Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nauhat: Olkapääteippaus vähentää vammoja ja kipua aivohalvauksen yhteydessä (STRIPS)

torstai 7. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Christian Medical College and Hospital, Ludhiana, India

Teippaustekniikan tehokkuus tavanomaisiin tekniikoihin verrattuna olkapäävammojen ehkäisyssä potilailla, joilla on akuutti aivohalvaus – mahdollinen, satunnaistettu, interventio, lopputulos sokeutunut (PROBE-suunnittelu), rinnakkaissuunnittelukoe

Tausta ja perustelut: Aivohalvauspotilaiden yleisimmin havaitut vammat ovat olkapäävammat, kuten olkapääkipu, glenohumeraalinen subluksaatio, olkapäälihasten spastisuus, pehmytkudosvammat, rotaattorimansetin repeämät ja olka-käsi -oireyhtymä.

Teippausta käytetään laajasti kuntoutuksessa sekä urheiluvammojen hoito- että ehkäisykeinona. Hartiateippauksen käytöstä aivohalvauspotilaiden olkapäävammojen ehkäisyyn on saatavilla niukasti tietoa. Tavoitteet:

Selvittää teippaustekniikan tehokkuutta tavanomaisella hoidolla verrattuna valeteippaukseen ja tavanomaiseen hoitoon olkapäävammojen ehkäisyssä akuutista aivohalvauksesta kärsivillä potilailla.

Hypoteesi:

Teippaustekniikka tavanomaisella hoidolla on parempi kuin pelkkä perinteinen hoito olkapäävammojen ehkäisyssä potilailla, joilla on akuutti aivohalvaus.

Menetelmät Tutkimusympäristö: Aivohalvausyksikkö, Neurologian osasto, Christian Medical College (CMC) Ludhiana, Punjab, Intia ja College of Physiotherapy, CMC Ludhiana.

Tutkimussuunnitelma: prospektiivinen, satunnaistettu, tulossokkotutkimus (PROBE-suunnittelu). Tutkimusjakso: 18 kuukautta toukokuusta 2009 alkaen Kaikki aivohalvauspotilaat, joilla on yläraajojen heikkoutta 48 tunnin sisällä ictuksen jälkeen ja joilla on Brunnstromin toipumisaste 1 ja 2, otetaan mukaan tutkimukseen. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään arpajaismenetelmällä. Hoitovarsiryhmä (ryhmä I) sisältää olkapäiden teippauksen tavanomaisilla tekniikoilla eli (asento-, käsittelytekniikka ja passiiviset liikerataharjoitukset) ja ohjausvarressa (ryhmä II) valeteippaus tavanomaisilla tekniikoilla valeteippauksella. Mukaan otetaan yhteensä 80 potilasta kussakin ryhmässä. Muovista mikrohuokoista ja joustavaa teippiä käytetään sairaan olkapään teippaukseen. Valeteippaus tehdään samoilla teipeillä, mutta venyttämättä kyseisiä lihaksia ja niveliä. Nauhat vaihdetaan 3 päivän välein ja ne säilyvät 14 päivää. Tulosmittarit ovat seuraavat; Ensisijainen: Kipu: Visuaalinen analoginen asteikko ja päivittäisen elämän aktiviteetit: Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI); Toissijainen: Liikealue: Goniometrin avulla. Tuloksen arvioi riippumaton fysioterapeutti, joka on sokea kliinisistä yksityiskohdista. Potilaita seurataan 14 päivän ja 30 päivän kuluttua. Tilastolliset analyysit tehdään SPSS-ohjelmiston versiolla 16.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja perustelut:

Aivohalvaus on toiseksi yleisin kuolinsyy ja yleisin työkyvyttömyyden syy maailmanlaajuisesti. Kaksi kolmasosaa aivohalvauskuolemista maailmanlaajuisesti tapahtuu kehitysmaissa. Intian tuoreiden raporttien mukaan ilmaantuvuus ja 30 päivän kuolemantapaukset ovat korkeammat kuin kehittyneissä maissa. Intian maaseudulla ja kaupungeissa ei-tarttuvien tautien, kuten aivohalvauksen ja sepelvaltimotaudin, määrä on lisääntynyt. Kehitysmaissa aivohalvauksen keski-ikä on 15 vuotta pienempi kuin kehittyneissä maissa.

