Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adhærensintervention for personer med lav læsefærdighed

14. juni 2013 opdateret af: Seth Kalichman, University of Connecticut

Hiv-behandlingsoverholdelsesintervention for mennesker med dårlige læsefærdigheder

Konsekvent overholdelse af antiretroviral behandling er nødvendig for behandlingssucces. Mennesker med dårlige sundhedskompetencer oplever betydelige vanskeligheder med at overholde deres medicin. Effektive strategier til forbedring af adhærens hos patienter med dårlige sundhedskompetencer skal skræddersyes for at opnå optimal adhærens og derfor viral suppression. Dette forslag anmoder om støtte til at gennemføre et randomiseret klinisk forsøg med en teoribaseret hiv-behandlingsoverholdelsesintervention skræddersyet til personer med lavt læsefærdigheder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Overholdelse af antiretroviral medicin er nødvendig for at opnå tilstrækkelig HIV-undertrykkelse, og manglende overholdelse kan føre til udvikling af behandlingsresistente genetiske varianter af HIV. Forskning har vist, at mennesker, der lever med hiv/aids, og som har et lavt niveau af sundhedskompetencer, oplever større manglende overholdelse af behandling end deres modparter med højere læse- og skrivefærdigheder. Der er et presserende behov for indgreb for at forbedre behandlingstilslutningen hos mennesker med dårlige læsefærdigheder. Denne applikation foreslår at teste en teoribaseret adfærdsintervention til forbedring af hiv-behandlingsoverholdelse hos mennesker, der lever med hiv/aids, som har lav-alfabetfærdigheder. Grundet i Information - Motivation - Behavioural Skills (IMB)-modellen for ændring af sundhedsadfærd, er den eksperimentelle intervention blevet skræddersyet til mennesker med lavt niveau af sundhedskompetencer og er blevet pilottestet i foreløbig interventionsudviklingsforskning. Interventionen leveres i tre en-til-en rådgivningssessioner og en vedligeholdelsesfokuseret booster-session. Interventionen vil blive udført i et lokalt plejemiljø i Atlanta. Mænd og kvinder vil blive rekrutteret fra en AIDS-service og infektionssygdomsklinikker i hele Atlanta storbyområde. Efter screening, informeret samtykke og baseline-vurderinger vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af ​​tre betingelser: (a) Teoribaseret læsefærdighedskræddersyet behandlingsoverholdelsesintervention; (b) ikke-skræddersyet, ikke-skræddersyet, tidsmatchet overholdelsesrådgivningsintervention; (c) ikke-kontaminerende tidstilpasset opmærksomhedskontrolintervention. Deltagerne vil blive fulgt i 12 måneders observation. Vurderinger vil omfatte målinger af information, motivation og adfærdsmæssige færdigheder vedrørende hiv-behandlingsoverholdelse, selvrapportering og objektiv overholdelse af medicin og viral belastning. Undersøgelsen vil teste hypotesen om, at en teoribaseret hiv-behandlingsoverholdelsesintervention, der er skræddersyet til personer med lav læsefærdighed, vil forbedre hiv-behandlingsoverholdelse og sundhed i forhold til standard- og opmærksomhedskontrolbetingelserne. Undersøgelsen vil også undersøge indflydelsen af ​​IMB-teoretiske konstruktioner på interventionsresultater. Interventionen, der undersøges, vil være blandt de første til at adressere behandlingsadhærens blandt mennesker med dårlige læsefærdigheder. Hvis interventionsmodellen viser sig effektiv, vil den være klar til øjeblikkelig udbredelse til kliniske og samfundsmæssige tilslutningsforbedrende tjenester for mennesker, der lever med HIV-AIDS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

450

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Southeast HIV/AIDS Research and Evaluation Project

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre,
  • HIV positive,
  • modtager antiretroviral medicin, og
  • score under cut-off på en standard sundhedskompetencetest.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rådgivning om lav læsefærdighed
3-rådgivningssessioner til forbedring af medicinoverholdelse skræddersyet til mennesker med dårlige læsefærdigheder
Overholdelsesintervention med 3 rådgivningssessioner skræddersyet til personer med dårlige læsefærdigheder
Aktiv komparator: Standard Adherence Rådgivning
3 rådgivningssessioner til forbedring af efterlevelse afledt af standard adfærdsmæssige tilgange.
3 rådgivningssessioner til forbedring af efterlevelse afledt af standard adfærdsmæssige tilgange.
Aktiv komparator: Sundhedsrådgivning sammenligning
3-sessioner med sundhedsforbedrende rådgivning.
3-sessioner med sundhedsforbedrende rådgivning til at tjene som opmærksomhedskontrol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uanmeldt telefonbaseret pilletal for overholdelse af medicin
Tidsramme: Baseline, månedligt i 12 måneder
Baseline, månedligt i 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Teoretiske konstruktioner afledt af informations-motivation-adfærdsfærdighedsmodellen vurderet ved psykometriske skalaer af AIDS-viden, adfærdsmæssige hensigter, overholdelse af selveffektivitet, overholdelsesstrategier/færdigheder
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 9 måneder
Baseline, 3, 6 og 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seth C Kalichman, PhD, University of Connecticut

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2010

Først opslået (Skøn)

3. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Bliv ved med det

Abonner