Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja Adherence dla osób z niskim poziomem umiejętności czytania i pisania

14 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Seth Kalichman, University of Connecticut

Interwencja w zakresie przestrzegania zasad leczenia HIV dla osób o słabych umiejętnościach czytania i pisania

Konsekwentne przestrzeganie terapii antyretrowirusowej jest warunkiem powodzenia leczenia. Osoby o słabych umiejętnościach w zakresie wiedzy o zdrowiu mają znaczne trudności z przestrzeganiem swoich leków. Skuteczne strategie poprawy przestrzegania zaleceń u pacjentów o niskim poziomie wiedzy na temat zdrowia muszą być dostosowane w celu osiągnięcia optymalnego przestrzegania zaleceń, a tym samym tłumienia wirusów. Ta propozycja dotyczy wsparcia w przeprowadzeniu randomizowanego badania klinicznego opartej na teorii interwencji w zakresie przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia HIV, dostosowanej do osób o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przestrzeganie leków przeciwretrowirusowych jest niezbędne do osiągnięcia wystarczającej supresji wirusa HIV, a nieprzestrzeganie zaleceń może prowadzić do rozwoju opornych na leczenie wariantów genetycznych wirusa HIV. Badania wykazały, że osoby żyjące z HIV/AIDS, które mają niski poziom wiedzy na temat zdrowia, doświadczają większego nieprzestrzegania zaleceń dotyczących leczenia niż ich odpowiednicy o wyższym poziomie umiejętności czytania i pisania. Pilnie potrzebne są interwencje, aby poprawić przestrzeganie zaleceń terapeutycznych u osób o słabych umiejętnościach czytania i pisania. Ta aplikacja proponuje przetestowanie opartej na teorii interwencji behawioralnej w celu poprawy przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia HIV u osób żyjących z HIV/AIDS, które mają niski poziom umiejętności czytania i pisania. Oparta na modelu informacji – motywacji – umiejętności behawioralnych (IMB) zmiany zachowań zdrowotnych, eksperymentalna interwencja została dostosowana do osób o niskim poziomie wiedzy o zdrowiu i została przetestowana pilotażowo we wstępnych badaniach nad rozwojem interwencji. Interwencja jest realizowana w ramach trzech indywidualnych sesji doradczych i jednej sesji przypominającej ukierunkowanej na utrzymanie. Interwencja zostanie przeprowadzona w środowisku opieki środowiskowej w Atlancie. Mężczyźni i kobiety będą rekrutowani ze służb zajmujących się AIDS i klinik chorób zakaźnych w całym obszarze metropolitalnym Atlanty. Po badaniu przesiewowym, świadomej zgodzie i ocenie wyjściowej uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do spełnienia jednego z trzech warunków: (a) Oparta na teorii interwencja w zakresie przestrzegania zaleceń terapeutycznych w zakresie umiejętności czytania i pisania; (b) standardowa opieka niedopasowana w czasie interwencja doradcza w zakresie przestrzegania zaleceń; (c) niezanieczyszczająca interwencja kontroli uwagi dopasowana w czasie. Uczestnicy będą obserwowani przez 12 miesięcy. Oceny będą obejmować pomiary informacji, motywacji i umiejętności behawioralnych związanych z przestrzeganiem zaleceń dotyczących leczenia HIV, samoopisem i obiektywnym przestrzeganiem zaleceń lekarskich oraz wiremią. Badanie przetestuje hipotezę, że oparta na teorii interwencja w zakresie przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia HIV, która jest dostosowana do osób o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania, poprawi przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia HIV i stan zdrowia w stosunku do standardowych warunków i kontroli uwagi. W badaniu zbadany zostanie również wpływ konstrukcji teoretycznych IMB na wyniki interwencji. Badana interwencja będzie jedną z pierwszych, która dotyczy przestrzegania zaleceń terapeutycznych wśród osób o słabych umiejętnościach czytania i pisania. Jeśli okaże się skuteczny, model interwencji będzie gotowy do natychmiastowego rozpowszechnienia w usługach klinicznych i społecznościowych służących poprawie przestrzegania zaleceń dla osób żyjących z HIV-AIDS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

450

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • Southeast HIV/AIDS Research and Evaluation Project

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej,
  • HIV pozytywny,
  • przyjmowanie leków przeciwretrowirusowych i
  • wynik poniżej granicy w standardowym teście wiedzy o zdrowiu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Doradztwo w zakresie niskiego poziomu umiejętności czytania i pisania
3-sesje doradcze w celu poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich dostosowane dla osób o słabym poziomie umiejętności czytania i pisania
3-sesyjna interwencja dotycząca przestrzegania zaleceń, dostosowana do osób o słabych umiejętnościach czytania i pisania
Aktywny komparator: Standardowe doradztwo w zakresie przestrzegania zaleceń
3 sesje doradcze mające na celu poprawę przestrzegania zaleceń wynikających ze standardowych podejść behawioralnych.
3 sesje doradcze mające na celu poprawę przestrzegania zaleceń wynikających ze standardowych podejść behawioralnych.
Aktywny komparator: Porównanie poradnictwa zdrowotnego
3-sesje poradnictwa w zakresie poprawy zdrowia.
3-sesyjne poradnictwo w zakresie poprawy zdrowia służące jako kontrola uwagi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Niezapowiedziane telefoniczne liczenie pigułek w celu przestrzegania zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: Linia bazowa, co miesiąc przez 12 miesięcy
Linia bazowa, co miesiąc przez 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Konstrukty teoretyczne wywodzące się z Modelu Umiejętności Informacyjno-Motywacyjno-Behawioralnych oceniane za pomocą psychometrycznych skal wiedzy o AIDS, intencji behawioralnych, poczucia własnej skuteczności w przestrzeganiu zaleceń, strategii/umiejętności w zakresie przestrzegania zaleceń
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy
Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Seth C Kalichman, PhD, University of Connecticut

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Trzymaj się tego

3
Subskrybuj