- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01060839
Kumppaniilmoituksen neuvonnan arviointi (PN)
maanantai 1. helmikuuta 2010 päivittänyt: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Seksuaalisesti tarttuvia infektioita koskevan kumppaniilmoituksen arviointi Bangladeshissa
- Projektin valmisteluvaiheessa olemme tutkineet kvalitatiivisten ja kvantitatiivisten tutkimusten avulla mahdollista interventiota, jolla edistetään sukupuolitautipotilaiden kumppanilähetteitä Bangladeshissa.
- Suoritimme lähes satunnaistetun kokeen arvioidaksemme, onko yhden istunnon neuvonta tehokas parantamaan sukupuoliteitse tarttuvien potilaiden kumppanilähetteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus oli lähes satunnaistettu koe, vuorottelevan kumppanin läheteneuvonta ja standardi hoitomenetelmä jokaiselle seuraavalle potilaalle.
Ensin kunkin klinikan tutkimuslääkäri jakoi potilaat satunnaisesti, sitten kullekin klinikalle nimetyt tutkimushaastattelijat pitivät yllä vaihtoehtoista potilasjakoa.
Neuvontaosastolle osoitetuissa indeksitapauksissa samaa sukupuolta oleva neuvonantaja piti 10-15 minuutin yksilöllisiä istuntoja.
Ohjaajia koulutettiin erityisesti antamaan kumppanien ohjaavaa neuvontaa, joka keskittyy viiteen sukupuolitautien ehkäisyyn ja leviämiseen liittyvään asiaan: (1) riski saada uusi infektio, jos kumppaneita ei hoideta samanaikaisesti; (2) komplikaatioiden kehittymisen riski; (3) riski tartunnan leviämisestä edelleen yhteisöön; (4) infektion oireeton luonne; ja (5) sosiaaliset velvoitteet ja henkilökohtainen selviytyminen STI:n kanssa.
Vakiohoitoryhmän potilaat saivat omilla klinikoillaan olemassa olevat palvelut, joihin sisältyi kliininen konsultaatio, lääkemääräys, mutta kumppaniläheteneuvontaa sinänsä ei ollut.
Julkisissa klinikoissa sekä neuvonantaja- että neuvonta-asiakasryhmät saivat ilmaisia lääkkeitä, kun taas kansalaisjärjestöjen klinikoilla tukimaksullisia lääkkeitä.
Molemmat ryhmät saivat myös vakiomuotoiset, esitestatut anonyymit kumppanisuosituskortit sekä haastattelijoiden lyhyen tiedotteen siitä, että hakemistoasiakkaiden on luovutettava tämä kortti kumppanilleen/-kumppaneilleen, jotta heidät voidaan viedä asianomaisille klinikoille sukupuolitautitilanteen arvioimiseksi.
Kumppanilähetteen seurantaan käytettiin kumppanin lähetekortteja seuraamalla lähetettyjen potilaiden antamien korttien potilasnumeroa ja sairauskoodia.
Lisäksi lähetekortit auttoivat kumppaneita paikantamaan tutkimusklinikan, ottamaan oikeutettuja ilmaiseen tai tuettuihin lääkkeisiin sekä erottamaan kumppanit klinikalle tulevista hakemistotapauksista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1339
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- Dhaka Medical College Hospital, Skin VD out patient clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen äskettäin diagnosoitu STI-potilas
- Ikä > 18 vuotta
- Kuka on ollut seksuaalisesti altistunut kolmen viime kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhden istunnon neuvonta
|
Neuvontaosastolle osoitetuissa indeksitapauksissa samaa sukupuolta oleva neuvonantaja piti 10-15 minuutin yksilöllisiä istuntoja.
Ohjaajia koulutettiin erityisesti antamaan kumppanien ohjaavaa neuvontaa, joka keskittyy viiteen sukupuolitautien ehkäisyyn ja leviämiseen liittyvään asiaan: (1) riski saada uusi infektio, jos kumppaneita ei hoideta samanaikaisesti; (2) komplikaatioiden kehittymisen riski; (3) riski tartunnan leviämisestä edelleen yhteisöön; (4) infektion oireeton luonne; ja (5) sosiaaliset velvoitteet ja henkilökohtainen selviytyminen STI:n kanssa.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Indeksitapausten osuus, jotka lähettivät yhden tai useamman kumppanin tutkimusklinikalle kuukauden kuluessa haastattelusta.
Aikaikkuna: kuukauden sisällä haastattelusta
|
kuukauden sisällä haastattelusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nazmul Alam, DrPH, International Centre for Diarrhoeal Disease Resaerch, Bangladesh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. huhtikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. helmikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006-001
- BC#03111459 (Muu tunniste: ICDDR,B)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .