Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

STRIPS: Schoudertaping vermindert letsel en pijn bij een beroerte (STRIPS)

De effectiviteit van tapingtechniek versus conventionele technieken bij het voorkomen van schouderblessures bij patiënten met een acute beroerte - een prospectieve, gerandomiseerde, interventionele, uitkomstblinde (PROBE-ontwerp), parallelle ontwerpstudie

Achtergrond en grondgedachte: De meest voorkomende handicaps bij patiënten met een beroerte zijn schouderblessures zoals schouderpijn, glenohumerale subluxatie, spasticiteit van de schouderspieren, trauma van zacht weefsel, rotator cuff-scheuren en schouder-handsyndroom.

Taping wordt veel gebruikt op het gebied van revalidatie als behandeling en preventie van sportgerelateerde blessures. Er is weinig informatie beschikbaar over het gebruik van schoudertaping bij het voorkomen van schouderblessures bij CVA-patiënten. Doelstellingen:

Om de effectiviteit te achterhalen van tapingtechniek met conventionele behandeling versus schijntaping en conventionele behandeling bij het voorkomen van schouderblessures bij patiënten met een acute beroerte.

Hypothese:

Tapingtechniek met conventionele behandeling zal superieur zijn aan conventionele behandeling alleen bij het voorkomen van schouderblessures bij patiënten met een acute beroerte.

Methoden Onderzoekssetting: Stroke unit, afdeling Neurologie, Christian Medical College (CMC) Ludhiana, Punjab, India en College of Physiotherapy, CMC Ludhiana.

Studieopzet: prospectieve, gerandomiseerde, uitkomstblinde studie (PROBE-opzet). Studieperiode: Prospectief voor 18 maanden vanaf mei 2009 Alle CVA-patiënten met zwakte van de bovenste ledematen binnen 48 uur na de ictus en met Brunnstrom's herstelstadium 1 en 2 zullen in de studie worden opgenomen. Patiënten worden gerandomiseerd in twee groepen met behulp van de loterijmethode. De behandelingsarmgroep (Groep I) omvat schoudertaping met conventionele technieken, dat wil zeggen (positionering, hanteringstechniek en passieve bewegingsoefeningen) en de controlearm (Groep II) omvat schijntaping met conventionele technieken met schijntaping. In elke groep zullen in totaal 80 patiënten worden opgenomen. De plastic micropore en elastische plakband worden gebruikt om de aangedane schouder af te tapen. De schijn-taping wordt gedaan met dezelfde tapes, maar zonder de betrokken spieren en gewrichten uit te rekken. De banden worden om de 3 dagen vervangen en blijven 14 dagen staan. De uitkomstmaten zijn als volgt; Primair: pijn: visuele analoge schaal en activiteiten van het dagelijks leven: schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI); Secundair: bewegingsbereik: een goniometer gebruiken. De uitkomst wordt beoordeeld door een onafhankelijke fysiotherapeut die blind is voor de klinische details. Patiënten zullen na 14 dagen en 30 dagen worden opgevolgd. Statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van SPSS software versie 16.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond en grondgedachte:

Beroerte is wereldwijd de op een na belangrijkste doodsoorzaak en een belangrijke oorzaak van invaliditeit. Tweederde van de sterfgevallen door een beroerte wereldwijd vindt plaats in ontwikkelingslanden. Volgens recente rapporten uit India zijn de incidentie en het sterftecijfer na 30 dagen hoger dan in de ontwikkelde landen. In zowel landelijk als stedelijk India is er een toename van niet-overdraagbare ziekten zoals beroerte en coronaire hartziekte. In ontwikkelingslanden is de gemiddelde leeftijd van een beroerte 15 jaar lager dan in ontwikkelde landen.

Geschat wordt dat tegen 2021 het aantal aan een beroerte gerelateerde "disabilityadjusted life years" (DALY) 61 miljoen zou zijn, en 52 miljoen in ontwikkelingslanden. Volgens recente studies wordt 55-70% van de overlevenden van een beroerte na een jaar volledig onafhankelijk en blijft 7-16% volledig arbeidsongeschikt. Prominente resterende spasticiteit komt voor bij 46% van de patiënten.

