Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

STRIPS: Skuldertaping reducerer skader og smerter ved slagtilfælde (STRIPS)

Effektiviteten af ​​tapeteknik versus konventionelle teknikker til forebyggelse af skulderskader hos patienter med akut slagtilfælde-A Prospektiv, Randomiseret, Interventionel, Outcome Blinded (PROBE Design), Parallel Design Trial

Baggrund og begrundelse: De mest almindeligt sete handicap hos patienter med slagtilfælde er skulderskader såsom skuldersmerter, glenohumeral subluksation, spasticitet i skuldermusklerne, traumer i blødt væv, revner i rotator cuff og skulder-hånd syndrom.

Taping er meget udbredt inden for rehabilitering som både middel til behandling og forebyggelse af sportsrelaterede skader. Der er knappe oplysninger tilgængelige om brugen af ​​skuldertape til forebyggelse af skulderskader hos patienter med slagtilfælde. Mål:

At finde ud af effektiviteten af ​​tapeteknik med konventionel behandling versus sham taping og konventionel behandling til forebyggelse af skulderskader hos patienter med akut slagtilfælde.

Hypotese:

Tapeteknik med konventionel behandling vil være overlegen i forhold til konventionel behandling alene til at forebygge skulderskader hos patienter med akut slagtilfælde.

Metoder Forskningsmiljø: Stroke-enhed, afdelingen for neurologi, Christian Medical College (CMC) Ludhiana, Punjab, Indien og College of Physiotherapy, CMC Ludhiana.

Undersøgelsesdesign: prospektivt, randomiseret, resultatblindet forsøg (PROBE-design). Undersøgelsesperiode: Prospektiv i 18 måneder fra maj 2009 Alle slagtilfældepatienter med svaghed i øvre lemmer inden for 48 timer efter ictus og med Brunnstroms bedringsstadie 1 og 2 vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienter vil blive randomiseret i to grupper ved hjælp af lotterimetoden. Behandlingsarmgruppen (Gruppe I) omfatter skuldertape med konventionelle teknikker, dvs. (positionerings-, håndteringsteknik og passive bevægelsesudvalg), og kontrolarmen (Gruppe II) inkluderer simuleret taping med konventionelle teknikker med falsk taping. I alt 80 patienter i hver gruppe vil blive inkluderet. Plastmikroporen og den elastiske klæbende tape vil blive brugt til at tape den berørte skulder. Den falske taping vil blive udført med de samme bånd, men uden at strække de pågældende muskler og led. Båndene vil blive skiftet hver 3. dag og vil blive stående i 14 dage. Resultatmålene er som følger; Primær: Smerter: Visuel analog skala og daglige aktiviteter: Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI); Sekundært: Bevægelsesområde: ved hjælp af et goniometer. Resultatet vil blive vurderet af en uafhængig fysioterapeut, som vil blive blindet for de kliniske detaljer. Patienterne vil blive fulgt op efter 14 dage og 30 dage. Statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af SPSS software version 16.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og begrundelse:

Slagtilfælde er den næststørste dødsårsag og en væsentlig årsag til handicap på verdensplan. To tredjedele af slagtilfælde dødsfald på verdensplan sker i udviklingslande. Ifølge nylige rapporter fra Indien er forekomsten og 30-dages dødsfald højere end i de udviklede lande. I både landdistrikter og byer i Indien har der været en stigning i de ikke-smitsomme sygdomme som slagtilfælde og kranspulsåresygdom. I udviklingslande er gennemsnitsalderen for slagtilfælde 15 år lavere end i udviklede lande.

Det er blevet anslået, at i 2021 vil de slagtilfælde-relaterede "invaliditetsjusterede leveår" (DALY) blive 61 millioner, og 52 millioner vil være i udviklingslande. Ifølge nyere undersøgelser bliver 55-70 % af de, der overlever slagtilfælde, fuldstændig uafhængige efter et år, og 7-16 % forbliver fuldstændigt handicappede. Fremtrædende resterende spasticitet forekommer hos 46 % af patienterne.

Skulderskader i slagtilfælde De mest almindeligt sete handicap hos patienter med slagtilfælde er skulderskader, som er mere almindelige under den subakutte fase af slagtilfælde. Smerter i den berørte skulder ofte omtalt som hemiplegiske skuldersmerter, er en almindelig komplikation. De andre typer skulderskader omfatter glenohumeral subluksation, spasticitet i skuldermusklerne, traumer i blødt væv, revner i rotator cuff og skulder-hånd syndrom eller sympatisk refleksdystrofi. Skulderskader kan påvirke rehabiliteringsresultaterne negativt, da god skulderfunktion er en forudsætning for succesfulde forflytninger, opretholdelse af balance, udførelse af daglige aktiviteter og for effektiv håndfunktion.

Biomekanik af skulderskader hos apopleksipatienter En apopleksipatient med svaghed i overekstremiteterne har tendens til at placere armen i hvileposition, og dette fremmer afkortning af skulderadduktorer og interne rotatorer og albue-, håndleds- og håndbøjere. Denne sædvanlige holdning af overekstremiteterne kan resultere i adaptive ændringer i muskelvæv, der hæmmer både passiv og aktiv ledbevægelse. Efterhånden som motorkraften vender tilbage, kan restitutionsmønstret være ubalanceret, hvor individuelle muskler udvikler styrke med forskellige hastigheder, eller der kan være øget tone i visse muskelgrupper. Ubalanceret motorisk tilbagevenden og vedvarende forsøg på at bevæge sig med øget aktivering af kun én muskelgruppe kan trække scapula og humerus til unormale stillinger. Når denne kropsholdning opretholdes, kan hvilelængden af ​​de omgivende muskler enten forkortes eller forlænges, og derved forstyrre den normale biomekanik i det led. Derudover indtager scapulaen i slapt stadium en nedtrykt og nedadroteret position, da den paretiske serratus anterior og øvre del af trapeziusmusklen ikke længere understøtter scapulaen. Kombinationen af ​​slap støttende muskulatur og en nedadroteret scapula disponerer overarmshovedet for at undergå inferior subluksation i forhold til glenoid fossa.

Behandlingsmuligheder for skulderskader hos patienter med slagtilfælde Den ideelle behandling af hemiplegiske skuldersmerter er at forhindre, at det sker i første omgang. Forskellige strategier er blevet anvendt til profylakse af hemiplegiske skuldersmerter. For at profylaksen skal være effektiv, skal den påbegyndes umiddelbart efter slagtilfældet. Tidlig passiv skulderbevægelse og støtte og beskyttelse af den involverede skulder i det tidlige slappe stadie, lokale behandlinger såsom varme- og kuldeterapi, transkutan elektrisk nervestimulation, funktionel elektrisk stimulation, bevægelsesudslagsøvelser, EMG biofeedback betragtes som vigtige trin at reducere udviklingen af ​​skuldersmerter. Omhyggelig positionering og håndtering af lemmen menes at forhindre hemiplegiske skuldersmerter, men der er en række meninger om, hvordan korrekt lemmerpositionering bedst opnås. Omhyggelig placering af skulderen tjener til at minimere subluksation og senere kontrakturer samt muligvis fremme restitution, mens dårlig positionering kan påvirke symmetri, balance og kropsopfattelse negativt. Gennem korrekt positionering kan udviklingen af ​​skuldersmerter forebygges. Effektiviteten af ​​nogen af ​​disse metoder til at forhindre skulderskader er dog endnu ikke fastslået.

Taping er meget udbredt inden for rehabilitering som både et middel til behandling og forebyggelse af sportsrelaterede skader. Tapens væsentlige funktion er at yde støtte under bevægelse. Taping er en behandlingsmetode, der anvendes sammen med andre terapeutiske teknikker til behandling af forskellige muskuloskeletale og neuromuskulære defekter. Det hjælper med at støtte eller hæmme muskelfunktion, støtte ledstruktur, reducere bløddelsbetændelse og reducere smerte. Det kan også producere feedback til musklen for at opretholde den foretrukne posturale justering. Forskellige tapematerialer er blevet brugt til rehabilitering (Kinesio tape, Leukotape, Cover-roll stretch tape).

