BMAC Enhanced Coronary Artery Bypass Grafting (CABG)

Criterio di inclusione:

I soggetti devono soddisfare tutti i seguenti criteri di inclusione per essere arruolati nello studio:

• Età 18 anni e capacità di comprendere il trattamento pianificato.
• Pazienti con insufficienza cardiaca congestizia ischemica che richiedono un intervento chirurgico di by-pass
• Insufficienza cardiaca congestizia con frazione di eiezione del 40%.
• Bilirubina sierica, SGOT e SGPT 2,5 volte il livello superiore del normale.
• Creatinina sierica < 3,0 o assenza di dialisi.
• Stato delle prestazioni NYHA > 3.
• Test di gravidanza negativo (nelle donne in età fertile).
• Il soggetto ha letto e firmato il modulo di consenso informato approvato dall'IRB
• Ematocrito ≥ 28,0%, conta leucocitaria ≤ 14.000, conta piastrinica ≥ 50.000, creatinina ≤ 3,0 mg/dl e/o nessuna dialisi, INR ≤ 1,6 se non in trattamento con Coumadin o PTT <1,5 x controllo (per evitare complicanze emorragiche) Pazienti su Coumadin sarà corretto prima della procedura e deve avere un INR <1,6 al momento della randomizzazione/intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

I soggetti saranno esclusi se soddisfano uno dei criteri di esclusione:

• - Donne in gravidanza o in allattamento, o in età fertile e che non utilizzano un metodo di controllo delle nascite affidabile, o che intendono rimanere incinta durante il mandato di questo studio.
• Storia della precedente esposizione alle radiazioni per il trattamento oncologico.
• Storia di disturbi del midollo osseo (in particolare NHL, MDS) che vietano il trapianto.
• Storia di sanguinamento o coagulazione anormali.
• Storia della cirrosi epatica.
• Infarto miocardico acuto < 4 settimane dalla data del trattamento.
• Malignità attiva nota o risultati al di fuori dei limiti normali dai seguenti test: PAP, radiografia del torace, PSA, mammografia, Hemocult a meno che gli studi di follow-up non rivelino che il paziente è libero da cancro.
• Infezione clinica attiva trattata con antibiotici entro una settimana dall'arruolamento
• Insufficienza renale terminale con dipendenza esistente dalla dialisi
• Incapacità o riluttanza a rispettare il protocollo di trattamento, il follow-up, i test di ricerca o a dare il consenso.
• Impossibile prelevare 250 cc di midollo osseo.
• Rischio medico che preclude l'anestesia o la classe ASA 5
• Storia di aritmia ventricolare se AICD non è presente.
• Storia di aneurisma ventricolare.
• Chirurgia concomitante come CABG con chirurgia valvolare.
• Chirurgia di bypass mini-invasiva
• Aspettativa di vita <6 mesi a causa di malattie concomitanti
• Trattamento con farmaci immunosoppressori (incluso Prednisone > 5 mg al giorno)
• Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di bypass urgente
• Pazienti con HGB A1C > 8,5%