Schouderblessures bij een beroerte De meest voorkomende handicaps bij patiënten met een beroerte zijn schouderblessures die vaker voorkomen tijdens de subacute fase van een beroerte. Pijn in de aangedane schouder, vaak hemiplegische schouderpijn genoemd, is een veel voorkomende complicatie. De andere soorten schouderblessures zijn glenohumerale subluxatie, spasticiteit van schouderspieren, trauma van zacht weefsel, rotator cuff-scheuren en schouder-handsyndroom of sympathische reflexdystrofie. Schouderblessures kunnen de revalidatieresultaten negatief beïnvloeden, aangezien een goede schouderfunctie een eerste vereiste is voor succesvolle transfers, het bewaren van het evenwicht, het uitvoeren van dagelijkse activiteiten en voor een effectieve handfunctie.

Biomechanica van schouderblessures bij CVA-patiënten Een CVA-patiënt met zwakte van de bovenste ledematen heeft de neiging om de arm in een rustpositie te plaatsen en dit bevordert verkorting van de schouderadductoren en interne rotatoren, en de elleboog-, pols- en handflexoren. Deze gebruikelijke houding van de bovenste ledematen kan resulteren in adaptieve veranderingen in spierweefsel die zowel passieve als actieve gewrichtsbewegingen belemmeren. Naarmate het motorvermogen terugkeert, kan het patroon van herstel uit balans raken, waarbij individuele spieren kracht ontwikkelen in verschillende snelheden of er kan meer kracht optreden. tonus in bepaalde spiergroepen. Een onevenwichtige motorische terugkeer en aanhoudende pogingen om te bewegen met verhoogde activatie van slechts één spiergroep kunnen de scapula en humerus in abnormale houdingen trekken. Wanneer deze houding wordt gehandhaafd, kan de rustlengte van de omliggende spieren korter of langer worden, waardoor de normale biomechanica van dat gewricht wordt verstoord. Bovendien neemt de scapula in het slappe stadium een ​​depressieve en naar beneden gedraaide positie aan, aangezien de paretische serratus anterior en het bovenste deel van de trapeziusspier de scapula niet langer ondersteunen. De combinatie van slappe ondersteunende musculatuur en een naar beneden gedraaide scapula maakt de kop van de humerus vatbaar voor inferieure subluxatie ten opzichte van de glenoid fossa.

Behandelingsopties voor schouderblessures bij patiënten met een beroerte De ideale behandeling van hemiplegische schouderpijn is om te voorkomen dat het gebeurt. Er zijn verschillende strategieën gebruikt bij de profylaxe van hemiplegische schouderpijn. Om profylaxe effectief te laten zijn, moet deze onmiddellijk na de beroerte worden gestart. Vroeg passief bewegingsbereik van de schouder en ondersteuning en bescherming van de betrokken schouder in het vroege slappe stadium, lokale behandelingen zoals warmte- en koudetherapie, transcutane elektrische zenuwstimulatie, functionele elektrische stimulatie, bewegingsoefeningen, EMG-biofeedback worden als belangrijke stappen beschouwd om de ontwikkeling van schouderpijn te verminderen. Aangenomen wordt dat een zorgvuldige positionering en behandeling van de ledemaat hemiplegische schouderpijn voorkomt, maar er zijn verschillende meningen over hoe de juiste positionering van de ledemaat het beste kan worden bereikt. Zorgvuldige positionering van de schouder dient om subluxatie en latere contracturen te minimaliseren en mogelijk herstel te bevorderen, terwijl een slechte positionering de symmetrie, het evenwicht en het lichaamsbeeld nadelig kan beïnvloeden. Door een juiste positionering kan het ontstaan ​​van schouderpijn worden voorkomen. De effectiviteit van een van deze methoden bij het voorkomen van schouderblessures moet echter nog worden vastgesteld.

Taping wordt veel gebruikt op het gebied van revalidatie als behandeling en preventie van sportgerelateerde blessures. De essentiële functie van tape is het bieden van ondersteuning tijdens het bewegen. Taping is een behandelmethode die wordt gebruikt in combinatie met andere therapeutische technieken bij de behandeling van verschillende musculoskeletale en neuromusculaire stoornissen. Het helpt de spierfunctie te ondersteunen of te remmen, de gewrichtsstructuur te ondersteunen, ontstekingen van zacht weefsel te verminderen en pijn te verminderen. Het kan ook feedback naar de spier produceren om de gewenste houdingsuitlijning te behouden. Bij de revalidatie zijn verschillende tapematerialen gebruikt (Kinesiotape, Leukotape, Cover-roll stretchtape).

