BMAC-verstärkte Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG)

Einschlusskriterien:

Die Probanden müssen alle folgenden Einschlusskriterien erfüllen, um in die Studie aufgenommen zu werden:

• Alter 18 Jahre und Fähigkeit, die geplante Behandlung zu verstehen.
• Patienten mit ischämischer Herzinsuffizienz, die eine Bypass-Operation benötigen
• Herzinsuffizienz mit einer Ejektionsfraktion von 40 %.
• Serumbilirubin, SGOT und SGPT betragen das 2,5-fache des oberen Normalwerts.
• Serumkreatinin < 3,0 oder keine Dialyse.
• NYHA-Leistungsstatus > 3.
• Negativer Schwangerschaftstest (bei Frauen im gebärfähigen Alter).
• Der Proband hat das vom IRB genehmigte Einverständniserklärungsformular gelesen und unterschrieben
• Hämatokrit ≥ 28,0 %, Anzahl weißer Blutkörperchen ≤ 14.000, Thrombozytenzahl ≥ 50.000, Kreatinin ≤ 3,0 mg/DL und/oder keine Dialyse, INR ≤ 1,6, außer unter Coumadin, oder PTT <1,5 x Kontrolle (um Blutungskomplikationen zu vermeiden) Patienten auf Coumadin wird vor dem Eingriff korrigiert und muss zum Zeitpunkt der Randomisierung/Operation einen INR <1,6 haben

Ausschlusskriterien:

Probanden werden ausgeschlossen, wenn sie eines der Ausschlusskriterien erfüllen:

• Frauen, die schwanger sind oder stillen oder im gebärfähigen Alter sind und keine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden oder die beabsichtigen, während der Dauer dieser Studie schwanger zu werden.
• Vorgeschichte früherer Strahlenexposition zur onkologischen Behandlung.
• Vorgeschichte einer Knochenmarksstörung (insbesondere NHL, MDS), die eine Transplantation verbietet.
• Vorgeschichte abnormaler Blutungen oder Gerinnsel.
• Geschichte der Leberzirrhose.
• Akuter Myokardinfarkt < 4 Wochen nach dem Behandlungsdatum.
• Bekannte aktive Malignität oder Ergebnisse außerhalb der normalen Grenzen bei den folgenden Tests: PAP, Röntgenaufnahme des Brustkorbs, PSA, Mammographie, Hämokult, es sei denn, Folgestudien zeigen, dass der Patient krebsfrei ist.
• Aktive klinische Infektion, die innerhalb einer Woche nach der Einschreibung mit Antibiotika behandelt wird
• Endgültiges Nierenversagen mit bestehender Dialyseabhängigkeit
• Unfähigkeit oder Unwilligkeit, das Behandlungsprotokoll, die Nachsorge, Forschungstests einzuhalten oder eine Einwilligung zu erteilen.
• Es ist nicht möglich, 250 ml Knochenmark zu entnehmen.
• Medizinisches Risiko, das eine Anästhesie oder ASA-Klasse 5 ausschließt
• Vorgeschichte einer ventrikulären Arrhythmie, wenn kein AICD vorliegt.
• Vorgeschichte eines ventrikulären Aneurysmas.
• Gleichzeitige Operation wie CABG mit Klappenoperation.
• Minimalinvasive Bypass-Operation
• Lebenserwartung <6 Monate aufgrund von Begleiterkrankungen
• Behandlung mit Immunsuppressiva (einschließlich Prednison > 5 mg pro Tag)
• Patienten, die sich einem dringenden Bypass-Eingriff unterziehen
• Patienten mit HGB A1C > 8,5 %