Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PÁSKY: Tejpování ramen snižuje zranění a bolest při mrtvici (STRIPS)

Účinnost techniky tejpování versus konvenční techniky v prevenci poranění ramene u pacientů s akutní CMP-A Prospektivní, randomizovaná, intervenční, se zaslepeným výsledkem (provedení PROBE), paralelní studie

Pozadí a zdůvodnění: Nejčastěji pozorovaným postižením u pacientů s cévní mozkovou příhodou jsou poranění ramene, jako je bolest ramene, glenohumerální subluxace, spasticita ramenních svalů, trauma měkkých tkání, natržení rotátorové manžety a syndrom rameno-ruka.

Tejpování je široce používáno v oblasti rehabilitace jako prostředek léčby i prevence zranění souvisejících se sportem. O použití tejpování ramene při prevenci poranění ramene u pacientů s cévní mozkovou příhodou jsou k dispozici vzácné informace. Cíle:

Zjistit účinnost tejpovací techniky s konvenční léčbou oproti falešnému tejpování a konvenční léčbě v prevenci poranění ramene u pacientů s akutní CMP.

Hypotéza:

Technika tejpování s konvenční léčbou bude lepší než samotná konvenční léčba v prevenci poranění ramene u pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou.

Metody Prostředí výzkumu: Iktová jednotka, oddělení neurologie, Christian Medical College (CMC) Ludhiana, Paňdžáb, Indie a College of Physiotherapy, CMC Ludhiana.

Design studie: prospektivní, randomizovaná, zaslepená studie (design PROBE). Období studie: Prospektivně po dobu 18 měsíců od května 2009 Do studie budou zahrnuti všichni pacienti s cévní mozkovou příhodou se slabostí horní končetiny do 48 hodin po iktu a s Brunnstromovým stádiem zotavení 1 a 2. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin pomocí loterijní metody. Skupina léčebných paží (skupina I) zahrnuje tejpování ramen konvenčními technikami, tj. (polohování, manipulační technika a cvičení pasivního rozsahu pohybu) a kontrolní paže (skupina II) zahrnuje falešné tejpování konvenčními technikami s falešným tejpováním. V každé skupině bude zahrnuto celkem 80 pacientů. Plastový mikropór a elastická lepicí páska budou použity k tejpování postiženého ramene. Falešné tejpování bude provedeno pomocí stejných pásek, ale bez protažení příslušných svalů a kloubů. Pásky se budou měnit každé 3 dny a zůstanou po dobu 14 dnů. Míry výsledku jsou následující; Primární: Bolest: Vizuální analogová škála a aktivity každodenního života: Index bolesti ramen a postižení (SPADI); Sekundární: Rozsah pohybu: pomocí goniometru. Výsledek bude posouzen nezávislým fyzioterapeutem, který bude zaslepený ke klinickým detailům. Pacienti budou sledováni po 14 dnech a 30 dnech. Statistické analýzy budou provedeny pomocí softwaru SPSS verze 16.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí a zdůvodnění:

Cévní mozková příhoda je celosvětově druhou nejčastější příčinou úmrtí a hlavní příčinou invalidity. Dvě třetiny úmrtí na mrtvici na celém světě se vyskytují v rozvojových zemích. Podle nedávných zpráv z Indie je výskyt a 30denní úmrtnost vyšší než ve vyspělých zemích. Ve venkovské i městské Indii došlo k nárůstu nepřenosných nemocí, jako je mrtvice a onemocnění koronárních tepen. V rozvojových zemích je průměrný věk mrtvice o 15 let nižší než ve vyspělých zemích.

Odhaduje se, že do roku 2021 by počet „let života přizpůsobených zdravotním postižením“ (DALY) související s mrtvicí dosáhl 61 milionů a 52 milionů by bylo v rozvojových zemích. Podle nedávných studií se 55–70 % pacientů, kteří přežili mrtvici, do jednoho roku zcela osamostatní a 7–16 % zůstává zcela invalidních. Výrazná reziduální spasticita se vyskytuje u 46 % pacientů.

Poranění ramene při mrtvici Nejčastěji pozorovaným postižením u pacientů s mrtvicí jsou poranění ramene, která jsou častější během subakutní fáze mrtvice. Bolest v postiženém rameni často označovaná jako hemiplegická bolest ramene je častou komplikací. Mezi další typy poranění ramene patří glenohumerální subluxace, spasticita ramenních svalů, trauma měkkých tkání, natržení rotátorové manžety a syndrom rameno-ruka nebo reflexní sympatická dystrofie. Poranění ramene mohou negativně ovlivnit výsledky rehabilitace, protože dobrá funkce ramen je nezbytným předpokladem pro úspěšné přesuny, udržení rovnováhy, provádění činností každodenního života a pro efektivní funkci rukou.

Biomechanika poranění ramene u pacientů s cévní mozkovou příhodou Pacient s cévní mozkovou příhodou se slabostí horní končetiny má tendenci umístit paži do klidové polohy, což podporuje zkrácení ramenních adduktorů a vnitřních rotátorů a flexorů lokte, zápěstí a ruky. Toto navyklé držení horní končetiny může vést k adaptačním změnám svalové tkáně, které brání pasivnímu i aktivnímu pohybu kloubu. Jak se motorická síla vrací, vzorec zotavení může být nevyvážený, jednotlivé svaly vyvíjejí sílu různou rychlostí nebo se může zvýšit tonus v určitých svalových skupinách. Nevyvážený motorický návrat a trvalé pokusy o pohyb se zvýšenou aktivací pouze jedné svalové skupiny mohou stáhnout lopatku a pažní kost do abnormálních pozic. Při zachování této pozice se může klidová délka okolních svalů zkrátit nebo prodloužit, čímž se naruší normální biomechanika tohoto kloubu. Navíc v ochablém stadiu lopatka zaujímá stlačenou a dolů otočenou polohu, protože paretický serratus anterior a horní část trapézového svalu již nepodporují lopatku. Kombinace ochablé podpůrné muskulatury a dolů rotované lopatky predisponuje hlavici humeru k nižší subluxaci vzhledem k jámě glenoidální.

Možnosti léčby poranění ramene u pacientů po cévní mozkové příhodě Ideálním řešením hemiplegické bolesti ramene je v první řadě zabránit tomu, aby k ní došlo. V profylaxi hemiplegické bolesti ramene byly použity různé strategie. Aby byla profylaxe účinná, musí být zahájena ihned po mrtvici. Časný pasivní rozsah pohybu ramene a podpora a ochrana postiženého ramene v raném ochablém stádiu, lokální léčba, jako je terapie teplem a chladem, transkutánní elektrická nervová stimulace, funkční elektrická stimulace, cvičení rozsahu pohybu, EMG biofeedback jsou považovány za důležité kroky ke snížení rozvoje bolesti ramene. Předpokládá se, že pečlivé polohování a manipulace s končetinou předchází hemiplegické bolesti ramene, ale existuje řada názorů na to, jak lze správného umístění končetiny nejlépe dosáhnout. Pečlivé umístění ramene slouží k minimalizaci subluxace a pozdějších kontraktur a také k možné podpoře zotavení, zatímco špatné umístění může nepříznivě ovlivnit symetrii, rovnováhu a obraz těla. Správným polohováním lze předejít rozvoji bolesti ramene. Účinnost kterékoli z těchto metod v prevenci poranění ramene však dosud nebyla stanovena.

Taping je široce používán v oblasti rehabilitace jako prostředek léčby i prevence zranění souvisejících se sportem. Základní funkcí tejpu je poskytovat podporu při pohybu. Taping je léčebná metoda používaná ve spojení s dalšími terapeutickými technikami při léčbě různých muskuloskeletálních a nervosvalových deficitů. Pomáhá podporovat nebo inhibovat svalovou funkci, podporuje strukturu kloubů, snižuje zánět měkkých tkání a snižuje bolest. Může také vytvářet zpětnou vazbu do svalu pro udržení preferovaného posturálního vyrovnání. V rehabilitaci se používají různé tejpovací materiály (Kinesio tape, Leukotape, Cover-roll stretch tape).

O použití tejpování ramene při prevenci poranění ramene u pacientů s cévní mozkovou příhodou jsou k dispozici vzácné informace. Peters a Lee, 2003 studovali jednoho pacienta s cévní mozkovou příhodou během subakutní fáze cévní mozkové příhody. Pacient udával snížení bolesti, zlepšení aktivit každodenního života a rozsah pohybu ramene. Neexistují však žádné kontrolované studie s velkým počtem pacientů s mrtvicí. Navíc účinnost tejpování ve spojení s dalšími terapeutickými aktivitami k usnadnění zlepšení při obnovení funkčního využití horní končetiny během akutní fáze mrtvice nebyla studována. Tejpování ramene se může ukázat jako ekonomicky výhodné tím, že zabrání subluxaci ramene, což by snížilo počet terapeutických sezení. Tejpovací materiály jsou lokálně dostupné a mohlo by to být cenově dostupné řešení pro prevenci poranění ramene po mrtvici.

Cíl, cíle a hlavní výzkumné otázky:

Zjistit účinnost techniky tejpování ramene s konvenční léčbou oproti falešnému tejpování a konvenční léčbě v prevenci poranění ramene u pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou.

Metody

Nastavení:

Iktová jednotka, Neurologická klinika a College of Physiotherapy, Christian Medical College and Hospital, Ludhiana

Design studie: Prospektivní, randomizovaná, zaslepená studie (design PROBE).

Velikost vzorku a techniky vzorkování:

Cílová velikost vzorku 160 byla zvolena tak, aby poskytla 90% výkon (alfa=0•.05) s 25% vyřazením pro detekci minimálního snížení VAS o 38 v intervenční skupině na základě předpokladu, že průměrné snížení skóre VAS je 27 (SD 18) v kontrolní skupině. Vzorek velikosti 160 měl také 90% sílu (alfa=0•.05) s 25% vynecháním pro detekci minimálně 20 snížení skóre SPADI v intervenční skupině na základě předpokladu, že průměrné snížení skóre SPADI je 12 (SD12) v kontrolní skupině.

Všichni po sobě jdoucí pacienti s cévní mozkovou příhodou, kteří dají souhlas, budou zaslepeným způsobem randomizováni do dvou léčebných skupin pomocí loterijní metody. .

Skupiny pacientů Randomizaci provede personál ordinace, který nebude znát klinické detaily pacientů Skupina 1: pacientům bude poskytnuta konvenční léčba, tj. polohování, manipulační technika, cvičení pasivního rozsahu pohybu a tejpování postiženého ramene Skupina 2 : pacientům bude podávána pouze konvenční léčba, která zahrnuje falešné tejpování postiženého ramene

Definice studie Cévní mozková příhoda bude definována podle WHO: Syndrom rychle se rozvíjejících symptomů a známek fokální a někdy i globální ztráty mozkové funkce trvající déle než 24 hodin nebo vedoucí ke smrti bez zjevné jiné příčiny než vaskulárního původu.

Všichni pacienti s cévní mozkovou příhodou během prvních 48 hodin po nástupu příznaků budou osloveni za účelem zařazení

Nástroje/nástroje Bolest: Vizuální analogová stupnice Rozsah pohybu: celokruhový univerzální goniometr Aktivity každodenního života: Bolest ramen a index invalidity Závažnost mrtvice: Stupnice mrtvice Národního institutu pro zdraví 34 Tejpování: Plastové mikropóry a elastická lepicí páska (Leukoplast) Brunnstromova fáze mrtvice zotavení Glasgow coma scale

Techniky/metody

Léčba

  1. Technika polohování
  2. Manipulační technika
  3. Rozsah pohybových cvičení
  4. Technika tejpování Primární výsledek

1. VAS 2. SPADI

Sekundární výsledek:

ROM

Plán správy a analýzy dat:

Operátor zadávání dat zadá údaje o pacientovi. Statistické analýzy budou provedeny pomocí softwaru SPSS verze 16. Budou generovány souhrnné statistiky včetně frekvence, střední hodnoty a směrodatné odchylky sledovaných proměnných. Porovnání průměrů spojitých proměnných mezi dvěma léčebnými skupinami bude provedeno pomocí Student-t testu a binárních proměnných pomocí Chí-kvadrát testu. Průměry výsledných měření (skóre vizuální analogové škály, rozsah pohybů bolesti ramene a ramene a index invalidity) při přijetí budou porovnány s hodnotami 14. a 30. dne pomocí Student-t testu mezi oběma skupinami. Hodnota p

Důsledky výsledků studie na praxi a/nebo intervence v oblasti bezpečnosti pacientů

Tato studie bude používat lokálně dostupné pásky, jako jsou plastové mikropórové a elastické lepicí pásky pro tejpování ramene. Jsou snadno dostupné.

