BMAC 강화 관상동맥우회술(CABG)

포함 기준:

피험자는 시험에 등록하기 위해 다음 포함 기준을 모두 충족해야 합니다.

• 18세이며 계획된 치료를 이해할 수 있는 능력.
• 통과 수술이 필요한 허혈성 울혈성 심부전 환자
• 박출률 40%의 울혈성 심부전.
• 혈청 빌리루빈, SGOT 및 SGPT는 정상 상한치의 2.5배입니다.
• 혈청 크레아티닌 < 3.0 또는 투석 없음.
• NYHA 이행 상태 > 3.
• 음성 임신 테스트(가임 여성의 경우).
• 피험자는 IRB에서 승인한 고지 동의서를 읽고 서명했습니다.
• 헤마토크리트 ≥ 28.0%, 백혈구 수 ≤ 14,000, 혈소판 수 ≥ 50,000, 크레아티닌 ≤ 3.0 mg/Dl 및/또는 투석 없음, Coumadin을 사용하지 않는 한 INR ≤ 1.6 또는 PTT < 1.5 x 대조군(출혈 합병증을 피하기 위해) 환자 Coumadin에 대한 교정은 절차 전에 교정되며 무작위 배정/수술 시 INR<1.6이어야 합니다.

제외 기준:

대상은 제외 기준 중 하나라도 충족하는 경우 제외됩니다.

• 임신 또는 수유 중이거나 가임기 여성으로 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하지 않거나 본 연구 기간 동안 임신을 계획하는 여성.
• 종양 치료를 위한 사전 방사선 노출 이력.
• 이식을 금지하는 골수 장애(특히 NHL, MDS)의 병력.
• 비정상적인 출혈 또는 응고의 병력.
• 간경변의 병력.
• 급성 심근경색 치료일로부터 < 4주.
• 알려진 활동성 악성 종양 또는 다음 검사에서 정상 범위를 벗어난 결과: PAP, 흉부 X선, PSA, 유방조영술, 후속 연구에서 환자가 암이 없는 것으로 밝혀지지 않은 경우 혈종.
• 등록 후 1주일 이내에 항생제로 치료 중인 활성 임상 감염
• 투석에 의존하는 말기 신부전
• 치료 프로토콜, 후속 조치, 연구 테스트 또는 동의 제공을 준수할 수 없거나 의지가 없음.
• 250cc의 골수를 수확할 수 없습니다.
• 마취 또는 ASA 클래스 5를 배제하는 의학적 위험
• AICD가 없는 경우 심실성 부정맥의 병력.
• 심실 동맥류의 병력.
• 판막 수술과 함께 CABG와 같은 동시 수술.
• 최소 침습 우회로 수술
• 수반되는 질병으로 인한 기대 수명 <6 개월
• 면역억제제 치료(Prednisone > 5 mg per day 포함)
• 긴급 바이패스 수술을 받는 환자
• HGB A1C > 8.5%인 환자