Er is weinig informatie beschikbaar over het gebruik van schoudertaping bij het voorkomen van schouderblessures bij CVA-patiënten. Peters en Lee, 2003 bestudeerden een patiënt met een enkele beroerte tijdens de subacute fase van een beroerte. De patiënt rapporteerde vermindering van pijn, verbetering van activiteiten van het dagelijks leven en bewegingsbereik van de schouder. Er zijn echter geen gecontroleerde onderzoeken met een groot aantal patiënten met een beroerte. Bovendien is de effectiviteit van taping in combinatie met andere therapeutische activiteiten ter verbetering van het herstel van functioneel gebruik van de bovenste extremiteit tijdens de acute fase van een beroerte niet onderzocht. Schoudertaping kan economisch verstandig blijken te zijn door schoudersubluxatie te voorkomen, wat het aantal therapiesessies zou verminderen. Tapingmaterialen zijn lokaal verkrijgbaar en kunnen een betaalbare oplossing zijn om schouderblessures na een beroerte te voorkomen.

Studiedoel, doelstellingen en belangrijkste onderzoeksvragen:

Om de effectiviteit te achterhalen van schoudertaping-techniek met conventionele behandeling versus schijntaping en conventionele behandeling bij het voorkomen van schouderblessures bij patiënten met een acute beroerte.

methoden

Instelling:

Stroke Unit, Afdeling Neurologie en College voor Fysiotherapie, Christian Medical College en Ziekenhuis, Ludhiana

Onderzoeksopzet: Prospectieve, gerandomiseerde, uitkomstblinde studie (PROBE-opzet).

Steekproefomvang en steekproeftechnieken:

Er werd een beoogde steekproefomvang van 160 gekozen om 90% power te leveren (alpha=0•.05) met 25% uitval om een ​​minimale reductie in VAS van 38 in de interventiegroep te detecteren op basis van de aanname dat de gemiddelde reductie in VAS-score 27 (SD 18) is in de controlegroep. De steekproefomvang van 160 had ook 90% power (alpha=0•.05) met 25% uitval om een ​​verlaging van de SPADI-score van minimaal 20 in de interventiegroep te detecteren op basis van de aanname dat de gemiddelde verlaging van de SPADI-score 12 (SD12) is in de controlegroep.

Alle opeenvolgende patiënten met een beroerte die toestemming geven, worden geblindeerd gerandomiseerd in twee behandelingsgroepen met behulp van de loterijmethode. .

Patiëntgroepen De randomisatie wordt gedaan door kantoorpersoneel dat niet op de hoogte is van de klinische details van de patiënten Groep 1: patiënten krijgen een conventionele behandeling, d.w.z. positionering, hanteringstechniek, passieve bewegingsoefeningen en taping van de aangedane schouder Groep 2 : patiënten krijgen alleen een conventionele behandeling, waaronder schijntaping van de aangedane schouder

Onderzoeksdefinities Beroerte zal worden gedefinieerd volgens de WHO: Syndroom van zich snel ontwikkelende symptomen en tekenen van focaal, en soms wereldwijd, verlies van hersenfunctie dat meer dan 24 uur aanhoudt of tot de dood leidt, zonder duidelijke andere oorzaak dan die van vasculaire oorsprong.

Alle patiënten met een beroerte binnen de eerste 48 uur na het begin van de symptomen zullen worden benaderd voor opname

Instrumenten/hulpmiddelen Pijn: visuele analoge schaal Bewegingsbereik: volledige cirkel universele goniometer Dagelijkse activiteiten: schouderpijn en invaliditeitsindex Ernst van beroerte: National Institute for Health Stroke Scale34 Taping: plastic micropore en elastisch plakband (Leucoplast) Brunnström stadium van beroerte herstel Glasgow coma schaal

Technieken / methodes

behandelingen

  1. Positioneringstechniek
  2. Bedieningstechniek
  3. Bereik van bewegingsoefeningen
  4. Tapingtechniek Primair resultaat

1. VAS 2. SPADI

Secundaire uitkomst:

rom

Databeheer en analyseplan:

