このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

パートナー通知のためのカウンセリングの評価 (PN)

バングラデシュにおける性感染症に関するパートナー通知の評価

  • プロジェクトの形成段階で、私たちはバングラデシュの性感染症患者へのパートナー紹介を促進するための潜在的な介入を特定するために、定性的および定量的研究を通じて調査しました。
  • 私たちは、性感染症患者のパートナーへの紹介を改善する上で、単回セッションのカウンセリングが効果的かどうかを評価するために、準ランダム化試験を実施しました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究は、準ランダム化試験であり、パートナー紹介によるカウンセリングとその後の患者ごとの標準治療アプローチを交互に行うというものでした。 最初の患者は各クリニックのプロジェクト研究医師によってランダムに割り当てられ、その後、代替患者の割り当ては各クリニックに割り当てられた研究面接官によって維持されました。 カウンセリング部門に割り当てられた初発症例については、同性カウンセラーが 10 ~ 15 分間の個別セッションを実施しました。 カウンセラーは、性感染症の予防と感染に関する 5 つの問題に焦点を当てたパートナー紹介カウンセリングを提供するために特別に訓練を受けています。(1) パートナーが同時に治療を受けない場合の再感染のリスク。 (2) 合併症を発症するリスク。 (3) 市中感染がさらに拡大するリスク。 (4) 感染の無症候性の性質。 (5) 社会的義務と個人的な性感染症への対処。 標準治療グループの患者は、臨床相談や薬の処方など、それぞれの診療所で既存のサービスを受けていましたが、パートナー紹介によるカウンセリング自体はありませんでした。 公立診療所では、カウンセリングを受けないグループもカウンセリングを受けない患者も無料で薬を受け取りましたが、NGO クリニックでは補助金付きの薬を受け取りました。 両グループはまた、標準的な事前検査済みの匿名パートナー紹介カードと、STI の状態を評価するためにそれぞれのクリニックに連れて行くためにインデックスクライアントがこのカードをパートナーに渡す必要があるという面接官による短い説明を受けました。 パートナー紹介カードは、紹介された患者によって提供されたカードの患者識別番号と疾患コードを追跡することにより、パートナー紹介をフォローアップするために使用されました。 さらに、紹介カードは、パートナーが治験クリニックを見つけたり、無料または助成金付きの薬を受け取る権利を得るのに、またクリニックに来る初発症例とパートナーを区別するのに役立ちました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1339

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Dhaka、バングラデシュ
        • Dhaka Medical College Hospital, Skin VD out patient clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 新たに診断された STI 患者ごとに
  • 年齢 > 18歳
  • 過去 3 か月以内に性的接触があったのは誰ですか

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:単発カウンセリング
カウンセリング部門に割り当てられた初発症例については、同性カウンセラーが 10 ~ 15 分間の個別セッションを実施しました。 カウンセラーは、性感染症の予防と感染に関する 5 つの問題に焦点を当てたパートナー紹介カウンセリングを提供するために特別に訓練を受けています。(1) パートナーが同時に治療を受けない場合の再感染のリスク。 (2) 合併症を発症するリスク。 (3) 市中感染がさらに拡大するリスク。 (4) 感染の無症候性の性質。 (5) 社会的義務と個人的な性感染症への対処。
他の名前:
  • カウンセリング
介入なし:標準治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
面接後 1 か月以内に 1 人以上のパートナーを治験クリニックに紹介したインデックスケースの割合。
時間枠:面接後1ヶ月以内
面接後1ヶ月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nazmul Alam, DrPH、International Centre for Diarrhoeal Disease Resaerch, Bangladesh

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年4月1日

一次修了 (実際)

2007年8月1日

研究の完了 (実際)

2007年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年2月1日

最初の投稿 (見積もり)

2010年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年2月1日

最終確認日

2010年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2006-001
  • BC#03111459 (その他の識別子:ICDDR,B)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

単発カウンセリングの臨床試験

3
購読する