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문해력이 낮은 사람들을 위한 순응 중재

2013년 6월 14일 업데이트: Seth Kalichman, University of Connecticut

문해력이 낮은 사람들을 위한 HIV 치료 준수 중재

성공적인 치료를 위해서는 항레트로바이러스 요법의 지속적인 순응이 필요합니다. 건강 문해력이 낮은 사람들은 약물을 준수하는 데 상당한 어려움을 겪습니다. 건강 정보 이해력이 낮은 환자의 순응도를 개선하기 위한 효과적인 전략은 최적의 순응도를 달성하여 바이러스 억제를 달성하도록 맞춤화되어야 합니다. 이 제안은 문해력이 낮은 사람들을 위해 맞춤화된 이론 기반 HIV 치료 준수 개입의 무작위 임상 시험을 수행하기 위한 지원을 요청합니다.

연구 개요

상세 설명

항레트로바이러스 약물에 대한 순응도는 충분한 HIV 억제를 달성하는 데 필요하며 비순응도는 HIV의 치료 저항성 유전자 변이체의 발달로 이어질 수 있습니다. 연구에 따르면 HIV/AIDS 환자 중 건강 문해력이 낮은 사람들은 문맹률이 높은 사람들보다 더 많은 치료 불이행을 경험하는 것으로 나타났습니다. 문해력이 낮은 사람들의 치료 순응도를 개선하기 위한 개입이 시급히 필요합니다. 이 응용 프로그램은 문해력이 낮은 HIV/AIDS 환자의 HIV 치료 순응도를 개선하기 위한 이론 기반 행동 개입을 테스트할 것을 제안합니다. 건강 행동 변화의 정보 - 동기 부여 - 행동 기술(IMB) 모델에 기반을 둔 실험적 개입은 낮은 수준의 건강 이해력을 가진 사람들을 위해 맞춤화되었으며 예비 개입 개발 연구에서 파일럿 테스트를 거쳤습니다. 개입은 3개의 일대일 상담 세션과 1개의 유지 관리 중심 부스터 세션으로 제공됩니다. 개입은 애틀랜타의 지역 사회 보호 환경에서 수행됩니다. 남성과 여성은 애틀랜타 수도권 전역의 AIDS 서비스 및 전염병 클리닉에서 모집될 것입니다. 선별, 정보에 입각한 동의 및 기본 평가 참가자는 다음 세 가지 조건 중 하나를 받도록 무작위로 배정됩니다. (b) 치료 표준 비맞춤형 시간 일치 준수 상담 개입; (c) 오염되지 않은 시간 일치 주의 제어 개입. 참가자는 12개월 동안 관찰됩니다. 평가에는 HIV 치료 순응도, 자가 보고 및 객관적 약물 순응도, 바이러스 부하와 관련된 정보, 동기 부여 및 행동 기술 측정이 포함됩니다. 이 연구는 문해력이 낮은 사람들을 위해 맞춤화된 이론 기반 HIV 치료 준수 개입이 표준 및 주의력 통제 조건에 비해 HIV 치료 준수 및 건강을 향상시킬 것이라는 가설을 테스트할 것입니다. 이 연구는 또한 중재 결과에 대한 IMB 이론적 구성의 영향을 조사할 것입니다. 조사 중인 개입은 문해력이 낮은 사람들의 치료 순응도를 해결하는 첫 번째 개입 중 하나가 될 것입니다. 효과가 입증되면 개입 모델은 HIV-AIDS 환자를 위한 임상 및 지역사회 순응도 향상 서비스에 즉시 보급될 준비가 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

450

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30308
        • Southeast HIV/AIDS Research and Evaluation Project

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상,
  • HIV 양성,
  • 항 레트로 바이러스 약물을 복용하고
  • 표준 건강 문해력 테스트에서 컷오프 이하의 점수.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 낮은 문해력 상담
문맹자 맞춤형 복약 순응도 향상을 위한 3회 상담
문해력이 낮은 사람들을 위한 3가지 상담 세션 준수 중재
활성 비교기: 표준 준수 상담
표준 행동 접근법에서 파생된 순응도 향상을 위한 3가지 상담 세션.
표준 행동 접근법에서 파생된 순응도 향상을 위한 3가지 상담 세션.
활성 비교기: 건강 상담 비교
건강 개선 상담 3회.
주의력 조절을 위한 건강 개선 상담 3회.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
약물 순응도를 위한 미고지 전화 기반 알약 수
기간: 기준선, 12개월 동안 매월
기준선, 12개월 동안 매월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
AIDS 지식, 행동 의도, 순응 자기효능감, 순응 전략/기술의 심리 측정 척도에 의해 평가된 정보-동기-행동 기술 모델에서 파생된 이론적 구성
기간: 기준선, 3, 6, 9개월
기준선, 3, 6, 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Seth C Kalichman, PhD, University of Connecticut

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 2일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 14일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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