Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sitoutumisinterventio ihmisille, joilla on alhainen lukutaito

perjantai 14. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Seth Kalichman, University of Connecticut

HIV-hoitoon sitoutumisen interventio ihmisille, joilla on heikko lukutaito

Antiretroviraalisen hoidon johdonmukainen noudattaminen on välttämätöntä hoidon onnistumisen kannalta. Ihmisillä, joilla on huono terveyslukutaito, on huomattavia vaikeuksia noudattaa lääkkeitään. Tehokkaat strategiat hoitoon sitoutumisen parantamiseksi potilailla, joilla on huono terveyslukutaito, on räätälöitävä, jotta saavutetaan optimaalinen hoitoon sitoutuminen ja siten virussuppressio. Tässä ehdotuksessa pyydetään tukea satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tekemiselle teoriapohjaisesta HIV-hoitoon sitoutumisen interventiosta, joka on räätälöity heikosti lukutaitoisille henkilöille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Antiretroviraalisten lääkkeiden noudattaminen on välttämätöntä riittävän HIV-suppression saavuttamiseksi, ja noudattamatta jättäminen voi johtaa HIV:n hoitoresistenttien geneettisten varianttien kehittymiseen. Tutkimukset ovat osoittaneet, että HIV/AIDS-potilaat, joilla on alhainen terveyslukutaito, kokevat enemmän hoitoon sitoutumatta jättämistä kuin lukutaitoisimmat. Interventioita tarvitaan kiireesti parantamaan hoitoon sitoutumista ihmisillä, joilla on huono lukutaito. Tämä sovellus ehdottaa teoriapohjaisen käyttäytymisintervention testaamista HIV-hoitoon sitoutumisen parantamiseksi HIV/AIDS-potilailla, joilla on alhainen lukutaito. Terveyskäyttäytymisen muutoksen Information - Motivation - Behavioral Skills (IMB) -malliin pohjautuva kokeellinen interventio on räätälöity ihmisille, joilla on alhainen terveyslukutaito, ja sitä on pilotoitu alustavassa interventiokehitystutkimuksessa. Interventio toteutetaan kolmessa henkilökohtaisessa neuvonnassa ja yhdessä ylläpitoon keskittyvässä tehosteistunnossa. Interventio suoritetaan yhteisössä Atlantassa. Miehiä ja naisia ​​rekrytoidaan AIDS-palveluista ja tartuntatautiklinikoista koko Atlantan pääkaupunkiseudulla. Seulonnan, tietoisen suostumuksen ja lähtötilanteen arvioinnin jälkeen osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan yksi kolmesta ehdosta: (a) Teoriaan perustuva lukutaitoon räätälöity hoitoon sitoutuminen; (b) hoidon taso ei-räätälöity ajanmukainen hoitoon sitoutumisen neuvontainterventio; (c) ei-kontaminoiva ajallisesti sovitettu huomionhallintainterventio. Osallistujia seurataan 12 kuukauden tarkkailun ajan. Arvioinnissa mitataan tietoa, motivaatiota ja käyttäytymistaitoja, jotka liittyvät HIV-hoitoon sitoutumiseen, itsearviointiin ja objektiiviseen lääkityksen noudattamiseen sekä viruskuormitukseen. Tutkimuksessa testataan hypoteesia, että teoriapohjainen HIV-hoitoon sitoutumisen interventio, joka on räätälöity heikosti lukutaitoisille henkilöille, parantaa HIV-hoitoon sitoutumista ja terveyttä suhteessa standardi- ja tarkkaavaisuusolosuhteisiin. Tutkimuksessa tarkastellaan myös IMB:n teoreettisten konstruktien vaikutusta interventiotuloksiin. Tutkittavana oleva interventio on ensimmäisten joukossa, jossa puututaan huonosti lukutaitoisten ihmisten hoitoon sitoutumiseen. Jos interventiomalli osoittautuu tehokkaaksi, se on valmis levitettäväksi välittömästi HIV-aidsia sairastavien ihmisten kliinisen ja yhteisön sitoutumisen tehostamispalveluihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

450

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Southeast HIV/AIDS Research and Evaluation Project

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi,
  • HIV-positiivinen,
  • saavat antiretroviraalisia lääkkeitä ja
  • pisteet alle raja-arvon tavallisessa terveyslukutaitotestissä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Matala lukutaidon noudattamisen neuvonta
3 neuvontaistuntoa lääkkeiden noudattamisen parantamiseksi, jotka on räätälöity ihmisille, joilla on heikko lukutaito
3-neuvonnan hoitoon sitoutumisen interventio, joka on räätälöity ihmisille, joilla on heikko lukutaito
Active Comparator: Tavallinen sitoutumisneuvonta
3 neuvontaistuntoa hoitoon sitoutumisen parantamiseksi, jotka on johdettu tavanomaisista käyttäytymismenetelmistä.
3 neuvontaistuntoa hoitoon sitoutumisen parantamiseksi, jotka on johdettu tavanomaisista käyttäytymismenetelmistä.
Active Comparator: Terveysneuvonnan vertailu
3-istuntoa terveyden parantamisneuvontaa.
3-istunnon terveyden parantamisneuvonta huomioivana ohjaajana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ilmoittamattomat puhelinpohjaiset pillerimäärät lääkkeiden noudattamisessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausittain 12 kuukauden ajan
Perustaso, kuukausittain 12 kuukauden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Informaatio-motivaatio-käyttäytymistaitojen mallista johdetut teoreettiset konstruktit, jotka on arvioitu AIDS-tiedon, käyttäytymisaikeiden, sitoutumisen itsetehokkuuden, sitoutumisstrategioiden/taitojen psykometrisilla asteikoilla
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta
Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Seth C Kalichman, PhD, University of Connecticut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 17. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Jatka samaan malliin

3
Tilaa