Улучшенное аортокоронарное шунтирование BMAC (CABG)

Критерии включения:

Для включения в исследование субъекты должны соответствовать всем следующим критериям включения:

• Возраст 18 лет и способность понимать запланированное лечение.
• Пациенты с ишемической застойной сердечной недостаточностью, нуждающиеся в шунтирующем хирургическом вмешательстве
• Застойная сердечная недостаточность с фракцией выброса 40%.
• Билирубин сыворотки, SGOT и SGPT в 2,5 раза выше верхнего уровня нормы.
• Креатинин сыворотки < 3,0 или отсутствие диализа.
• Статус работоспособности по NYHA > 3.
• Отрицательный тест на беременность (у женщин с детородным потенциалом).
• Субъект прочитал и подписал утвержденную IRB форму информированного согласия.
• Гематокрит ≥ 28,0%, количество лейкоцитов ≤ 14 000, количество тромбоцитов ≥ 50 000, креатинин ≤ 3,0 мг/дл и/или отсутствие диализа, МНО ≤ 1,6, если не принимается кумадин, или АЧТВ <1,5 x контроль (во избежание геморрагических осложнений) Пациенты кумадин будет скорректирован до процедуры и должен иметь МНО <1,6 на момент рандомизации/операции

Критерий исключения:

Субъекты будут исключены, если они соответствуют любому из критериев исключения:

• Женщина, которая беременна или кормит грудью, или имеет потенциал деторождения и не использует надежный метод контроля над рождаемостью, или которая намеревается забеременеть во время пребывания в этом исследовании.
• История предшествующего облучения при лечении онкологических заболеваний.
• Заболевания костного мозга в анамнезе (особенно НХЛ, МДС), которые запрещают трансплантацию.
• История аномального кровотечения или свертывания крови.
• Цирроз печени в анамнезе.
• Острый инфаркт миокарда < 4 недель от даты лечения.
• Известное активное злокачественное новообразование или результаты, выходящие за пределы нормальных значений следующих тестов: Папаниколау, Рентген грудной клетки, ПСА, Маммография, Гемокультив, если последующие исследования не показывают, что у пациента нет рака.
• Лечение активной клинической инфекции антибиотиками в течение одной недели после зачисления
• Терминальная почечная недостаточность с существующей зависимостью от диализа
• Неспособность или нежелание соблюдать протокол лечения, наблюдения, исследований или давать согласие.
• Невозможно получить 250 мл костного мозга.
• Медицинский риск, исключающий анестезию или класс 5 по ASA
• История желудочковой аритмии, если AICD отсутствует.
• Аневризма желудочка в анамнезе.
• Одновременное хирургическое вмешательство, такое как АКШ, с операцией на клапане.
• Малоинвазивное шунтирование
• Ожидаемая продолжительность жизни < 6 месяцев из-за сопутствующих заболеваний
• Лечение иммунодепрессантами (включая преднизолон > 5 мг в день)
• Пациенты, перенесшие экстренное хирургическое вмешательство
• Пациенты с HGB A1C> 8,5%