Výsledky této studie mají širší uplatnění, pokud se technika tejpování ukáže jako účinná, zejména v rozvojových zemích, kde jsou zdroje řídké. Tato jednoduchá technika zabrání invaliditě mrtvice v důsledku poranění ramene a pomůže při rehabilitaci obětí mrtvice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

162

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Indie, 141008
        • Christian Medical College
      • Ludhiana, Punjab, Indie, 141008
        • Jeyaraj D Pandian

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s cévní mozkovou příhodou ischemičtí i hemoragičtí se slabostí horních končetin do 48 hodin po iktu
  2. Věk nad 18 let
  3. Brunnstromova fáze zotavení 1 a 2
  4. Pacienti ochotní zúčastnit se studie

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s glasgowským kómatem
  2. Pacienti na ventilátoru
  3. Nespolupracující pacienti
  4. Pacienti s předchozí anamnézou poranění ramene
  5. Pacienti s Wernickeovou afázií
  6. Pacienti s předchozí anamnézou bolesti ramene
  7. Jakákoli předchozí anamnéza kožní alergie na tejp

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tejpování
Byla použita metoda tri-pull tejpování. Tejpování bylo zahájeno nejprve aplikací tří, dva palce širokých a přibližně deset palců dlouhých kusů elastických lepicích pásek. První proužek byl aplikován z tuberosity středního deltového svalu humeru přes lopatku. Druhý proužek byl aplikován od hrbolu deltového svalu přes klíční kost do střední části klíční kosti, ale před suprasternálním zářezem. Třetí proužek byl umístěn od hlízy deltového svalu přes výběžek akromia ke krku.

Tejpování ramene páskou Hospiplast.

Tejpování ramene po akutní mrtvici, aby se zabránilo zranění a bolesti ramene.

Tejpování ramene po akutní cévní mozkové příhodě a porovnání se skupinou falešného tejpování.

Léčba:

  1. Technika polohování
  2. Manipulační technika
  3. Rozsah pohybových cvičení
  4. Technika tejpování
Ostatní jména:
  • Tejpování ramen při tahu
Aktivní komparátor: Falešné tejpování
To bylo provedeno pomocí stejných pásek. Tři proužky pásky byly aplikovány ve stejné poloze bez přemístění spoje. Všechna ostatní fyzioterapeutická opatření, jako je polohování, manipulační technika a cvičení s rozsahem pohybu, byla pro obě skupiny provedena stejně.
Tejpování ramen na 14 dní, které se bude měnit každé 3 dny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest: Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 14 dní a 30 dní
Vizuální analogová stupnice (VAS) je 11bodová stupnice zobrazená na vodorovné čáře 100 mm v rozsahu od 0 ("Žádná bolest") do 100 ("Nejhorší bolest, kterou si lze představit") Index bolesti a postižení ramene (SPADI) je 13- položkový dotazník, který se skládá ze 2 subškál pro bolest (5 položek) a invaliditu (8 položek), který je hodnocen průměrem ze 2 subškál. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená větší bolest a postižení
14 dní a 30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pasivní rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: 14 dní a 30 dní
Pasivní rozsah pohybu (ROM) ramene byl měřen celokruhovým goniometrem. Normální rozsah pohybu flexe a abdukce je 180 stupňů.
14 dní a 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeyaraj D Pandian, MD DM FRACP, Christian Medical College, Ludhiana

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

4. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Jeyaraj Pandian
  • CMC/NEU/COP/JDP/2009/001 (Jiný identifikátor: CMC Ludhiana)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tejpování a falešné tejpování

Předplatit