STRIPS:肩部贴布可减少中风的伤害和疼痛 (STRIPS)
贴扎技术与传统技术在预防急性中风患者肩部损伤方面的有效性——一项前瞻性、随机、介入、结果盲(PROBE 设计)、平行设计试验
背景和基本原理:中风患者最常见的残疾是肩部损伤,例如肩痛、盂肱关节半脱位、肩部肌肉痉挛、软组织损伤、肩袖撕裂和肩手综合征。
贴布广泛应用于康复领域,作为治疗和预防运动相关损伤的手段。 关于使用肩部贴布预防中风患者肩部损伤的信息很少。 目标:
旨在找出常规治疗与假贴扎和常规治疗的贴扎技术在预防急性中风患者肩部损伤方面的有效性。
假设:
在预防急性脑卒中患者的肩部损伤方面,常规治疗采用贴扎技术优于单纯常规治疗。
方法 研究环境:印度旁遮普邦卢迪亚纳基督教医学院 (CMC) 神经病学系卒中科和卢迪亚纳 CMC 物理治疗学院。
研究设计:前瞻性、随机化、结果盲法试验(PROBE 设计)。 研究期:自 2009 年 5 月起为期 18 个月的前瞻性 所有发作后 48 小时内出现上肢无力且 Brunnstrom 恢复阶段 1 和 2 的中风患者将被纳入研究。 使用抽签法将患者随机分为两组。 治疗臂组(第 I 组)包括采用常规技术(定位、处理技术和被动运动范围练习)的肩部贴扎,而控制臂(第 II 组)包括采用常规技术和假贴扎的假贴扎。 每组将包括总共 80 名患者。 将用塑料微孔和弹性胶带将受影响的肩部包扎起来。 假贴布将使用相同的胶带进行,但不会拉伸相关的肌肉和关节。 磁带将每 3 天更换一次,并将保留 14 天。 结果措施如下;主要:疼痛:视觉模拟量表和日常生活活动:肩痛和残疾指数 (SPADI);次要:运动范围:使用测角器。 结果将由独立的物理治疗师评估,该物理治疗师将不知道临床细节。 患者将在 14 天和 30 天时接受随访。 将使用 SPSS 软件版本 16 进行统计分析。
研究概览
详细说明
背景和理由:
中风是全球第二大死亡原因,也是导致残疾的主要原因。 全世界三分之二的中风死亡发生在发展中国家。 根据印度最近的报道,其发病率和 30 天病死率均高于发达国家。 在印度农村和城市,中风和冠状动脉疾病等非传染性疾病的发病率都在上升。 在发展中国家,中风的平均年龄比发达国家低 15 岁。
据估计,到2021年,与中风相关的“伤残调整生命年”(DALY)将达到6100万,其中发展中国家将达到5200万。 根据最近的研究,55-70% 的中风幸存者在一年内完全独立,7-16% 的人仍然完全残疾。 46% 的患者会出现明显的残余痉挛。
中风肩伤 中风患者最常见的残疾是肩伤,这在中风的亚急性期更为常见。 受影响的肩部疼痛通常被称为偏瘫肩痛,是一种常见的并发症。 其他类型的肩部损伤包括盂肱关节半脱位、肩部肌肉痉挛、软组织损伤、肩袖撕裂和肩手综合征或反射性交感神经营养不良。 肩部受伤会对康复结果产生负面影响,因为良好的肩部功能是成功转移、保持平衡、进行日常生活活动和有效手部功能的先决条件。
