose oder subventionierte Medikamente zu haben und die Partner von Indexfällen zu unterscheiden, die in die Kliniken kamen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1339

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Dhaka, Bangladesch
        • Dhaka Medical College Hospital, Skin VD out patient clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder neu diagnostizierte STI-Patienten
  • Alter > 18 Jahre
  • Wer hatte in den letzten drei Monaten sexuellen Kontakt?

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einzelberatung
Für Indexfälle, die der Beratungsgruppe zugeordnet waren, führte ein gleichgeschlechtlicher Berater 10–15-minütige individuelle Sitzungen durch. Die Berater wurden speziell für die Partnerüberweisungsberatung geschult und konzentrieren sich dabei auf fünf Themen im Zusammenhang mit der Prävention und Übertragung sexuell übertragbarer Krankheiten: (1) Risiko einer erneuten Infektion, wenn die Partner nicht gleichzeitig behandelt werden; (2) Risiko der Entwicklung von Komplikationen; (3) Risiko einer weiteren Ausbreitung der Infektion in der Gemeinschaft; (4) die asymptomatische Natur der Infektion; und (5) soziale Verpflichtungen und persönlicher Umgang mit einer STI.
Andere Namen:
  • Beratung
Kein Eingriff: Pflegestandard

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Indexfälle, die innerhalb eines Monats nach der Befragung einen oder mehrere Partner an die Studienkliniken überwiesen haben.
Zeitfenster: innerhalb eines Monats nach dem Vorstellungsgespräch
innerhalb eines Monats nach dem Vorstellungsgespräch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nazmul Alam, DrPH, International Centre for Diarrhoeal Disease Resaerch, Bangladesh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Februar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2006-001
  • BC#03111459 (Andere Kennung: ICDDR,B)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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