Der er knappe oplysninger tilgængelige om brugen af ​​skuldertape til forebyggelse af skulderskader hos patienter med slagtilfælde. Peters og Lee, 2003 undersøgte en enkelt apopleksipatient under den subakutte fase af apopleksi. Patienten rapporterede fald i smerte, forbedring af dagligdags aktiviteter og bevægelsesområde for skulderen. Der er dog ingen kontrollerede undersøgelser med et stort antal apopleksipatienter. Ydermere er effektiviteten af ​​taping i forbindelse med andre terapeutiske aktiviteter for at lette forbedringer i at genoprette funktionel brug af den øvre ekstremitet under den akutte fase af slagtilfælde ikke blevet undersøgt. Skuldertape kan vise sig at være økonomisk fornuftigt ved at forhindre skuldersubluksation, hvilket ville reducere antallet af behandlingssessioner. Tapematerialer er tilgængelige lokalt, og det kunne være en overkommelig løsning til at forhindre skulderskader efter slagtilfælde.

Undersøgelsens mål, mål og hovedforskningsspørgsmål:

At finde ud af effektiviteten af ​​skuldertapeteknik med konventionel behandling versus falsk taping og konventionel behandling til forebyggelse af skulderskader hos patienter med akut slagtilfælde.

Metoder

Indstilling:

Stroke Unit, Neurologisk afdeling og Fysioterapiskolen, Christian Medical College og Hospital, Ludhiana

Undersøgelsesdesign: Prospektivt, randomiseret, resultatblindet forsøg (PROBE-design).

Prøvestørrelse og prøveudtagningsteknikker:

En målprøvestørrelse på 160 blev valgt for at give 90 % effekt (alfa=0•.05) med 25 % frafald for at påvise en minimumsreduktion i VAS på 38 i interventionsgruppen ud fra en antagelse om, at gennemsnitsreduktionen i VAS-score er 27 (SD 18) i kontrolgruppen. Prøvestørrelsen på 160 havde også 90 % effekt (alfa=0•.05) med 25 % frafald for at påvise minimum 20 reduktion i SPADI-score i interventionsgruppen ud fra en antagelse om, at middel reduktion i SPADI-score er 12 (SD12) i kontrolgruppen.

Alle på hinanden følgende apopleksipatienter, der giver samtykke, vil blive randomiseret på en blindet måde til to behandlingsgrupper ved hjælp af lotterimetoden. .

Patientgrupper Randomiseringen vil blive foretaget af et kontorpersonale, som vil være uvidende om patientens kliniske detaljer. Gruppe 1: Patienter vil blive givet konventionel behandling, dvs. positionering, håndteringsteknik, passiv bevægelsesudveksling og tapning af den berørte skulder Gruppe 2 : Patienter vil få konventionel behandling alene, som inkluderer falsk taping af den berørte skulder

Undersøgelsesdefinitioner Slagtilfælde vil blive defineret i henhold til WHO: Syndrom af hurtigt udviklende symptomer og tegn på fokalt, og til tider globalt, tab af cerebral funktion, der varer mere end 24 timer eller fører til død, uden anden åbenbar årsag end den af ​​vaskulær oprindelse.

Alle apopleksipatienter inden for de første 48 timer efter symptomernes begyndelse vil blive kontaktet med henblik på inklusion

Instrumenter/værktøjer Smerte: Visuel analog skala Bevægelsesrækkevidde: fuld cirkel universal Goniometer Aktiviteter i dagligdagen: Skuldersmerter og handicapindeks Sværhedsgrad af slagtilfælde: National Institute for Health Stroke Scale34 Taping: Plastmikropore og elastisk klæbende tape (Leucoplast) Brunnstrom stadie af slagtilfælde recovery Glasgow koma-skala

Teknikker/metoder

Behandlinger

  1. Positioneringsteknik
  2. Håndteringsteknik
  3. Vifte af bevægelsesøvelser
  4. Tapeteknik Primært resultat

1. VAS 2. SPADI

Sekundært resultat:

Rom

Datastyring og analyseplan:

Dataindtastningsoperatøren vil indtaste patientdataene. Statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af SPSS software version 16. Sammenfattende statistikker, herunder hyppighed, gennemsnit og standardafvigelse for variabler af interesse, vil blive genereret. Sammenligning af middelværdier for de kontinuerte variable mellem de to behandlingsgrupper vil blive foretaget ved hjælp af Student-t test, og de binære variable ved hjælp af Chi-square test. Middelværdierne af udfaldsmålene (score af visuel analog skala, rækkevidde af bevægelser af skulder- og skuldersmerter og handicapindeks) ved indlæggelsen vil blive sammenlignet med værdierne på dag 14 og dag 30 ved hjælp af Student-t test mellem de to grupper. En p-værdi på

Implikationer af undersøgelsesresultater på patientsikkerhedspraksis og/eller interventioner

Denne undersøgelse vil bruge lokalt tilgængelige tape såsom plastik mikroporer og elastiske klæbende tape til at tape skulderen. De er let tilgængelige.

Resultaterne af denne undersøgelse har bredere anvendelse, hvis tapeteknikken findes effektiv, især i udviklingslande, hvor ressourcerne er sparsomme. Denne enkle teknik vil forhindre slagtilfælde invaliditet på grund af skulderskader og hjælpe med rehabilitering af slagtilfælde ofre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

162

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Indien, 141008
        • Christian Medical College
      • Ludhiana, Punjab, Indien, 141008
        • Jeyaraj D Pandian

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Slagtilfælde patienter både iskæmiske og hæmoragiske med svaghed i øvre lemmer inden for 48 timer efter ictus
  2. Alder over 18 år
  3. Brunnstroms fase af genopretning 1 og 2
  4. Patienter villige til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med Glasgow koma-skala på
  2. Patienter i respirator
  3. Usamarbejdsvillige patienter
  4. Patienter med tidligere skulderskade
  5. Patienter med Wernickes afasi
  6. Patienter, der tidligere har haft skuldersmerter
  7. Enhver tidligere historie med hudallergi over for tape

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Taping
Tri-pull metoden med tape blev brugt. Taping blev påbegyndt ved først at påføre tre, to tommer brede og cirka ti tommer lange stykker af elastiske klæbende tapestrimler. Den første strimmel blev påført fra mid-humerus deltoideus tuberositet på tværs af scapula. Den anden strimmel blev påført fra deltoideus tuberositet over kravebenet til midten af ​​kravebenet, men før det supra-sternale indhak. Den tredje strimmel blev placeret fra deltoideus tuberositet over acromionprocessen til halsen.

Tape skulder med Hospiplast tape.

Taping af skulderen efter akut slagtilfælde for at forhindre skulderskade og smerter.

Tape skulderen efter akut slagtilfælde og sammenlign med sham taping gruppe.

Behandlinger:

  1. Positioneringsteknik
  2. Håndteringsteknik
  3. Vifte af bevægelsesøvelser
  4. Tape teknik
Andre navne:
  • Skuldertape i slagtilfælde
Aktiv komparator: Sham Taping
Dette blev gjort ved hjælp af de samme bånd. Tre strimler af tape blev påført i samme position uden at genplacere samlingen. Alle andre fysioterapeutiske foranstaltninger som positionering, håndteringsteknik og bevægelsesøvelser blev udført ligeligt for begge grupper.
Skuldertape i 14 dage, som vil blive skiftet efter hver 3. dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte: Visuel analog skala
Tidsramme: 14 dage og 30 dage
Visuel analog skala (VAS) er en 11-punkts skala vist på en 100 mm vandret linje, der spænder fra 0 ("No Pain") til 100 ("Worst Pain Imaginable") Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI) er et 13- emnespørgeskema, der består af 2 underskalaer for smerte (5 punkter) og handicap (8 punkter), som scores ved at tage et gennemsnit af de 2 underskalaer. Scorer varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større smerte og handicap
14 dage og 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Passive Range of Motion (ROM)
Tidsramme: 14 dage og 30 dage
Passive range of motion (ROM) af skulderen blev målt med fuld cirkel goniometer. Det normale bevægelsesområde for fleksion og abduktion er 180 grader.
14 dage og 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeyaraj D Pandian, MD DM FRACP, Christian Medical College, Ludhiana

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2010

Først opslået (Skøn)

4. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Jeyaraj Pandian
  • CMC/NEU/COP/JDP/2009/001 (Anden identifikator: CMC Ludhiana)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Taping og Sham Taping

Abonner