Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av rådgivning for partnervarsling (PN)

Evaluering av partnervarsling for seksuelt overførbare infeksjoner i Bangladesh

  • I den formative fasen av prosjektet har vi undersøkt gjennom kvalitative og kvantitative studier for å identifisere en potensiell intervensjon for å fremme partnerhenvisning for seksuelt overførbare pasienter i Bangladesh.
  • Vi gjennomførte en kvasi-randomisert studie for å evaluere om rådgivning i en enkelt økt er effektiv for å forbedre partnerhenvisning for pasienter med seksuelt overførbare infeksjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien var en kvasi-randomisert studie, alternerende partnerhenvisningsrådgivning og standardbehandlingsmetode for hver påfølgende pasient. Først ble pasienter tilfeldig tildelt av prosjektlegen i hver klinikk, deretter ble alternativ pasienttildeling opprettholdt av studieintervjuerne tildelt i hver klinikk. For indekssaker tildelt rådgivningsarmen, gjennomførte en rådgiver for samme kjønn 10-15 minutter individuelle økter. Rådgivere ble spesielt opplært til å gi partnerhenvisningsrådgivning med fokus på fem problemstillinger knyttet til forebygging og overføring av kjønnssykdommer: (1) risiko for re-infeksjon hvis partnere ikke behandles samtidig; (2) risiko for å utvikle komplikasjoner; (3) risiko for ytterligere spredning av infeksjon i samfunnet; (4) infeksjonens asymptomatiske natur; og (5) sosiale forpliktelser og personlig mestring av en STI. Pasienter i standardbehandlingsgruppen mottok de eksisterende tjenestene i de respektive klinikkene, som inkluderte klinisk konsultasjon, resept på medisiner, men det var ingen partnerhenvisningsrådgivning i seg selv. I de offentlige klinikkene fikk både rådgivnings- og ikke-rådgivningsgruppen av klienter gratis medisiner, mens de i NGO-klinikkene fikk subsidierte honorarmedisiner. Begge gruppene mottok også standard, forhåndstestede anonyme partnerhenvisningskort sammen med en kort orientering fra intervjuerne om at indeksklienter må overlevere dette kortet til partneren(e) for å bringe dem til de respektive klinikkene for vurdering av STI-status. Partnerhenvisningskort ble brukt til å følge opp partnerhenvisningen ved å spore pasientens identifikasjonsnummer og sykdomskoden til kortene som ble gitt av henviste pasienter. I tillegg var henvisningskort nyttig for partnerne for å lokalisere studieklinikken, for å ha rett på gratis eller subsidiert medisin, og for å skille partnerne fra indekssaker som kommer til klinikkene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1339

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dhaka, Bangladesh
        • Dhaka Medical College Hospital, Skin VD out patient clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hver nydiagnostisert STI-pasient
  • Alder > 18 år
  • Som hadde en seksuell eksponering de siste tre månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rådgivning i én økt
For indekssaker tildelt rådgivningsarmen, gjennomførte en rådgiver for samme kjønn 10-15 minutter individuelle økter. Rådgivere ble spesielt opplært til å gi partnerhenvisningsrådgivning med fokus på fem problemstillinger knyttet til forebygging og overføring av kjønnssykdommer: (1) risiko for re-infeksjon hvis partnere ikke behandles samtidig; (2) risiko for å utvikle komplikasjoner; (3) risiko for ytterligere spredning av infeksjon i samfunnet; (4) infeksjonens asymptomatiske natur; og (5) sosiale forpliktelser og personlig mestring av en STI.
Andre navn:
  • rådgivning
Ingen inngripen: Velferdstandard

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel indekstilfeller, som henviste en eller flere partner/er til studieklinikkene innen en måned etter intervju.
Tidsramme: innen en måned etter intervjuet
innen en måned etter intervjuet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nazmul Alam, DrPH, International Centre for Diarrhoeal Disease Resaerch, Bangladesh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

2. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. februar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2010

Sist bekreftet

1. februar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2006-001
  • BC#03111459 (Annen identifikator: ICDDR,B)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere