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근적외선 분광법(St02) (St02)

2024년 10월 27일 업데이트: Nathan Shapiro, Beth Israel Deaconess Medical Center

조직 산소 포화도를 측정하기 위한 근적외선 분광법(NIRS)(St02)

이 프로젝트의 전반적인 가설은 근적외선 분광법(NIRS)을 사용하여 패혈증 및 패혈성 쇼크 환자의 이환율, 사망률 및 자원 활용도를 식별할 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

근적외선 분광법(NIRS)은 말초 조직 산소 포화도(StO2)를 비침습적으로 측정하여 심각한 패혈증의 조기 치료에 대한 지침을 제공합니다. 그러나 이 기술의 역할과 유용성은 여전히 ​​진화하고 있습니다.

문헌에 보고된 세 가지 주요 NIRS 측정이 있습니다: 연속 StO2 측정(StO2 초기), VOT 테스트에 대한 StO2 폐색 기울기(StO2 내리막) 및 혈관 폐쇄 테스트에 대한 StO2 회복 기울기(StO2 오르막). 이 연구의 목적은 이러한 각 매개변수와 질병의 중증도, 장기 기능 장애 및 사망의 연관성을 평가하는 것입니다.

이 연구는 허친슨 InSpectra StO2 조직 산소화 모니터를 활용합니다. 이 모니터는 골격근의 순환 또는 관류 검사 중 또는 순환 장애가 의심되는 경우 환자를 모니터링하는 데 사용하도록 FDA 승인을 받았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

186

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

3개의 대형 도시 3차 의료 시설 중 하나의 응급실(ED)에 내원하는 환자.

설명

이 연구에는 3개의 코호트가 등록됩니다: (1) 패혈성 쇼크, (2) 패혈증 및 (3) 대조군.

포함 기준:

코호트 설명에 나열됩니다.

제외 기준:

모든 환자 코호트는 제외 기준의 공통 세트를 공유합니다.

  • 연령 < 18세
  • 임신
  • 등록 전에 "소생 금지" 명령 설정
  • 기본 진단:

    • 급성 외상성 또는 화상 부상
    • 급성 뇌혈관 사건
    • 급성관상동맥증후군
    • 급성 폐부종
    • 심장 부정맥
    • 급성 및 활동성 위장관 출혈
    • 급성 약물 과다복용
    • 즉각적인 수술 요구
    • 서면 동의를 얻을 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
쇼크 코호트

SHOCK 코호트는 특히 다음과 같은 패혈성 쇼크에 대한 미국 흉부학회/중환자의학협회 기준을 충족합니다.

  • 1) 감염이 의심되는 경우
  • 2) 전신 염증 반응의 네 가지 기준 중 두 가지:

    • ㅏ. 온도 > 100.4° 또는 < 96.8° F
    • 비. 심박수 > 90회/분
    • 씨. 호흡수 > 20 호흡/분. 또는 PaCO2 < 32mmHg
    • 디. WBC >12,000 또는 < 4000 cells/µL 또는 > 10% 밴드
  • 3) 적절한 수액 소생에도 불구하고 저혈압:

    • ㅏ. 20cc/kg 결정체 투여 후 SBP < 90mmHg

InSpectra StO2 Tissue Oxygenation Monitor(모델 650; Hutchinson Technology, Hutchinson, MN, USA)는 15mm 간격의 탐침을 사용하여 StO2 측정값을 얻습니다.

최소 초기 5분의 안정화 기간 후에 초기 StO2를 측정한 다음 자동 지혈대(Delfi Tourniquet System; Delfi Medical Innovations, Inc, Vancouver, BC, Canada)를 사용하여 혈관폐색 검사 절차(VOT)를 수행합니다. 3분 동안 환자의 SBP를 통해 50mmHg로 주입됩니다.

다른 이름들:
  • NIRS 평가
패혈증 코호트

SEPSIS 코호트는 다음을 충족합니다.

  • 1) 감염이 의심되는 경우
  • 2) 전신 염증 반응의 네 가지 기준 중 두 가지:

    • ㅏ. 온도 > 100.4° 또는 < 96.8° F
    • 비. 심박수 > 90회/분
    • 씨. 호흡수 > 20 호흡/분. 또는 PaCO2 < 32mmHg
    • 디. WBC >12,000 또는 < 4000 cells/µL 또는 > 10% 밴드
  • 3) 난치성 저혈압의 부재

InSpectra StO2 Tissue Oxygenation Monitor(모델 650; Hutchinson Technology, Hutchinson, MN, USA)는 15mm 간격의 탐침을 사용하여 StO2 측정값을 얻습니다.

최소 초기 5분의 안정화 기간 후에 초기 StO2를 측정한 다음 자동 지혈대(Delfi Tourniquet System; Delfi Medical Innovations, Inc, Vancouver, BC, Canada)를 사용하여 혈관폐색 검사 절차(VOT)를 수행합니다. 3분 동안 환자의 SBP를 통해 50mmHg로 주입됩니다.

다른 이름들:
  • NIRS 평가
감염되지 않은 컨트롤
세 번째 코호트는 감염이 의심되지 않고, SIRS 기준이 충족되지 않고, 쇼크 코호트와 1:1 기준으로 일치하는 연령 및 성별인 저관류의 증거가 없는 감염되지 않은 ED 대조군 환자로 구성됩니다.

InSpectra StO2 Tissue Oxygenation Monitor(모델 650; Hutchinson Technology, Hutchinson, MN, USA)는 15mm 간격의 탐침을 사용하여 StO2 측정값을 얻습니다.

최소 초기 5분의 안정화 기간 후에 초기 StO2를 측정한 다음 자동 지혈대(Delfi Tourniquet System; Delfi Medical Innovations, Inc, Vancouver, BC, Canada)를 사용하여 혈관폐색 검사 절차(VOT)를 수행합니다. 3분 동안 환자의 SBP를 통해 50mmHg로 주입됩니다.

다른 이름들:
  • NIRS 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
장기 기능 장애 및 질병의 중증도
기간: 시간 0 - 24시간
시간 0 - 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
인류
기간: 병원에서
병원에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nathan I Shapiro, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 3일

처음 게시됨 (추정된)

2010년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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