Injerto de derivación de arteria coronaria mejorado (CABG) de BMAC

Criterios de inclusión:

Los sujetos deben cumplir con todos los siguientes criterios de inclusión para ser inscritos en el ensayo:

• Edad 18 años y capacidad para comprender el tratamiento planificado.
• Pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva isquémica que requieran cirugía by pass
• Insuficiencia cardiaca congestiva con fracción de eyección 40%.
• Bilirrubina sérica, SGOT y SGPT 2,5 veces el nivel superior de lo normal.
• Creatinina sérica < 3,0 o sin diálisis.
• Estado funcional de la NYHA > 3.
• Prueba de embarazo negativa (en mujeres en edad fértil).
• El sujeto ha leído y firmado el formulario de consentimiento informado aprobado por el IRB
• Hematocrito ≥ 28,0 %, recuento de glóbulos blancos ≤ 14 000, recuento de plaquetas ≥ 50 000, creatinina ≤ 3,0 mg/dl y/o sin diálisis, INR ≤ 1,6 a menos que esté en Coumadin, o PTT <1,5 x control (para evitar complicaciones hemorrágicas) Pacientes en Coumadin se corregirá antes del procedimiento y debe tener un INR<1.6 en el momento de la aleatorización/cirugía

Criterio de exclusión:

Los sujetos serán excluidos si cumplen alguno de los criterios de exclusión:

• Mujer que está embarazada o amamantando, o en edad fértil y que no usa un método anticonceptivo confiable, o que tiene la intención de quedar embarazada durante la duración de este estudio.
• Antecedentes de Exposición Radial Previa para tratamiento oncológico.
• Antecedentes de trastorno de la médula ósea (especialmente NHL, MDS) que prohíben el trasplante.
• Antecedentes de sangrado o coagulación anormales.
• Historia de la cirrosis hepática.
• Infarto agudo de miocardio < 4 semanas desde la fecha de tratamiento.
• Cáncer activo conocido o resultados fuera de los límites normales de las siguientes pruebas: PAP, radiografía de tórax, PSA, mamografía, Hemocult, a menos que los estudios de seguimiento revelen que el paciente no tiene cáncer.
• Infección clínica activa tratada con antibióticos dentro de la semana posterior a la inscripción
• Insuficiencia renal terminal con dependencia existente de diálisis
• Incapacidad o falta de voluntad para cumplir con el protocolo de tratamiento, seguimiento, pruebas de investigación, o dar consentimiento.
• Imposible obtener 250 cc de médula ósea.
• Riesgo médico que excluye anestesia o ASA Clase 5
• Antecedentes de arritmia ventricular si AICD no está presente.
• Historia de aneurisma ventricular.
• Cirugía concurrente como CABG con cirugía valvular.
• Cirugía de bypass mínimamente invasiva
• Esperanza de vida <6 meses por enfermedades concomitantes
• Tratamiento con fármacos inmunosupresores (incluyendo Prednisona > 5 mg al día)
• Pacientes sometidos a procedimiento quirúrgico by pass urgente
• Pacientes con HGB A1C > 8,5 %