BMAC Enhanced Coronary Artery Bypass Greffe (CABG)

Critère d'intégration:

Les sujets doivent répondre à tous les critères d'inclusion suivants pour être inscrits à l'essai :

• Âge 18 ans et capacité à comprendre le traitement prévu.
• Patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive ischémique nécessitant une chirurgie by pass
• Insuffisance cardiaque congestive avec fraction d'éjection de 40 %.
• Bilirubine sérique, SGOT et SGPT 2,5 fois le niveau supérieur de la normale.
• Créatinine sérique < 3,0 ou pas de dialyse.
• Statut de performance NYHA> 3.
• Test de grossesse négatif (chez les femmes en âge de procréer).
• Le sujet a lu et signé le formulaire de consentement éclairé approuvé par la CISR
• Hématocrite ≥ 28,0 %, nombre de globules blancs ≤ 14 000, nombre de plaquettes ≥ 50 000, créatinine ≤ 3,0 mg/Dl, et/ou pas de dialyse, INR ≤ 1,6 sauf sous Coumadin, ou PTT < 1,5 x contrôle (pour éviter les complications hémorragiques) sur Coumadin sera corrigé avant la procédure et doit avoir un INR <1,6 au moment de la randomisation/chirurgie

Critère d'exclusion:

Les sujets seront exclus s'ils répondent à l'un des critères d'exclusion :

• Femme enceinte ou allaitante, ou en âge de procréer et n'utilisant pas de méthode de contraception fiable, ou qui a l'intention de devenir enceinte pendant la durée de cette étude.
• Antécédents d'exposition antérieure aux radiations pour un traitement oncologique.
• Antécédents de troubles de la moelle osseuse (en particulier LNH, MDS) qui interdisent la transplantation.
• Antécédents de saignement ou de coagulation anormaux.
• Histoire de la cirrhose du foie.
• Infarctus aigu du myocarde < 4 semaines à compter de la date de traitement.
• Malignité active connue ou résultats en dehors des limites normales des tests suivants : PAP, radiographie pulmonaire, PSA, mammographie, Hemocult, sauf si des études de suivi révèlent que la patiente n'a pas de cancer.
• Infection clinique active traitée par des antibiotiques dans la semaine suivant l'inscription
• Insuffisance rénale terminale avec dépendance existante à la dialyse
• Incapacité ou refus de se conformer au protocole de traitement, au suivi, aux tests de recherche ou de donner son consentement.
• Impossible de faire prélever 250 cc de moelle osseuse.
• Risque médical qui exclut l'anesthésie ou la classe ASA 5
• Antécédents d'arythmie ventriculaire si AICD n'est pas présent.
• Antécédents d'anévrisme ventriculaire.
• Chirurgie concomitante telle que CABG avec chirurgie valvulaire.
• Pontage mini-invasif
• Espérance de vie < 6 mois en raison de maladies concomitantes
• Traitement par médicaments immunosuppresseurs (dont Prednisone > 5 mg par jour)
• Patients subissant une intervention chirurgicale urgente de pontage
• Patients avec HGB A1C > 8,5 %