On arvioitu, että vuoteen 2021 mennessä aivohalvaukseen liittyvistä "vammaisuuteen mukautuneista elinvuosista" (DALY) tulee 61 miljoonaa ja 52 miljoonaa kehitysmaissa. Viimeaikaisten tutkimusten mukaan 55-70 % aivohalvauksesta selviytyneistä tulee täysin itsenäisiksi vuoteen ja 7-16 % pysyy täysin vammaisina. Huomattavaa jäännösspastisuutta esiintyy 46 %:lla potilaista.

Olkapäävammat aivohalvauksen yhteydessä Yleisimmin havaitut vammat aivohalvauspotilailla ovat olkapäävammat, jotka ovat yleisempiä aivohalvauksen subakuutin vaiheen aikana. Kipu sairastuneessa olkapäässä, jota usein kutsutaan hemiplegiseksi olkapääkivuksi, on yleinen komplikaatio. Muita olkapäävammojen tyyppejä ovat glenohumeraalinen subluksaatio, olkapäälihasten spastisuus, pehmytkudosvammat, rotaattorimansetin repeämät ja olka-käsi -oireyhtymä tai refleksi-sympaattinen dystrofia. Olkapäävammat voivat vaikuttaa negatiivisesti kuntoutuksen tuloksiin, sillä hyvä hartioiden toiminta on edellytys onnistuneille siirroille, tasapainon säilyttämiselle, päivittäisten toimintojen suorittamiselle ja tehokkaalle käden toiminnalle.

Aivohalvauspotilaiden olkapäävammojen biomekaniikka Aivohalvauspotilaalla, jolla on yläraajojen heikkous, on taipumus asettaa käsivarsi lepoasentoon, mikä edistää olkapään adduktoreiden ja sisäisten rotaattorien sekä kyynärpään, ranteen ja käden koukistajien lyhenemistä. Tämä yläraajan tavanomainen asento voi johtaa mukautuviin muutoksiin lihaskudoksessa, jotka estävät sekä passiivisen että aktiivisen nivelliikkeen. Motorisen voiman palatessa palautumiskuvio voi olla epätasapainoinen, jolloin yksittäiset lihakset kehittävät voimaa eri tahtia tai voi lisääntyä. tietyissä lihasryhmissä. Epätasapainoinen motorinen paluu ja jatkuvat liikeyritykset vain yhden lihasryhmän aktivoituneena voivat vetää lapaluun ja olkaluun epänormaaleihin asentoihin. Kun tämä asento säilyy, ympäröivien lihasten lepopituus voi joko lyhentyä tai pidentyä, mikä häiritsee nivelen normaalia biomekaniikkaa. Lisäksi velttovaiheessa lapaluu ottaa alaspäin kiertyvän asennon, koska paretic serratus anterior ja puolisuunnikkaan lihaksen yläosa eivät enää tue lapaluua. veltto tukevan lihaksiston ja alaspäin kiertyneen lapaluun yhdistelmä altistaa olkaluun pään huonompaan subluksaatioon verrattuna glenoid fossaan.

