BMAC Enhanced Coronary Artery Bypass Grafting (CABG)

Inklusjonskriterier:

Forsøkspersoner må oppfylle alle følgende inklusjonskriterier for å bli registrert i prøven:

• Alder 18 år og evne til å forstå den planlagte behandlingen.
• Pasienter med iskemisk kongestiv hjertesvikt som krever forbigående kirurgi
• Kongestiv hjertesvikt med ejeksjonsfraksjon 40 %.
• Serumbilirubin, SGOT og SGPT 2,5 ganger det øvre normalnivået.
• Serumkreatinin < 3,0 eller ingen dialyse.
• NYHA ytelsesstatus > 3.
• Negativ graviditetstest (hos kvinner i fertil alder).
• Subjektet har lest og signert det IRB-godkjente informerte samtykkeskjemaet
• Hematokrit ≥ 28,0 %, antall hvite blodlegemer ≤ 14 000, antall blodplater ≥ 50 000, kreatinin ≤ 3,0 mg/dl, og/eller ingen dialyse, INR ≤ 1,6 med mindre på Coumadin-blødninger, eller PTT-kontroller < til 1.5 x PTT-kontroll. på Coumadin vil bli korrigert før prosedyren og må ha en INR <1,6 ved randomisering/kirurgi

Ekskluderingskriterier:

Emner vil bli ekskludert hvis de oppfyller noen av eksklusjonskriteriene:

• Kvinne som er gravid eller ammer, eller i fertil alder og ikke bruker en pålitelig prevensjonsmetode, eller som har til hensikt å bli gravid i løpet av denne studien.
• Historie om tidligere stråleeksponering for onkologisk behandling.
• Historie med benmargslidelse (spesielt NHL, MDS) som forbyr transplantasjon.
• Anamnese med unormal blødning eller koagulering.
• Historie om levercirrhose.
• Akutt hjerteinfarkt < 4 uker fra behandlingsdato.
• Kjent aktiv malignitet eller resultater utenfor normale grenser fra følgende tester: PAP, røntgen thorax, PSA, Mammogram, Hemocult med mindre oppfølgingsstudier viser at pasienten er kreftfri.
• Aktiv klinisk infeksjon som behandles med antibiotika innen en uke etter påmelding
• Terminal nyresvikt med eksisterende avhengighet av dialyse
• Manglende evne eller vilje til å overholde behandlingsprotokollen, oppfølging, forskningstester eller gi samtykke.
• Kan ikke få høstet 250cc benmarg.
• Medisinsk risiko som utelukker anestesi eller ASA klasse 5
• Anamnese med ventrikulær arytmi hvis AICD ikke er tilstede.
• Historie om ventrikulær aneurisme.
• Samtidig kirurgi som CABG med ventilkirurgi.
• Minimalt invasiv bypass-operasjon
• Forventet levealder <6 måneder på grunn av samtidige sykdommer
• Behandling med immundempende legemidler (inkludert Prednison > 5 mg per dag)
• Pasienter som gjennomgår en hasteoperasjon
• Pasienter med HGB A1C > 8,5 %