De gegevensinvoeroperator voert de patiëntgegevens in. Statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van SPSS-software versie 16. Samenvattende statistieken inclusief frequentie, gemiddelde en standaarddeviatie van variabelen van belang zullen worden gegenereerd. Vergelijking van gemiddelden van de continue variabelen tussen de twee behandelingsgroepen zal worden gedaan met behulp van de Student-t-test, en de binaire variabelen met behulp van de Chi-kwadraat-test. De gemiddelden van de uitkomstmaten (scores van visuele analoge schaal, bewegingsbereik van schouder en schouderpijn en invaliditeitsindex) bij opname zullen worden vergeleken met de waarden op dag 14 en dag 30 met behulp van Student-t-test tussen de twee groepen. Een p-waarde van

Implicaties van onderzoeksresultaten op patiëntveiligheidspraktijken en/of interventies

In dit onderzoek wordt gebruik gemaakt van lokaal verkrijgbare tapes zoals plastic micropore en elastische tapes voor het tapen van de schouder. Ze zijn gemakkelijk verkrijgbaar.

De resultaten van dit onderzoek kunnen breder worden toegepast als de taptechniek effectief wordt bevonden, met name in ontwikkelingslanden waar de middelen schaars zijn. Deze eenvoudige techniek voorkomt invaliditeit door een beroerte als gevolg van schouderblessures en helpt bij de revalidatie van slachtoffers van een beroerte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

162

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Indië, 141008
        • Christian Medical College
      • Ludhiana, Punjab, Indië, 141008
        • Jeyaraj D Pandian

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Beroerte patiënten zowel ischemisch als hemorragisch met zwakte van de bovenste ledematen binnen 48 uur na de ictus
  2. Leeftijd ouder dan 18 jaar
  3. Herstelfase van Brunnstrom 1 en 2
  4. Patiënten die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een Glasgow-comaschaal van
  2. Patiënten aan de beademing
  3. Niet meewerkende patiënten
  4. Patiënten met een voorgeschiedenis van schouderletsel
  5. Patiënten met afasie van Wernicke
  6. Patiënten met een voorgeschiedenis van schouderpijn
  7. Elke voorgeschiedenis van huidallergie voor tape

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Opnemen
De tri-pull-methode van tapen werd gebruikt. Het tapen werd gestart door eerst drie, twee inch brede en ongeveer tien inch lange stukken elastische plakband aan te brengen. De eerste strip werd aangebracht vanaf de mid-humerus deltaspier tuberositas over de scapula. De tweede strip werd aangebracht vanaf de tuberositas deltoideus over het sleutelbeen naar het midden van het sleutelbeen, maar vóór de suprasternale inkeping. De derde strip werd geplaatst vanaf de tuberositas deltoideus over het acromionproces naar de nek.

Schouder tapen met Hospiplast tape.

Het tapen van de schouder na een acute beroerte om schouderblessures en pijn te voorkomen.

Taping van de schouder na acute beroerte en vergelijk met sham taping groep.

behandelingen:

  1. Positioneringstechniek
  2. Bedieningstechniek
  3. Bereik van bewegingsoefeningen
  4. Taping techniek
Andere namen:
  • Schoudertaping bij een beroerte
Actieve vergelijker: Sham-taping
Dit gebeurde met dezelfde tapes. Drie stroken tape werden in dezelfde positie aangebracht zonder de verbinding te verplaatsen. Alle andere fysiotherapeutische maatregelen zoals positionering, hanteringstechniek en bewegingsoefeningen werden gelijkelijk gedaan voor beide groepen.
Schoudertaping gedurende 14 dagen, die na elke 3 dagen wordt vervangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn: visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 14 dagen en 30 dagen
Visuele Analoge Schaal (VAS) is een 11-puntsschaal die wordt weergegeven op een horizontale lijn van 100 mm, variërend van 0 ("Geen pijn") tot 100 ("Ergst denkbare pijn") Schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI) is een 13- itemvragenlijst die bestaat uit 2 subschalen voor pijn (5 items) en handicap (8 items), die wordt gescoord door een gemiddelde te nemen van de 2 subschalen. Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op meer pijn en invaliditeit
14 dagen en 30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Passief bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: 14 dagen en 30 dagen
De passieve bewegingsuitslag (ROM) van de schouder werd gemeten met een goniometer met volledige cirkel. Het normale bewegingsbereik van flexie en abductie is 180 graden.
14 dagen en 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeyaraj D Pandian, MD DM FRACP, Christian Medical College, Ludhiana

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

4 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Jeyaraj Pandian
  • CMC/NEU/COP/JDP/2009/001 (Andere identificatie: CMC Ludhiana)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren