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STRIPS: 어깨 테이핑은 뇌졸중의 부상과 통증을 줄입니다. (STRIPS)

급성 뇌졸중 환자의 어깨 부상 예방을 위한 테이핑 기법과 기존 기법의 효과 - 전향적, 무작위, 중재, 결과 맹검(PROBE 설계), 병렬 설계 시도

배경 및 근거: 뇌졸중 환자에서 가장 흔히 볼 수 있는 장애는 어깨 통증, 견갑상완 아탈구, 어깨 근육의 경직, 연조직 외상, 회전근개 파열, 어깨-손 증후군과 같은 어깨 손상이다.

테이핑은 재활 분야에서 스포츠 관련 부상의 치료 및 예방 수단으로 널리 사용됩니다. 뇌졸중 환자의 어깨 부상을 예방하기 위한 어깨 테이핑 사용에 관한 정보가 부족합니다. 목표:

급성 뇌졸중 환자의 어깨 부상 예방에 있어 기존 치료법과 가짜 테이핑 및 기존 치료법을 사용한 테이핑 기법의 효과를 알아보고자 합니다.

가설:

기존 치료법과 함께 테이핑 기법을 사용하면 급성 뇌졸중 환자의 어깨 부상을 예방하는 데 기존 치료법만 사용하는 것보다 우수할 것입니다.

방법 연구 설정: 인도 펀자브의 기독교 의과 대학(CMC) Ludhiana, 신경과, 뇌졸중 장치 및 물리 치료 대학, CMC Ludhiana.

연구 설계: 전향적, 무작위, 결과 맹검 시험(PROBE 설계). 연구 기간: 2009년 5월부터 18개월 전향적 발작 후 48시간 이내에 상지 약화가 있고 Brunnstrom 회복기 1, 2인 모든 뇌졸중 환자가 연구에 포함됩니다. 환자는 추첨 방식을 사용하여 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 치료군(그룹 I)에는 어깨 테이핑과 기존 기술(포지셔닝, 핸들링 기술 및 수동 운동 범위 운동)이 포함되었고 대조군(그룹 II)에는 샴 테이핑과 함께 기존 기술로 샴 테이핑이 포함되었습니다. 각 그룹에 총 80명의 환자가 포함될 것입니다. 환부를 테이핑하기 위해 플라스틱 미세공과 탄성 접착 테이프를 사용합니다. 가짜 테이핑은 동일한 테이프를 사용하지만 해당 근육과 관절을 늘리지 않고 수행됩니다. 테이프는 3일마다 교체되며 14일 동안 유지됩니다. 결과 측정은 다음과 같습니다. 일차: 통증: 시각적 아날로그 척도 및 일상 생활 활동: 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI); 보조: 동작 범위: 고니오미터 사용. 결과는 임상 세부 사항을 알지 못하는 독립적인 물리 치료사에 의해 평가됩니다. 환자는 14일 및 30일에 후속 조치를 받게 됩니다. 통계 분석은 SPSS 소프트웨어 버전 16을 사용하여 수행됩니다.

연구 개요

상세 설명

배경 및 근거:

뇌졸중은 전 세계적으로 사망의 두 번째 주요 원인이자 장애의 주요 원인입니다. 전 세계 뇌졸중 사망의 2/3는 개발도상국에서 발생합니다. 인도의 최근 보고서에 따르면 발병률과 30일 치사율은 선진국보다 높습니다. 인도의 농촌과 도시 모두에서 뇌졸중 및 관상 동맥 질환과 같은 비전염성 질병이 증가했습니다. 개발도상국에서 뇌졸중의 평균 연령은 선진국보다 15세 적습니다.

2021년까지 뇌졸중 관련 "장애 조정 수명"(DALY)은 6,100만 년이 될 것이며 개발도상국에서는 5,200만 년이 될 것으로 추정됩니다. 최근 연구에 따르면 뇌졸중 생존자의 55~70%가 1년이 지나면 완전히 독립하고 7~16%는 완전한 장애를 유지합니다. 눈에 띄는 잔류 경련은 환자의 46%에서 발생합니다.

뇌졸중의 어깨 부상 뇌졸중 환자에서 가장 흔히 볼 수 있는 장애는 뇌졸중의 아급성 단계에서 더 흔한 어깨 부상입니다. 종종 편마비성 어깨 통증이라고 불리는 영향을 받는 어깨의 통증은 흔한 합병증입니다. 다른 유형의 어깨 손상에는 견갑상완 아탈구, 어깨 근육의 경련, 연조직 외상, 회전근개 파열, 어깨-손 증후군 또는 반사성 교감신경 위축증이 포함됩니다. 어깨 부상은 재활 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 좋은 어깨 기능은 성공적인 이동, 균형 유지, 일상 생활 활동 수행 및 효과적인 손 기능을 위한 전제 조건이기 때문입니다.

뇌졸중 환자의 어깨 부상의 생체역학 상지 약화가 있는 뇌졸중 환자는 팔을 휴식 자세로 두는 경향이 있으며 이는 어깨 내전근과 내부 회전근, 팔꿈치, 손목 및 손 굴근의 단축을 촉진합니다. 상지의 이러한 습관적인 자세는 수동적 및 능동적 관절 운동 모두를 방해하는 근육 조직의 적응적 변화를 초래할 수 있습니다. 특정 근육 그룹의 톤. 불균형한 운동 복귀와 단 하나의 근육 그룹의 증가된 활성화로 움직이려는 지속적인 시도는 견갑골과 상완골을 비정상적인 자세로 당길 수 있습니다. 이 자세가 유지되면 주변 근육의 휴식 길이가 짧아지거나 길어져 해당 관절의 정상적인 생체 역학을 방해할 수 있습니다. 또한 이완기에서는 견갑골이 하방으로 회전된 자세를 취하는데, 이는 마비된 앞톱니근과 등세모근의 윗부분이 더 이상 견갑골을 지지하지 않기 때문입니다. 이완된 지지 근육과 아래로 회전된 견갑골의 조합은 상완골두가 관절와에 비해 하방 아탈구를 겪기 쉽게 만듭니다.

뇌졸중 환자의 어깨 부상에 대한 치료 옵션 편마비 어깨 통증의 이상적인 관리는 처음부터 발생하는 것을 방지하는 것입니다. 편마비 어깨 통증의 예방에 다양한 전략이 사용되었습니다. 예방이 효과적이려면 뇌졸중 직후에 시작해야 합니다. 초기 수동적인 어깨 가동범위, 초기 이완기에는 침범된 어깨를 지지 및 보호, 온찜질, 냉찜질, 경피적 전기신경자극, 기능적 전기자극, 가동범위 운동, 근전도 바이오피드백 등의 국소치료가 중요한 단계로 여겨진다. 어깨 통증의 발달을 줄이기 위해. 사지를 조심스럽게 배치하고 다루는 것이 편마비성 어깨 통증을 예방하는 것으로 생각되지만 올바른 사지 배치가 가장 잘 이루어지는 방법에 대해서는 다양한 의견이 있습니다. 어깨를 조심스럽게 배치하면 아탈구와 이후의 구축을 최소화하고 회복을 촉진할 수 있는 반면 잘못된 배치는 대칭, 균형 및 신체 이미지에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 올바른 자세를 통해 어깨 통증의 발병을 예방할 수 있습니다. 그러나 어깨 부상을 예방하는 이러한 방법의 효과는 아직 확립되지 않았습니다.

테이핑은 스포츠 관련 부상의 치료 및 예방 수단으로 재활 분야에서 널리 사용됩니다. 테이프의 필수 기능은 이동 중에 지원을 제공하는 것입니다. 테이핑은 다양한 근골격 및 신경근 결손 치료에 다른 치료 기술과 함께 사용되는 치료 방법입니다. 근육 기능을 지원하거나 억제하고 관절 구조를 지원하며 연조직 염증을 줄이고 통증을 줄이는 데 도움이 됩니다. 또한 선호하는 자세 정렬을 유지하기 위해 근육에 피드백을 생성할 수 있습니다. 재활에는 다양한 테이핑 재료(Kinesio 테이프, Leukotape, Cover-roll 스트레치 테이프)가 사용되었습니다.