中风患者肩部损伤的生物力学 上肢无力的中风患者倾向于将手臂置于休息位置,这会促进肩内收肌和内旋肌以及肘部、腕部和手屈肌的缩短。 上肢的这种习惯性姿势会导致肌肉组织发生适应性变化,从而阻碍被动和主动关节运动。随着运动能力的恢复,恢复模式可能会不平衡,各个肌肉以不同的速度发展力量,或者可能会增加某些肌肉群的张力。 不平衡的运动恢复和持续尝试移动并增加仅激活一个肌肉群可能会使肩胛骨和肱骨进入异常姿势。 当保持这种姿势时,周围肌肉的静息长度可能会缩短或延长,从而破坏该关节的正常生物力学。 此外,在松弛期,肩胛骨处于下沉和向下旋转的位置,因为斜方肌的前锯肌和上部麻痹不再支撑肩胛骨。 松弛的支撑性肌肉组织和向下旋转的肩胛骨相结合,使肱骨头相对于关节窝容易发生下半脱位。
中风患者肩部损伤的治疗选择 偏瘫性肩部疼痛的理想管理是首先防止其发生。 已经采用各种策略来预防偏瘫肩痛。 为使预防有效,必须在中风后立即开始。 早期被动肩关节活动度,早期松弛期受累肩关节的支撑保护,冷热疗法、经皮神经电刺激、功能性电刺激、关节活动度练习、肌电生物反馈等局部治疗是重要步骤减少肩痛的发展。 仔细定位和处理肢体被认为可以预防偏瘫肩痛,但对于如何最好地实现正确的肢体定位存在多种观点。 肩部的仔细定位有助于最大程度地减少半脱位和随后的挛缩,并可能促进恢复,而定位不当可能会对对称性、平衡性和身体形象产生不利影响。 通过正确的定位,可以防止肩痛的发展。 然而,这些方法在预防肩部损伤方面的有效性尚未确定。
胶带作为治疗和预防运动相关损伤的手段广泛应用于康复领域。胶带的基本功能是在运动过程中提供支撑。 贴扎是一种与其他治疗技术结合使用的治疗方法,用于治疗各种肌肉骨骼和神经肌肉缺陷。 它有助于支持或抑制肌肉功能,支持关节结构,减少软组织炎症,减轻疼痛。 它还可以对肌肉产生反馈,以保持首选的姿势对齐。 康复中使用了各种胶带材料(Kinesio 胶带、Leukotape、Cover-roll 弹力胶带)。
关于使用肩部贴布预防中风患者肩部损伤的信息很少。 Peters 和 Lee,2003 年研究了一名处于中风亚急性期的单一中风患者。 患者报告疼痛减轻,日常生活活动和肩部活动范围改善。 然而,没有使用大量中风患者的对照研究。 此外,尚未研究在中风急性期将贴扎与其他治疗活动相结合以促进改善恢复上肢功能使用的有效性。 肩部贴扎可以防止肩部半脱位,从而减少治疗次数,这在经济上是明智的。 胶带材料可在当地获得,这可能是防止中风后肩部受伤的一种经济实惠的解决方案。
研究目的、目的和主要研究问题:
旨在了解常规治疗肩部贴扎技术与假贴扎和常规治疗在预防急性脑卒中患者肩部损伤方面的有效性。
方法
环境:
中风科,神经病学系,物理治疗学院,基督教医学院和医院,卢迪亚纳
研究设计:前瞻性、随机化、结果盲法试验(PROBE 设计)。
样本量和抽样技术:
选择 160 的目标样本大小以提供 90% 的功效 (alpha=0•.05) 有 25% 的人退出以检测干预组 VAS 的最小降低 38,这是基于假设对照组的 VAS 评分平均降低 27 (SD 18)。 160 的样本量也具有 90% 的功效 (alpha=0•.05) 有 25% 的人退出以检测干预组 SPADI 分数至少减少 20,这是基于假设对照组 SPADI 分数平均减少 12 (SD12)。
所有同意的连续中风患者将使用抽签方法以盲法随机分配到两个治疗组。 .
