BMAC Enhanced Coronary Artery Bypass Grafting (CABG)

Kritéria pro zařazení:

Aby byli jedinci zařazeni do studie, musí splňovat všechna následující kritéria pro zařazení:

• Věk 18 let a schopnost porozumět plánované léčbě.
• Pacienti s ischemickým městnavým srdečním selháním vyžadujícím bypass
• Městnavé srdeční selhání s ejekční frakcí 40 %.
• Sérový bilirubin, SGOT a SGPT 2,5krát vyšší než horní hladina normálu.
• Sérový kreatinin < 3,0 nebo žádná dialýza.
• Stav výkonu podle NYHA > 3.
• Negativní těhotenský test (u žen ve fertilním věku).
• Subjekt si přečetl a podepsal IRB schválený formulář informovaného souhlasu
• Hematokrit ≥ 28,0 %, počet bílých krvinek ≤ 14 000, počet krevních destiček ≥ 50 000, kreatinin ≤ 3,0 mg/dl, a/nebo žádná dialýza, INR ≤ 1,6, pokud pacienti neužívají Coumadin, nebo pacienti s krvácivou kontrolou (až 1,5 x PTT) na Coumadin bude před výkonem korigován a v době randomizace/chirurgického zákroku musí mít INR < 1,6

Kritéria vyloučení:

Subjekty budou vyloučeny, pokud splní některé z kritérií vyloučení:

• Žena, která je těhotná nebo kojící nebo v plodném věku a nepoužívá spolehlivou metodu antikoncepce, nebo která zamýšlí otěhotnět během trvání této studie.
• Historie předchozí radiační expozice pro onkologickou léčbu.
• Anamnéza poruchy kostní dřeně (zejména NHL, MDS), která zakazuje transplantaci.
• Anamnéza abnormálního krvácení nebo srážení krve.
• Historie jaterní cirhózy.
• Akutní infarkt myokardu < 4 týdny od data léčby.
• Známá aktivní malignita nebo výsledky mimo normální limity z následujících testů: PAP, RTG hrudníku, PSA, Mamograf, Hemocult, pokud následné studie neprokázaly, že pacient je bez rakoviny.
• Aktivní klinická infekce léčená antibiotiky do jednoho týdne od zařazení
• Terminální selhání ledvin se stávající závislostí na dialýze
• Neschopnost nebo neochota dodržovat léčebný protokol, sledování, výzkumné testy nebo dát souhlas.
• Nelze odebrat 250 ccm kostní dřeně.
• Zdravotní riziko, které vylučuje anestezii nebo ASA třídy 5
• Anamnéza ventrikulární arytmie, pokud není přítomna AICD.
• Historie ventrikulárního aneuryzmatu.
• Souběžná operace, jako je CABG s operací chlopně.
• Minimálně invazivní bypass
• Očekávaná délka života <6 měsíců v důsledku doprovodných onemocnění
• Léčba imunosupresivy (včetně Prednisonu > 5 mg denně)
• Pacienti podstupující urgentní bypass chirurgický zákrok
• Pacienti s HGB A1C > 8,5 %