뇌졸중 환자의 어깨 부상을 예방하기 위한 어깨 테이핑 사용에 관한 정보가 부족합니다. Peters와 Lee, 2003은 뇌졸중의 아급성 단계 동안 단일 뇌졸중 환자를 연구했습니다. 환자는 통증 감소, 일상 생활 활동 및 어깨 운동 범위 개선을 보고했습니다. 그러나 많은 수의 뇌졸중 환자를 대상으로 한 통제 연구는 없습니다. 또한 뇌졸중의 급성기 동안 상지의 기능적 사용 회복을 촉진하기 위한 다른 치료 활동과 함께 테이핑의 효과는 연구되지 않았습니다. 어깨 테이핑은 치료 횟수를 줄이는 어깨 아탈구를 방지하여 경제적으로 합리적일 수 있습니다. 테이핑 재료는 현지에서 구할 수 있으며 뇌졸중 후 어깨 부상을 예방하는 저렴한 솔루션이 될 수 있습니다.

연구 목표, 목표 및 주요 연구 질문:

급성 뇌졸중 환자의 어깨 부상 예방에 있어 기존 치료법과 가짜 테이핑 및 기존 치료법을 병용한 어깨 테이핑 기법의 효과를 알아보고자 합니다.

행동 양식

환경:

루드히아나 기독교 의과대학 및 병원 신경과 및 물리치료대학 뇌졸중과

연구 설계: 전향적, 무작위, 결과 맹검 시험(PROBE 설계).

샘플 크기 및 샘플링 기술:

90% 검정력(알파=0•.05)을 제공하기 위해 목표 샘플 크기 160을 선택했습니다. 대조군에서 VAS 점수의 평균 감소가 27(SD 18)이라는 가정에 기초하여 개입 그룹에서 VAS의 최소 감소가 38임을 감지하기 위해 25% 탈락했습니다. 표본 크기 160도 검정력이 90%(알파=0•.05)였습니다. 통제 그룹에서 SPADI 점수의 평균 감소가 12(SD12)라는 가정에 기초하여 중재 그룹에서 SPADI 점수의 최소 20 감소를 감지하기 위해 25% 탈락으로.

동의한 모든 연속 뇌졸중 환자는 추첨 방식을 사용하여 맹검 방식으로 두 치료 그룹으로 무작위 배정됩니다. .

환자 그룹 무작위 배정은 환자의 임상 세부 사항을 알지 못하는 사무실 직원이 수행합니다. 그룹 1: 환자는 위치 지정, 핸들링 기술, 수동 운동 범위 운동 및 영향을 받는 어깨 테이핑과 같은 일반적인 치료를 받습니다. 그룹 2 : 환자는 영향을 받은 어깨의 가짜 테이핑을 포함하는 전통적인 치료를 단독으로 받게 됩니다.

연구 정의 뇌졸중은 WHO에 따라 정의됩니다. 혈관 기원 이외의 명백한 원인 없이 24시간 이상 지속되거나 사망에 이르게 하는 대뇌 기능 상실이 국소적, 때로는 전반적으로 급속히 발전하는 증상 및 징후의 증후군.

증상이 시작된 후 첫 48시간 이내에 모든 뇌졸중 환자가 포함을 위해 접근합니다.

도구/도구 통증: 시각적 아날로그 척도 운동 범위: 만능 고니오미터 일상생활 활동: 어깨 통증 및 장애 지수 뇌졸중 중증도: National Institute for Health Stroke Scale34 테이핑: 플라스틱 미세공 및 탄성 접착 테이프(Leucoplast) Brunnstrom 뇌졸중 단계 회복 글래스고 혼수 척도

기술/방법

트리트먼트

  1. 포지셔닝 기술
  2. 취급 기술
  3. 운동 범위
  4. 테이핑 기술 주요 결과

1. VAS 2. 스파디

이차 결과:

ROM

데이터 관리 및 분석 계획:

데이터 입력 운영자가 환자 데이터를 입력합니다. 통계 분석은 SPSS 소프트웨어 버전 16을 사용하여 수행됩니다. 관심 변수의 빈도, 평균 및 표준 편차를 포함한 요약 통계가 생성됩니다. 두 치료군 사이의 연속 변수의 평균 비교는 Student-t 테스트를 사용하고 이진 변수는 Chi-square 테스트를 사용하여 수행됩니다. 입원 시 결과 측정 수단(시각적 아날로그 척도 점수, 어깨 및 어깨 통증의 범위 및 장애 지수)은 두 그룹 간에 Student-t 테스트를 사용하여 14일 및 30일의 값과 비교됩니다. 의 p 값

환자 안전 실습 및/또는 개입에 대한 연구 결과의 시사점

이 연구는 어깨 테이핑을 위해 플라스틱 미세 구멍 및 탄성 접착 테이프와 같은 현지에서 사용 가능한 테이프를 사용합니다. 그들은 쉽게 구할 수 있습니다.

