- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01060839
Оценка консультирования по уведомлению партнеров (PN)
1 февраля 2010 г. обновлено: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Оценка уведомления партнеров об инфекциях, передающихся половым путем, в Бангладеш
- На этапе становления проекта мы провели качественные и количественные исследования, чтобы определить потенциальное вмешательство для поощрения направления партнеров для пациентов, передающихся половым путем, в Бангладеш.
- Мы провели квази-рандомизированное исследование, чтобы оценить эффективность однократного консультирования в улучшении направления партнеров для пациентов с инфекциями, передающимися половым путем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляло собой квази-рандомизированное испытание с чередующимся консультированием партнеров и стандартным подходом к лечению для каждого последующего пациента.
Первые пациенты были случайным образом распределены врачом-исследователем проекта в каждой клинике, затем альтернативное распределение пациентов поддерживалось интервьюерами исследования, назначенными в каждой клинике.
Для индексных случаев, назначенных группе консультирования, консультант того же пола проводил 10-15-минутные индивидуальные сеансы.
Консультанты были специально обучены консультировать партнеров по направлениям, уделяя особое внимание пяти вопросам, связанным с профилактикой и передачей ИППП: (1) риск повторного заражения, если партнеры не лечатся одновременно; (2) риск развития осложнений; (3) риск дальнейшего распространения инфекции в обществе; (4) бессимптомный характер инфекции; и (5) социальные обязательства и личное преодоление ИППП.
Пациенты в группе стандартной помощи получали существующие услуги в соответствующих клиниках, которые включали клиническую консультацию, рецепт на лекарства, но консультирование по направлению от партнера как таковое не проводилось.
В государственных клиниках как консультирующие, так и неконсультирующие группы клиентов получали бесплатные лекарства, в то время как в клиниках НПО они получали лекарства по субсидированной цене.
Обе группы также получили стандартные, предварительно протестированные анонимные рекомендательные карты партнеров вместе с кратким инструктажем интервьюеров о том, что клиенты должны передать эту карту своему партнеру (партнерам), чтобы привести их в соответствующие клиники для оценки статуса ИППП.
Карты направления партнера использовались для последующего наблюдения за направлением партнера путем отслеживания идентификационного номера пациента и кода болезни карт, предоставленных направленными пациентами.
Кроме того, справочные карточки были полезны для партнеров, чтобы определить местонахождение исследовательской клиники, получить право на бесплатное или субсидированное лечение и отличить партнеров от индексных случаев, поступающих в клиники.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1339
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dhaka, Бангладеш
- Dhaka Medical College Hospital, Skin VD out patient clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Каждый впервые выявленный больной ИППП
- Возраст > 18 лет
- У кого были сексуальные контакты за последние три месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Консультация за один сеанс
|
Для индексных случаев, назначенных группе консультирования, консультант того же пола проводил 10-15-минутные индивидуальные сеансы.
Консультанты были специально обучены консультировать партнеров по направлениям, уделяя особое внимание пяти вопросам, связанным с профилактикой и передачей ИППП: (1) риск повторного заражения, если партнеры не лечатся одновременно; (2) риск развития осложнений; (3) риск дальнейшего распространения инфекции в обществе; (4) бессимптомный характер инфекции; и (5) социальные обязательства и личное преодоление ИППП.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля индексных случаев, которые направили одного или нескольких партнеров в исследуемые клиники в течение одного месяца после интервью.
Временное ограничение: в течение месяца после собеседования
|
в течение месяца после собеседования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nazmul Alam, DrPH, International Centre for Diarrhoeal Disease Resaerch, Bangladesh
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 февраля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2010 г.
Последняя проверка
1 февраля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2006-001
- BC#03111459 (Другой идентификатор: ICDDR,B)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .