BMAC Wzmocnione pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG)

Kryteria przyjęcia:

Aby wziąć udział w badaniu, uczestnicy muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria włączenia:

• Wiek 18 lat i umiejętność zrozumienia planowanego leczenia.
• Pacjenci z niedokrwienną zastoinową niewydolnością serca wymagający operacji by pass
• Zastoinowa niewydolność serca z frakcją wyrzutową 40%.
• Stężenie bilirubiny w surowicy, SGOT i SGPT 2,5 raza powyżej górnej granicy normy.
• Stężenie kreatyniny w surowicy < 3,0 lub brak dializy.
• Stan sprawności według NYHA > 3.
• Negatywny test ciążowy (u kobiet w wieku rozrodczym).
• Podmiot przeczytał i podpisał zatwierdzony przez IRB formularz świadomej zgody
• Hematokryt ≥ 28,0%, liczba białych krwinek ≤ 14 000, liczba płytek krwi ≥ 50 000, kreatynina ≤ 3,0 mg/dl i/lub brak dializy, INR ≤ 1,6, chyba że przyjmuje się kumadynę, lub PTT <1,5 x kontrola (aby uniknąć powikłań krwotocznych) Pacjenci na Coumadin zostanie skorygowany przed zabiegiem i musi mieć INR <1,6 w czasie randomizacji/operacji

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli spełnią którekolwiek z kryteriów wykluczenia:

• Kobiety, które są w ciąży lub karmią piersią, lub mogą zajść w ciążę i nie stosują niezawodnej metody antykoncepcji, lub które zamierzają zajść w ciążę w okresie objętym tym badaniem.
• Historia wcześniejszej ekspozycji na promieniowanie w leczeniu onkologicznym.
• Historia zaburzeń szpiku kostnego (zwłaszcza NHL, MDS), które uniemożliwiają przeszczep.
• Historia nieprawidłowego krwawienia lub krzepnięcia.
• Historia marskości wątroby.
• Ostry zawał mięśnia sercowego < 4 tygodnie od daty rozpoczęcia leczenia.
• Znany aktywny nowotwór złośliwy lub wyniki następujących badań poza normalnymi wartościami: PAP, RTG klatki piersiowej, PSA, Mammografia, Hemocult, chyba że badania kontrolne wykażą, że pacjent nie ma raka.
• Aktywna kliniczna infekcja leczona antybiotykami w ciągu jednego tygodnia od włączenia
• Końcowa niewydolność nerek z istniejącą zależnością od dializy
• Niemożność lub niechęć do przestrzegania protokołu leczenia, obserwacji, badań naukowych lub wyrażenia zgody.
• Nie można pobrać szpiku kostnego o objętości 250 cm3.
• Ryzyko medyczne, które wyklucza znieczulenie lub ASA klasy 5
• Historia komorowych zaburzeń rytmu, jeśli nie występuje AICD.
• Historia tętniaka komorowego.
• Jednoczesna operacja, taka jak CABG z operacją zastawki.
• Małoinwazyjna operacja pomostowania
• Przewidywana długość życia <6 miesięcy z powodu współistniejących chorób
• Leczenie lekami immunosupresyjnymi (w tym prednizonem > 5 mg na dobę)
• Pacjenci poddawani zabiegowi chirurgicznemu w trybie pilnym
• Pacjenci z HGB A1C > 8,5%