BMAC Enhanced Coronary Artery Bypass Grafting (CABG)

Inklusionskriterier:

Försökspersoner måste uppfylla alla följande inklusionskriterier för att bli registrerade i försöket:

• Ålder 18 år och förmåga att förstå den planerade behandlingen.
• Patienter med ischemisk kongestiv hjärtsvikt som kräver genomgångsoperation
• Kongestiv hjärtsvikt med ejektionsfraktion 40%.
• Serumbilirubin, SGOT och SGPT 2,5 gånger den övre normalnivån.
• Serumkreatinin < 3,0 eller ingen dialys.
• NYHA prestandastatus > 3.
• Negativt graviditetstest (på kvinnor i fertil ålder).
• Försökspersonen har läst och undertecknat det IRB-godkända formuläret för informerat samtycke
• Hematokrit ≥ 28,0 %, antal vita blodkroppar ≤ 14 000, antal trombocyter ≥ 50 000, kreatinin ≤ 3,0 mg/dl och/eller ingen dialys, INR ≤ 1,6 om inte vid Coumadin-blödning, eller PTT-kontroll < till 1. på Coumadin kommer att korrigeras före proceduren och måste ha en INR <1,6 vid tidpunkten för randomisering/operation

Exklusions kriterier:

Ämnen kommer att exkluderas om de uppfyller något av uteslutningskriterierna:

• Kvinna som är gravid eller ammar, eller i fertil ålder och inte använder en tillförlitlig preventivmetod, eller som avser att bli gravid under denna studie.
• Historik av tidigare strålningsexponering för onkologisk behandling.
• Historik av benmärgsstörning (särskilt NHL, MDS) som förbjuder transplantation.
• Historik av onormal blödning eller koagulering.
• Historia om levercirros.
• Akut hjärtinfarkt < 4 veckor från behandlingsdatum.
• Känd aktiv malignitet eller resultat utanför normala gränser från följande tester: PAP, lungröntgen, PSA, Mammogram, Hemocult om inte uppföljningsstudier visar att patienten är cancerfri.
• Aktiv klinisk infektion behandlas med antibiotika inom en vecka efter inskrivningen
• Terminal njursvikt med befintligt beroende av dialys
• Oförmåga eller ovilja att följa behandlingsprotokollet, uppföljning, forskningstester eller ge samtycke.
• Det går inte att få 250cc benmärg skördad.
• Medicinsk risk som utesluter anestesi eller ASA klass 5
• Historik av ventrikulär arytmi om AICD inte är närvarande.
• Historik av ventrikulär aneurysm.
• Samtidig operation som CABG med klaffkirurgi.
• Minimalt invasiv bypassoperation
• Förväntad livslängd <6 månader på grund av samtidiga sjukdomar
• Behandling med immunsuppressiva läkemedel (inklusive Prednison > 5 mg per dag)
• Patienter som genomgår brådskande by pass kirurgiskt ingrepp
• Patienter med HGB A1C > 8,5 %