患者组 随机分组将由不了解患者临床细节的办公室人员进行 第 1 组:患者将接受常规治疗,即定位、处理技术、被动运动范围练习和受影响肩部的贴扎 第 2 组: 患者将接受单独的常规治疗,包括对受影响的肩部进行假贴扎
研究定义 中风将根据 WHO 定义:快速发展的病灶症状和体征的综合征,有时是全球性脑功能丧失持续超过 24 小时或导致死亡,除血管起源外没有其他明显原因。
所有出现症状后 48 小时内的中风患者都将被纳入
仪器/工具 疼痛:视觉模拟量表 运动范围:全圆通用量角器 日常生活活动:肩痛和残疾指数 中风严重程度:国立卫生研究院中风量表34 贴扎:塑料微孔和弹性胶带 (Leucoplast) Brunnstrom 中风阶段恢复格拉斯哥昏迷量表
技术/方法
疗程
- 定位技术
- 处理技术
- 运动范围练习
- 贴扎技术 主要结果
1. 增值服务 2. SPADI
次要结果:
只读存储器
数据管理与分析方案:
数据输入操作员将输入患者数据。 统计分析将使用 SPSS 软件版本 16 完成。 将生成包括感兴趣变量的频率、均值和标准差在内的汇总统计数据。 两个治疗组之间连续变量均值的比较将使用 Student-t 检验进行,二元变量使用卡方检验进行。 将入院时结果测量的平均值(视觉模拟评分、肩部和肩部疼痛的运动范围和残疾指数)与第 14 天和第 30 天的值进行比较,在两组之间使用 Student-t 检验。 的 p 值
研究结果对患者安全实践和/或干预措施的影响
本研究将使用当地可用的胶带,例如塑料微孔胶带和弹性胶带来贴肩。 它们很容易获得。
如果发现胶带技术有效,这项研究的结果将有更广泛的应用,特别是在资源稀少的发展中国家。 这种简单的技术将预防因肩部受伤而导致的中风残疾,并有助于中风患者的康复。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
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Punjab
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Ludhiana、Punjab、印度、141008
- Christian Medical College
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Ludhiana、Punjab、印度、141008
- Jeyaraj D Pandian
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 发作后48小时内伴有上肢无力的缺血性和出血性中风患者
- 18岁以上
- Brunnstrom 恢复阶段 1 和 2
- 愿意参与研究的患者
排除标准:
- 格拉斯哥昏迷量表
- 呼吸机患者
- 不合作的患者
- 既往有肩伤病史的患者
- 韦尼克失语症患者
- 既往有肩痛病史的患者
- 以前对胶带有皮肤过敏史
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:编带
使用三拉胶带法。首先使用三块两英寸宽、大约十英寸长的弹性胶带条来开始胶带。
第一条带从肱骨中部三角肌结节穿过肩胛骨。
第二条带从三角肌结节穿过锁骨施加到锁骨中部,但在胸骨上切迹之前。
第三个条带从三角肌结节经过肩峰过程放置到颈部。
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用 Hospiplast 胶带贴肩。 急性中风后拍打肩部以防止肩部受伤和疼痛。 急性中风后肩部贴扎并与假贴扎组进行比较。 治疗:
其他名称:
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有源比较器:假编
这是使用相同的磁带完成的。
在不重新定位接头的情况下,在相同位置应用了三条胶带。
两组的所有其他物理治疗措施,如定位、处理技术和运动范围练习均相同。
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贴肩14天,每3天更换一次。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛:视觉模拟量表
大体时间:14天和30天
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视觉模拟量表 (VAS) 是在 100 毫米水平线上显示的 11 点量表,范围从 0(“无痛”)到 100(“可想象的最严重疼痛”) 肩痛和残疾指数 (SPADI) 是 13-项目问卷,由疼痛(5 个项目)和残疾(8 个项目)的 2 个分量表组成,通过取 2 个分量表的平均值来评分。
分数范围从 0 到 100,分数越高表明疼痛和残疾程度越高
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14天和30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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被动运动范围 (ROM)
大体时间:14天和30天
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使用全圆测角仪测量肩部的被动运动范围 (ROM)。
屈曲和外展的正常运动范围是 180 度。
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14天和30天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jeyaraj D Pandian, MD DM FRACP、Christian Medical College, Ludhiana
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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