Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интервенция приверженности для людей с низким уровнем грамотности

14 июня 2013 г. обновлено: Seth Kalichman, University of Connecticut

Мероприятия по обеспечению приверженности лечению ВИЧ-инфекции для людей с низким уровнем грамотности

Для успеха лечения необходима последовательная приверженность антиретровирусной терапии. Люди с низким уровнем грамотности в вопросах здоровья испытывают значительные трудности с соблюдением режима приема лекарств. Эффективные стратегии повышения приверженности пациентов с низкой медицинской грамотностью должны быть адаптированы для достижения оптимальной приверженности и, следовательно, подавления вирусной нагрузки. В этом предложении запрашивается поддержка для проведения рандомизированного клинического испытания основанного на теории вмешательства по обеспечению приверженности лечению ВИЧ, разработанного для людей с низким уровнем грамотности.

Обзор исследования

Подробное описание

Приверженность к антиретровирусным препаратам необходима для достижения достаточного подавления ВИЧ, а несоблюдение может привести к развитию резистентных к лечению генетических вариантов ВИЧ. Исследования показали, что люди, живущие с ВИЧ/СПИДом и имеющие низкий уровень грамотности в вопросах здоровья, в большей степени несоблюдают режим лечения, чем их сверстники с более высоким уровнем грамотности. Срочно необходимы вмешательства для улучшения приверженности лечению людей с низким уровнем грамотности. В этом приложении предлагается протестировать основанное на теории поведенческое вмешательство для повышения приверженности лечению ВИЧ-инфекции у людей, живущих с ВИЧ/СПИДом и обладающих низким уровнем грамотности. Основанное на модели изменения поведения в отношении здоровья «Информация – Мотивация – Поведенческие навыки» (IMB), экспериментальное вмешательство было адаптировано для людей с низким уровнем грамотности в вопросах здоровья и прошло пилотное тестирование в ходе предварительных исследований по разработке вмешательства. Вмешательство проводится в виде трех индивидуальных консультационных сессий и одной поддерживающей сессии, ориентированной на поддержание. Вмешательство будет проводиться в условиях общественного ухода в Атланте. Мужчины и женщины будут набраны из служб по борьбе со СПИДом и инфекционных клиник по всему столичному региону Атланты. После скрининга, информированного согласия и исходных оценок участники будут случайным образом распределены для получения одного из трех условий: (a) основанное на теории грамотное вмешательство, адаптированное к приверженности лечению; (b) стандартное лечение, не адаптированное по времени консультирование по вопросам соблюдения режима лечения; (c) неконтаминирующая интервенция по контролю внимания с синхронизацией по времени. Участники будут находиться под наблюдением в течение 12 месяцев. Оценки будут включать показатели информации, мотивации и поведенческих навыков, касающихся приверженности лечению ВИЧ, самооценки и объективной приверженности лечению, а также вирусной нагрузки. Исследование проверит гипотезу о том, что основанное на теории вмешательство в соблюдение режима лечения ВИЧ, разработанное специально для людей с низким уровнем грамотности, улучшит приверженность лечению ВИЧ и улучшит здоровье по сравнению со стандартными условиями и условиями контроля внимания. В исследовании также будет изучено влияние теоретических построений IMB на результаты вмешательства. Исследуемое вмешательство будет одним из первых, направленных на повышение приверженности лечению людей с низким уровнем грамотности. Если будет доказана эффективность, модель вмешательства будет готова к немедленному распространению среди клинических и общинных служб повышения приверженности людей, живущих с ВИЧ/СПИДом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

450

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше,
  • ВИЧ положительный,
  • прием антиретровирусных препаратов и
  • балл ниже порогового значения по стандартному тесту на грамотность в вопросах здоровья.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Консультирование по соблюдению режима низкой грамотности
3-консультационные сессии по улучшению приверженности к лечению, адаптированные для людей с низким уровнем грамотности
3 сеанса консультирования по соблюдению режима лечения, специально разработанные для людей с низким уровнем грамотности
Активный компаратор: Стандартное консультирование по соблюдению режима
3 сеанса консультирования по улучшению приверженности на основе стандартных поведенческих подходов.
3 сеанса консультирования по улучшению приверженности на основе стандартных поведенческих подходов.
Активный компаратор: Сравнение консультирования по вопросам здоровья
3-сеансы консультации по оздоровлению.
3 сеанса консультирования по оздоровлению для контроля внимания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Необъявленный подсчет таблеток по телефону для соблюдения режима приема лекарств
Временное ограничение: Исходный уровень, ежемесячно в течение 12 месяцев
Исходный уровень, ежемесячно в течение 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Теоретические конструкции, полученные на основе модели «Информация-мотивация-поведенческие навыки», оцениваемые по психометрическим шкалам знаний о СПИДе, поведенческих намерений, самоэффективности приверженности, стратегий/навыков приверженности
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Seth C Kalichman, PhD, University of Connecticut

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Придерживаться его

Подписаться