- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01061762
Sitoutumisinterventio ihmisille, joilla on alhainen lukutaito
perjantai 14. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Seth Kalichman, University of Connecticut
HIV-hoitoon sitoutumisen interventio ihmisille, joilla on heikko lukutaito
Antiretroviraalisen hoidon johdonmukainen noudattaminen on välttämätöntä hoidon onnistumisen kannalta.
Ihmisillä, joilla on huono terveyslukutaito, on huomattavia vaikeuksia noudattaa lääkkeitään.
Tehokkaat strategiat hoitoon sitoutumisen parantamiseksi potilailla, joilla on huono terveyslukutaito, on räätälöitävä, jotta saavutetaan optimaalinen hoitoon sitoutuminen ja siten virussuppressio.
Tässä ehdotuksessa pyydetään tukea satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tekemiselle teoriapohjaisesta HIV-hoitoon sitoutumisen interventiosta, joka on räätälöity heikosti lukutaitoisille henkilöille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Antiretroviraalisten lääkkeiden noudattaminen on välttämätöntä riittävän HIV-suppression saavuttamiseksi, ja noudattamatta jättäminen voi johtaa HIV:n hoitoresistenttien geneettisten varianttien kehittymiseen.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että HIV/AIDS-potilaat, joilla on alhainen terveyslukutaito, kokevat enemmän hoitoon sitoutumatta jättämistä kuin lukutaitoisimmat.
Interventioita tarvitaan kiireesti parantamaan hoitoon sitoutumista ihmisillä, joilla on huono lukutaito.
Tämä sovellus ehdottaa teoriapohjaisen käyttäytymisintervention testaamista HIV-hoitoon sitoutumisen parantamiseksi HIV/AIDS-potilailla, joilla on alhainen lukutaito.
Terveyskäyttäytymisen muutoksen Information - Motivation - Behavioral Skills (IMB) -malliin pohjautuva kokeellinen interventio on räätälöity ihmisille, joilla on alhainen terveyslukutaito, ja sitä on pilotoitu alustavassa interventiokehitystutkimuksessa.
Interventio toteutetaan kolmessa henkilökohtaisessa neuvonnassa ja yhdessä ylläpitoon keskittyvässä tehosteistunnossa.
Interventio suoritetaan yhteisössä Atlantassa.
Miehiä ja naisia rekrytoidaan AIDS-palveluista ja tartuntatautiklinikoista koko Atlantan pääkaupunkiseudulla.
Seulonnan, tietoisen suostumuksen ja lähtötilanteen arvioinnin jälkeen osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan yksi kolmesta ehdosta: (a) Teoriaan perustuva lukutaitoon räätälöity hoitoon sitoutuminen; (b) hoidon taso ei-räätälöity ajanmukainen hoitoon sitoutumisen neuvontainterventio; (c) ei-kontaminoiva ajallisesti sovitettu huomionhallintainterventio.
Osallistujia seurataan 12 kuukauden tarkkailun ajan.
Arvioinnissa mitataan tietoa, motivaatiota ja käyttäytymistaitoja, jotka liittyvät HIV-hoitoon sitoutumiseen, itsearviointiin ja objektiiviseen lääkityksen noudattamiseen sekä viruskuormitukseen.
Tutkimuksessa testataan hypoteesia, että teoriapohjainen HIV-hoitoon sitoutumisen interventio, joka on räätälöity heikosti lukutaitoisille henkilöille, parantaa HIV-hoitoon sitoutumista ja terveyttä suhteessa standardi- ja tarkkaavaisuusolosuhteisiin.
Tutkimuksessa tarkastellaan myös IMB:n teoreettisten konstruktien vaikutusta interventiotuloksiin.
Tutkittavana oleva interventio on ensimmäisten joukossa, jossa puututaan huonosti lukutaitoisten ihmisten hoitoon sitoutumiseen.
Jos interventiomalli osoittautuu tehokkaaksi, se on valmis levitettäväksi välittömästi HIV-aidsia sairastavien ihmisten kliinisen ja yhteisön sitoutumisen tehostamispalveluihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
450
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Southeast HIV/AIDS Research and Evaluation Project
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi,
- HIV-positiivinen,
- saavat antiretroviraalisia lääkkeitä ja
- pisteet alle raja-arvon tavallisessa terveyslukutaitotestissä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Matala lukutaidon noudattamisen neuvonta
3 neuvontaistuntoa lääkkeiden noudattamisen parantamiseksi, jotka on räätälöity ihmisille, joilla on heikko lukutaito
|
3-neuvonnan hoitoon sitoutumisen interventio, joka on räätälöity ihmisille, joilla on heikko lukutaito
|
Active Comparator: Tavallinen sitoutumisneuvonta
3 neuvontaistuntoa hoitoon sitoutumisen parantamiseksi, jotka on johdettu tavanomaisista käyttäytymismenetelmistä.
|
3 neuvontaistuntoa hoitoon sitoutumisen parantamiseksi, jotka on johdettu tavanomaisista käyttäytymismenetelmistä.
|
Active Comparator: Terveysneuvonnan vertailu
3-istuntoa terveyden parantamisneuvontaa.
|
3-istunnon terveyden parantamisneuvonta huomioivana ohjaajana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ilmoittamattomat puhelinpohjaiset pillerimäärät lääkkeiden noudattamisessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausittain 12 kuukauden ajan
|
Perustaso, kuukausittain 12 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Informaatio-motivaatio-käyttäytymistaitojen mallista johdetut teoreettiset konstruktit, jotka on arvioitu AIDS-tiedon, käyttäytymisaikeiden, sitoutumisen itsetehokkuuden, sitoutumisstrategioiden/taitojen psykometrisilla asteikoilla
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Seth C Kalichman, PhD, University of Connecticut
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 17. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H07-266
- R01MH082633-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Jatka samaan malliin
-
Rose Research Center, LLCFoundation for a Smoke Free World INCValmisTupakoinnin lopettaminenYhdysvallat
-
University of Texas at AustinBaylor College of Medicine; University of Kansas Medical CenterValmis
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalValmisÄäreisvaltimotauti | Kriittinen raajan iskemiaItävalta
-
Guangzhou University of Chinese MedicineTuntematonKrooninen väsymysoireyhtymäKiina
-
Oslo University HospitalCentre for Appearance Research, University of the West of England, UKIlmoittautuminen kutsustaPalovammoja | Huuli- ja kitalakihalkio | Kraniofacial poikkeavuudet | Ihon kunto | Muut olosuhteet, jotka johtavat näkyvään eroonNorja
-
ShireValmis
-
Integro TheranosticsRekrytointiRintasyöpä | DCIS | Invasiivinen rintasyöpäsyöpäYhdysvallat
-
Gérard AmarencoValmisMultippeliskleroosi | Kävelyhäiriöt, neurologiset | Virtsankarkailu, pakkoRanska
-
Liverpool School of Tropical MedicineKenya Medical Research Institute; LVCT HealthEi vielä rekrytointiaRaskaus | Terveysjärjestelmät | Sähköiset yhteisön terveystietojärjestelmät | Synnytyksen klinikan käyttöönotto
-
ShireValmisHunterin oireyhtymäEspanja, Yhdysvallat, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Australia, Meksiko