Aivohalvauspotilaiden olkapäävammojen hoitovaihtoehdot Hemiplegisen olkapääkivun ihanteellinen hoito on estää sen tapahtuminen ylipäänsä. Hemiplegisen olkapääkivun ennaltaehkäisyssä on käytetty erilaisia ​​strategioita. Jotta ennaltaehkäisy olisi tehokasta, se on aloitettava välittömästi aivohalvauksen jälkeen. Varhainen passiivinen olkapään liikerata ja olkapään tukeminen ja suojaaminen varhaisessa velttovaiheessa, paikalliset hoidot, kuten lämpö- ja kylmähoito, transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio, toiminnallinen sähköstimulaatio, liikerajat, EMG-biopalaute ovat tärkeitä askeleita. vähentämään olkapääkivun kehittymistä. Raajan huolellisen asennon ja käsittelyn uskotaan ehkäisevän hemiplegista olkapääkipua, mutta on olemassa erilaisia ​​mielipiteitä siitä, kuinka oikea raajan asento saavutetaan parhaiten. Olkapään huolellinen asettelu minimoi subluksaatiota ja myöhempiä kontraktuureja sekä mahdollisesti edistää palautumista, kun taas huono asento voi vaikuttaa haitallisesti symmetriaan, tasapainoon ja vartalokuvaan. Oikean asennon avulla olkapääkivun kehittyminen voidaan estää. Näiden menetelmien tehokkuutta olkapäävammojen ehkäisyssä ei kuitenkaan ole vielä selvitetty.

Teippausta käytetään laajasti kuntoutuksessa sekä urheiluun liittyvien vammojen hoito- että ehkäisykeinona. Teipin olennainen tehtävä on tukea liikkeen aikana. Teippaus on hoitomenetelmä, jota käytetään yhdessä muiden terapeuttisten tekniikoiden kanssa erilaisten tuki- ja liikuntaelimistön ja hermo-lihasvajeiden hoidossa. Se auttaa tukemaan tai estämään lihasten toimintaa, tukemaan nivelten rakennetta, vähentämään pehmytkudosten tulehdusta ja vähentämään kipua. Se voi myös tuottaa palautetta lihakselle halutun asennon linjauksen ylläpitämiseksi. Kuntoutuksessa on käytetty erilaisia ​​teippausmateriaaleja (Kinesioteippi, Leukoteippi, Cover-roll stretch-teippi).

Hartiateippauksen käytöstä aivohalvauspotilaiden olkapäävammojen ehkäisyyn on saatavilla niukasti tietoa. Peters ja Lee, 2003, tutkivat yhtä aivohalvauspotilasta aivohalvauksen subakuutin vaiheen aikana. Potilas ilmoitti kivun vähentymisestä, päivittäisten toimintojen parantumisesta ja olkapään liikevaihdosta. Ei kuitenkaan ole kontrolloituja tutkimuksia, joissa olisi käytetty suurta määrää aivohalvauspotilaita. Lisäksi ei ole tutkittu teippauksen tehokkuutta yhdessä muiden terapeuttisten toimintojen kanssa, mikä helpottaa yläraajojen toiminnallisen käytön palauttamista aivohalvauksen akuutin vaiheen aikana. Hartioiden teippaus voi osoittautua taloudellisesti järkeväksi estämällä olkapään subluksaatiota, mikä vähentäisi terapiahoitokertojen määrää. Teippausmateriaaleja on saatavilla paikallisesti ja se voi olla edullinen ratkaisu aivohalvauksen jälkeisten olkapäävammojen ehkäisyyn.

Tutkimuksen tavoite, tavoitteet ja keskeiset tutkimuskysymykset:

Selvittää olkapääteippaustekniikan tehokkuutta tavanomaisella hoidolla verrattuna valeteippaukseen ja tavanomaiseen hoitoon olkapäävammojen ehkäisyssä akuutista aivohalvauksesta kärsivillä potilailla.

menetelmät

Asetus:

Aivohalvausyksikkö, Neurologian osasto ja Fysioterapian korkeakoulu, Christian Medical College and Hospital, Ludhiana

Tutkimussuunnitelma: Prospektiivinen, satunnaistettu, tulossokkotutkimus (PROBE-suunnittelu).

Näytteen koko ja näytteenottotekniikat:

Tavoitenäytteen koko 160 valittiin tuottamaan 90 % tehoa (alfa=0•,05) 25 %:n keskeyttämisellä VAS:n 38:n vähimmäisvähenemisen havaitsemiseksi interventioryhmässä olettaen, että VAS-pisteiden keskimääräinen lasku on 27 (SD 18) kontrolliryhmässä. Otoskoolla 160 oli myös 90 % tehoa (alfa=0•,05) 25 %:n keskeyttämisellä, jotta voidaan havaita vähintään 20 pisteen aleneminen SPADI-pisteissä interventioryhmässä olettaen, että SPADI-pisteiden keskimääräinen lasku on 12 (SD12) kontrolliryhmässä.

Kaikki suostumuksensa antaneet peräkkäiset aivohalvauspotilaat satunnaistetaan kahteen hoitoryhmään arpajaismenetelmällä. .

Potilasryhmät Satunnaistamisen tekee toimistohenkilöstö, joka ei ole tietoinen potilaiden kliinisistä yksityiskohdista Ryhmä 1: potilaille annetaan tavanomaista hoitoa, eli sijoittelua, käsittelytekniikkaa, passiivisia liikeratoja ja sairaan olkapään teippausta. Ryhmä 2 : potilaille annetaan pelkkä tavanomainen hoito, joka sisältää sairaan olkapään valeteippauksen

Tutkimusmääritelmät Aivohalvaus määritellään WHO:n mukaan: Oireyhtymä, jossa nopeasti kehittyvät oireet ja merkit fokaalisista ja toisinaan globaaleista aivotoiminnan menetyksestä, joka kestää yli 24 tuntia tai johtaa kuolemaan, ilman muuta näkyvää syytä kuin verisuoniperäinen.

Kaikki aivohalvauspotilaat 48 tunnin sisällä oireiden alkamisesta otetaan yhteyttä

Instrumentit/työkalut Kipu: Visuaalinen analoginen asteikko Liikealue: täysi ympyrä universaali Goniometri Päivittäisen elämän aktiviteetit: Olkapääkipu ja vammaisuusindeksi Aivohalvauksen vakavuus: Terveyslaitoksen aivohalvausasteikko34 Teippaus: Muovinen mikrohuokos ja elastinen teippi (Leucoplast) Brunnströmin aivohalvausaste toipuminen Glasgow koomasta asteikko

Tekniikat/menetelmät

Hoidot

  1. Sijoitustekniikka
  2. Käsittelytekniikka
  3. Monipuoliset liikeharjoitukset
  4. Teippaustekniikka Ensisijainen tulos

1. VAS 2. SPADI

Toissijainen tulos:

ROM

Tiedonhallinta- ja analysointisuunnitelma:

Tiedonsyöttöoperaattori syöttää potilastiedot. Tilastolliset analyysit tehdään SPSS-ohjelmiston versiolla 16. Luodaan yhteenvetotilastot, jotka sisältävät kiinnostavien muuttujien tiheyden, keskiarvon ja keskihajonnan. Jatkuvien muuttujien keskiarvoja verrataan kahden hoitoryhmän välillä käyttäen Student-t-testiä ja binäärimuuttujia khin neliötestillä. Tulosmittausten keskiarvoja (visuaalisen analogisen asteikon pisteet, olkapään ja olkapääkivun liikkeiden vaihteluväli ja vammaisuusindeksi) tulon yhteydessä verrataan päivän 14 ja 30 arvoihin käyttämällä Student-t-testiä kahden ryhmän välillä. A p-arvo

Tutkimustulosten vaikutukset potilasturvallisuuskäytäntöihin ja/tai interventioihin

Tässä tutkimuksessa käytetään paikallisesti saatavilla olevia teippejä, kuten muovinen mikrohuokos ja elastisia teippejä olkapään teippaukseen. Ne ovat helposti saatavilla.

