BMAC verbeterde coronaire bypass-transplantatie (CABG)

Inclusiecriteria:

Proefpersonen moeten aan alle volgende inclusiecriteria voldoen om aan het onderzoek deel te nemen:

• Leeftijd 18 jaar en het vermogen om de geplande behandeling te begrijpen.
• Patiënten met ischemisch congestief hartfalen die een bypass-operatie nodig hebben
• Congestief hartfalen met ejectiefractie 40%.
• Serumbilirubine, SGOT en SGPT 2,5 keer de bovengrens van normaal.
• Serumcreatinine < 3,0 of geen dialyse.
• NYHA prestatiestatus > 3.
• Negatieve zwangerschapstest (bij vrouwen die zwanger kunnen worden).
• De proefpersoon heeft het door de IRB goedgekeurde Informed Consent-formulier gelezen en ondertekend
• Hematocriet ≥ 28,0%, aantal witte bloedcellen ≤ 14.000, aantal bloedplaatjes ≥ 50.000, creatinine ≤ 3,0 mg/Dl en/of geen dialyse, INR ≤ 1,6 tenzij op Coumadin, of PTT <1,5 x controle (om bloedingscomplicaties te voorkomen) Patiënten op Coumadin zal voorafgaand aan de procedure worden gecorrigeerd en moet een INR <1,6 hebben op het moment van randomisatie/operatie

Uitsluitingscriteria:

Onderwerpen worden uitgesloten als ze voldoen aan een van de uitsluitingscriteria:

• Vrouw die zwanger is of borstvoeding geeft, of zwanger kan worden en geen betrouwbare anticonceptiemethode gebruikt, of van plan is zwanger te worden tijdens de duur van deze studie.
• Geschiedenis van eerdere blootstelling aan straling voor oncologische behandeling.
• Geschiedenis van beenmergaandoeningen (vooral NHL, MDS) die transplantatie verbieden.
• Geschiedenis van abnormale bloeding of stolling.
• Geschiedenis van levercirrose.
• Acuut myocardinfarct < 4 weken vanaf de behandeldatum.
• Bekende actieve maligniteit of resultaten buiten de normale grenzen van de volgende tests: PAP, X-thorax, PSA, Mammogram, Hemocult, tenzij uit vervolgstudies blijkt dat de patiënt kankervrij is.
• Actieve klinische infectie die binnen een week na inschrijving wordt behandeld met antibiotica
• Terminaal nierfalen met bestaande afhankelijkheid van dialyse
• Het niet kunnen of willen naleven van het behandelprotocol, follow-up, onderzoeken of toestemming geven.
• Kan geen 250cc beenmerg laten oogsten.
• Medisch risico dat anesthesie of ASA klasse 5 uitsluit
• Geschiedenis van ventriculaire aritmie als AICD niet aanwezig is.
• Geschiedenis van ventriculair aneurysma.
• Gelijktijdige chirurgie zoals CABG met klepchirurgie.
• Minimaal invasieve bypassoperatie
• Levensverwachting <6 maanden als gevolg van bijkomende ziekten
• Behandeling met immunosuppressiva (waaronder Prednison > 5 mg per dag)
• Patiënten die een dringende by-pass chirurgische ingreep ondergaan
• Patiënten met HGB A1C > 8,5%