본 연구의 결과는 테이핑 기술이 특히 자원이 부족한 개발도상국에서 효과적이라면 더 폭넓게 적용할 수 있습니다. 이 간단한 기술은 어깨 ​​부상으로 인한 뇌졸중 장애를 예방하고 뇌졸중 환자의 재활에 도움이 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

162

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, 인도, 141008
        • Christian Medical College
      • Ludhiana, Punjab, 인도, 141008
        • Jeyaraj D Pandian

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 발작 후 48시간 이내에 상지 약화가 있는 허혈성 및 출혈성 뇌졸중 환자
  2. 만 18세 이상
  3. Brunnstrom의 회복 단계 1과 2
  4. 연구에 참여할 의향이 있는 환자

제외 기준:

  1. Glasgow 혼수 척도가 다음과 같은 환자
  2. 인공 호흡기 환자
  3. 비협조적인 환자
  4. 어깨 부상의 과거력이 있는 환자
  5. 베르니케 실어증 환자
  6. 과거 어깨 통증 병력이 있는 환자
  7. 테이프에 대한 피부 알레르기의 이전 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 테이핑
테이핑의 트라이-풀(tri-pull) 방법이 사용되었습니다. 테이핑은 먼저 폭이 2인치이고 길이가 약 10인치인 탄성 접착 테이프 조각 3개를 부착하여 시작했습니다. 첫 번째 스트립은 견갑골을 가로질러 중간 상완골 삼각근 결절에서 적용되었습니다. 두 번째 스트립은 삼각근 결절에서 쇄골을 가로질러 중간 쇄골까지 적용되었지만 흉골상절흔(supra-sternal notch) 전에 적용되었습니다. 세 번째 스트립은 삼각근 결절에서 견봉 과정을 거쳐 목까지 배치되었습니다.

Hosiplast 테이프로 어깨 테이핑.

급성 뇌졸중 후 어깨 부상과 통증을 예방하기 위해 어깨 테이핑.

급성 뇌졸중 후 어깨 테이핑 및 가짜 테이핑 그룹과 비교.

트리트먼트:

  1. 포지셔닝 기술
  2. 취급 기술
  3. 운동 범위
  4. 테이핑 기법
다른 이름들:
  • 뇌졸중 시 어깨 테이핑
활성 비교기: 샴 테이핑
이것은 동일한 테이프를 사용하여 수행되었습니다. 세 개의 테이프 스트립이 조인트의 위치를 ​​변경하지 않고 동일한 위치에 적용되었습니다. 포지셔닝, 핸들링 기술 및 운동 범위와 같은 다른 모든 물리 치료 조치는 두 그룹에 대해 동일하게 수행되었습니다.
3일마다 교체되는 14일간의 어깨 테이핑.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증: 시각적 아날로그 척도
기간: 14일 30일
VAS(시각적 아날로그 척도)는 100mm 수평선에 표시되는 11점 척도이며, 범위는 0("통증 없음")에서 100("상상할 수 있는 최악의 통증")까지입니다. 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)는 13- 통증(5문항)과 장애(8문항)에 대한 2개의 하위 척도로 구성된 항목 설문지이며, 2개의 하위 척도의 평균을 취하여 채점됩니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 통증과 장애가 심함을 나타냅니다.
14일 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수동 운동 범위(ROM)
기간: 14일 30일
어깨의 수동가동범위(ROM)는 full circle goniometer로 측정하였다. 굴곡과 외전의 정상적인 움직임 범위는 180도입니다.
14일 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jeyaraj D Pandian, MD DM FRACP, Christian Medical College, Ludhiana

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 3일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2013년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Jeyaraj Pandian
  • CMC/NEU/COP/JDP/2009/001 (기타 식별자: CMC Ludhiana)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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