Tämän tutkimuksen tuloksilla on laajempi käyttökohde, jos teippaustekniikka todetaan tehokkaaksi, erityisesti kehitysmaissa, joissa resurssit ovat niukat. Tämä yksinkertainen tekniikka ehkäisee olkapäävammojen aiheuttamaa aivohalvausvammaa ja auttaa aivohalvauksen uhrien kuntoutuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

162

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Intia, 141008
        • Christian Medical College
      • Ludhiana, Punjab, Intia, 141008
        • Jeyaraj D Pandian

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aivohalvauspotilaat, joilla on sekä iskeeminen että verenvuoto ja yläraajan heikkous 48 tunnin sisällä iktuksen jälkeen
  2. Ikä yli 18 vuotta
  3. Brunnstromin toipumisvaihe 1 ja 2
  4. Potilaat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on Glasgow'n kooma-asteikko
  2. Potilaat hengityskoneessa
  3. Yhteistyökyvyttömät potilaat
  4. Potilaat, joilla on aiemmin ollut olkapäävammoja
  5. Potilaat, joilla on Wernicken afasia
  6. Potilaat, joilla on aiemmin ollut olkapääkipuja
  7. Mikä tahansa aikaisempi ihoallergia teipille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Teippaus
Teippauksessa käytettiin kolmivetomenetelmää. Teippaus aloitettiin kiinnittämällä ensin kolme, kaksi tuumaa leveää ja noin kymmenen tuumaa pitkää elastista teippinauhaa. Ensimmäinen kaistale levitettiin olkaluun olkalihaksen keskiosasta lapaluun poikki. Toinen kaistale asetettiin olkavarren mukulasta solisluun poikki keskisolkiluun, mutta ennen rintalastan yläpuolista lovea. Kolmas nauha asetettiin hartialihaksesta akromion-prosessin yli kaulaan.

Teippaus olkapää Hospiplast-teipillä.

Olkapään teippaus akuutin aivohalvauksen jälkeen olkapäävamman ja -kivun estämiseksi.

Olkapään teippaus akuutin aivohalvauksen jälkeen ja vertaa valeteippausryhmään.

Hoidot:

  1. Sijoitustekniikka
  2. Käsittelytekniikka
  3. Monipuoliset liikeharjoitukset
  4. Teippaustekniikka
Muut nimet:
  • Olkapääteippaus vedossa
Active Comparator: Teippaus
Tämä tehtiin samoilla nauhoilla. Kolme teippiliuskaa kiinnitettiin samaan asentoon ilman, että liitoskohtaa muutettiin. Kaikki muut fysioterapiatoimenpiteet, kuten asento, käsittelytekniikka ja liikerajat, tehtiin molemmille ryhmille tasapuolisesti.
Olkapääteippaus 14 päivän ajan, joka vaihdetaan 3 päivän välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu: Visual Analog Scale
Aikaikkuna: 14 päivää ja 30 päivää
Visual analoginen asteikko (VAS) on 11 pisteen asteikko, joka näkyy 100 mm:n vaakasuoralla viivalla ja vaihtelee välillä 0 ("Ei kipua") - 100 ("Pahin kuviteltavissa oleva kipu"). Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI) on 13- item kyselylomake, joka koostuu 2 alaasteikosta kivulle (5 kohtaa) ja vammaukselle (8 kohtaa), joka pisteytetään ottamalla 2 ala-asteikon keskiarvo. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua ja vammaisuutta
14 päivää ja 30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Passiivinen liikealue (ROM)
Aikaikkuna: 14 päivää ja 30 päivää
Olkapään passiivinen liikealue (ROM) mitattiin täysympyrän goniometrillä. Taivutuksen ja sieppauksen normaali liikealue on 180 astetta.
14 päivää ja 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeyaraj D Pandian, MD DM FRACP, Christian Medical College, Ludhiana

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Jeyaraj Pandian
  • CMC/NEU/COP/JDP/2009/001 (Muu tunniste: CMC Ludhiana)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa