BMAC Enhanced Coronary Artery Bypass Grafting (CABG)

Inklusionskriterier:

Forsøgspersoner skal opfylde alle følgende inklusionskriterier for at blive tilmeldt forsøget:

• Alder 18 år og evne til at forstå den planlagte behandling.
• Patienter med iskæmisk kongestiv hjerteinsufficiens, der kræver en gennemgangsoperation
• Kongestiv hjertesvigt med ejektionsfraktion 40%.
• Serumbilirubin, SGOT og SGPT 2,5 gange det øvre niveau af normal.
• Serumkreatinin < 3,0 eller ingen dialyse.
• NYHA præstationsstatus > 3.
• Negativ graviditetstest (hos kvinder i den fødedygtige alder).
• Forsøgspersonen har læst og underskrevet den IRB-godkendte Informed Consent-formular
• Hæmatokrit ≥ 28,0 %, antal hvide blodlegemer ≤ 14.000, trombocyttal ≥ 50.000, kreatinin ≤ 3,0 mg/dl og/eller ingen dialyse, INR ≤ 1,6, medmindre der er Coumadin-blødning, eller PTT-kontrol <to1.5-patient. på Coumadin vil blive korrigeret før proceduren og skal have en INR <1,6 på tidspunktet for randomisering/operation

Ekskluderingskriterier:

Emner vil blive ekskluderet, hvis de opfylder nogle af eksklusionskriterierne:

• Kvinde, der er gravid eller ammer, eller i den fødedygtige alder og ikke bruger en pålidelig præventionsmetode, eller som har til hensigt at blive gravid i løbet af denne undersøgelse.
• Anamnese med tidligere strålingseksponering til onkologisk behandling.
• Anamnese med knoglemarvssygdom (især NHL, MDS), der forbyder transplantation.
• Anamnese med unormal blødning eller koagulering.
• Historie om levercirrhose.
• Akut myokardieinfarkt < 4 uger fra behandlingsdato.
• Kendt aktiv malignitet eller resultater uden for normale grænser fra følgende tests: PAP, røntgen af ​​thorax, PSA, Mammogram, Hemocult, medmindre opfølgende undersøgelser viser, at patienten er kræftfri.
• Aktiv klinisk infektion behandles med antibiotika inden for en uge efter tilmelding
• Terminal nyresvigt med eksisterende afhængighed af dialyse
• Manglende evne eller vilje til at overholde behandlingsprotokollen, opfølgning, forskningstests eller give samtykke.
• Kan ikke få høstet 250cc knoglemarv.
• Medicinsk risiko, der udelukker anæstesi eller ASA klasse 5
• Anamnese med ventrikulær arytmi, hvis AICD ikke er til stede.
• Anamnese med ventrikulær aneurisme.
• Samtidig kirurgi såsom CABG med ventilkirurgi.
• Minimalt invasiv bypass-operation
• Forventet levetid <6 måneder på grund af samtidige sygdomme
• Behandling med immunsuppressive lægemidler (inklusive Prednison > 5 mg pr. dag)
• Patienter, der gennemgår et akut by-pass kirurgisk indgreb
• Patienter med HGB A1C > 8,5 %