Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overholdelsesintervensjon for personer med lav leseferdighet

14. juni 2013 oppdatert av: Seth Kalichman, University of Connecticut

Hiv-behandlingsoverholdelsesintervensjon for personer med dårlige leseferdigheter

Konsekvent overholdelse av antiretroviral terapi er nødvendig for å lykkes med behandlingen. Personer med dårlige helsekunnskaper opplever betydelige problemer med å følge medisinene sine. Effektive strategier for å forbedre etterlevelse hos pasienter med dårlig helsekunnskap må skreddersys for å oppnå optimal etterlevelse og derfor viral undertrykkelse. Dette forslaget ber om støtte til å gjennomføre en randomisert klinisk studie av en teoribasert behandlingsintervensjon for HIV-behandling skreddersydd for personer med ferdigheter med lav lese- og skriveferdighet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Overholdelse av antiretrovirale medisiner er nødvendig for å oppnå tilstrekkelig HIV-undertrykkelse, og manglende overholdelse kan føre til utvikling av behandlingsresistente genetiske varianter av HIV. Forskning har vist at personer som lever med hiv/aids som har lavt helsekunnskap opplever større manglende overholdelse av behandling enn sine kolleger med høyere lese- og skrivekunnskap. Intervensjoner er påtrengende nødvendig for å forbedre behandlingsoverholdelse hos personer med dårlige leseferdigheter. Denne applikasjonen foreslår å teste en teoribasert atferdsintervensjon for å forbedre overholdelse av hiv-behandling hos mennesker som lever med hiv/aids som har lavkunnskaper. Den eksperimentelle intervensjonen er basert på Information - Motivation - Behavioral Skills (IMB)-modellen for endring av helseatferd, og har blitt skreddersydd for personer med lavt helsekunnskap og har blitt pilottestet i foreløpig intervensjonsutviklingsforskning. Intervensjonen leveres i tre en-til-én veiledningssesjoner og en vedlikeholdsfokusert booster-sesjon. Intervensjonen vil bli utført i et omsorgsmiljø i Atlanta. Menn og kvinner vil bli rekruttert fra AIDS-tjenester og klinikker for infeksjonssykdommer i hele Atlanta storbyområde. Etter screening, informert samtykke og baselinevurderinger vil deltakerne bli tilfeldig tildelt en av tre tilstander: (a) Teoribasert leseferdighet skreddersydd behandlingsoverholdelsesintervensjon; (b) ikke-skreddersydd, tidstilpasset rådgivningsintervensjon for etterlevelse; (c) ikke-kontaminerende tidstilpasset oppmerksomhetskontrollintervensjon. Deltakerne vil bli fulgt i 12 måneders observasjon. Vurderinger vil inkludere mål på informasjon, motivasjon og atferdsmessige ferdigheter knyttet til overholdelse av HIV-behandling, selvrapportering og objektiv overholdelse av medisiner, og viral belastning. Studien vil teste hypotesen om at en teoribasert intervensjon for etterlevelse av HIV-behandling som er skreddersydd for personer med lav leseferdighet, vil forbedre overholdelse av HIV-behandling og helse i forhold til standard- og oppmerksomhetskontrollbetingelsene. Studien vil også undersøke påvirkningen av IMB-teoretiske konstruksjoner på intervensjonsresultater. Intervensjonen som undersøkes vil være blant de første som tar for seg behandlingsoverholdelse blant personer med dårlige leseferdigheter. Hvis intervensjonsmodellen viser seg å være effektiv, vil den være klar for umiddelbar spredning til kliniske og samfunnsmessige tjenester for etterlevelsesforbedring for mennesker som lever med HIV-AIDS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

450

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
        • Southeast HIV/AIDS Research and Evaluation Project

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre,
  • HIV positive,
  • mottar antiretrovirale medisiner, og
  • score under grenseverdien på en standard helsekompetansetest.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rådgivning om lav leseferdighet
3-veiledningsøkter for forbedring av medisinoverholdelse, skreddersydd for personer med dårlig leseferdighet
Overholdelsesintervensjon med tre veiledningsøkter skreddersydd for personer med dårlige leseferdigheter
Aktiv komparator: Standard Adherence Rådgivning
3 veiledningsøkter for forbedring av etterlevelse avledet fra standard atferdstilnærminger.
3 veiledningsøkter for forbedring av etterlevelse avledet fra standard atferdstilnærminger.
Aktiv komparator: Sammenligning av helserådgivning
3-sesjoner med helseforbedringsrådgivning.
3-sesjoner med helseforbedringsrådgivning for å tjene som oppmerksomhetskontroll.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uanmeldt telefonbasert pilletall for medisinoverholdelse
Tidsramme: Baseline, månedlig i 12 måneder
Baseline, månedlig i 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Teoretiske konstruksjoner avledet fra informasjons-motivasjon-atferdsmodellen vurdert ved hjelp av psykometriske skalaer for AIDS-kunnskap, atferdsintensjoner, etterlevelse av selveffektivitet, overholdelsesstrategier/-ferdigheter
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 9 måneder
Baseline, 3, 6 og 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Seth C Kalichman, PhD, University of Connecticut

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

3. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere