- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01062685
근적외선 분광법(St02) (St02)
조직 산소 포화도를 측정하기 위한 근적외선 분광법(NIRS)(St02)
연구 개요
상세 설명
근적외선 분광법(NIRS)은 말초 조직 산소 포화도(StO2)를 비침습적으로 측정하여 심각한 패혈증의 조기 치료에 대한 지침을 제공합니다. 그러나 이 기술의 역할과 유용성은 여전히 진화하고 있습니다.
문헌에 보고된 세 가지 주요 NIRS 측정이 있습니다: 연속 StO2 측정(StO2 초기), VOT 테스트에 대한 StO2 폐색 기울기(StO2 내리막) 및 혈관 폐쇄 테스트에 대한 StO2 회복 기울기(StO2 오르막). 이 연구의 목적은 이러한 각 매개변수와 질병의 중증도, 장기 기능 장애 및 사망의 연관성을 평가하는 것입니다.
이 연구는 허친슨 InSpectra StO2 조직 산소화 모니터를 활용합니다. 이 모니터는 골격근의 순환 또는 관류 검사 중 또는 순환 장애가 의심되는 경우 환자를 모니터링하는 데 사용하도록 FDA 승인을 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
이 연구에는 3개의 코호트가 등록됩니다: (1) 패혈성 쇼크, (2) 패혈증 및 (3) 대조군.
포함 기준:
코호트 설명에 나열됩니다.
제외 기준:
모든 환자 코호트는 제외 기준의 공통 세트를 공유합니다.
- 연령 < 18세
- 임신
- 등록 전에 "소생 금지" 명령 설정
기본 진단:
- 급성 외상성 또는 화상 부상
- 급성 뇌혈관 사건
- 급성관상동맥증후군
- 급성 폐부종
- 심장 부정맥
- 급성 및 활동성 위장관 출혈
- 급성 약물 과다복용
- 즉각적인 수술 요구
- 서면 동의를 얻을 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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쇼크 코호트
SHOCK 코호트는 특히 다음과 같은 패혈성 쇼크에 대한 미국 흉부학회/중환자의학협회 기준을 충족합니다.
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InSpectra StO2 Tissue Oxygenation Monitor(모델 650; Hutchinson Technology, Hutchinson, MN, USA)는 15mm 간격의 탐침을 사용하여 StO2 측정값을 얻습니다. 최소 초기 5분의 안정화 기간 후에 초기 StO2를 측정한 다음 자동 지혈대(Delfi Tourniquet System; Delfi Medical Innovations, Inc, Vancouver, BC, Canada)를 사용하여 혈관폐색 검사 절차(VOT)를 수행합니다. 3분 동안 환자의 SBP를 통해 50mmHg로 주입됩니다.
다른 이름들:
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패혈증 코호트
SEPSIS 코호트는 다음을 충족합니다.
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InSpectra StO2 Tissue Oxygenation Monitor(모델 650; Hutchinson Technology, Hutchinson, MN, USA)는 15mm 간격의 탐침을 사용하여 StO2 측정값을 얻습니다. 최소 초기 5분의 안정화 기간 후에 초기 StO2를 측정한 다음 자동 지혈대(Delfi Tourniquet System; Delfi Medical Innovations, Inc, Vancouver, BC, Canada)를 사용하여 혈관폐색 검사 절차(VOT)를 수행합니다. 3분 동안 환자의 SBP를 통해 50mmHg로 주입됩니다.
다른 이름들:
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감염되지 않은 컨트롤
세 번째 코호트는 감염이 의심되지 않고, SIRS 기준이 충족되지 않고, 쇼크 코호트와 1:1 기준으로 일치하는 연령 및 성별인 저관류의 증거가 없는 감염되지 않은 ED 대조군 환자로 구성됩니다.
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InSpectra StO2 Tissue Oxygenation Monitor(모델 650; Hutchinson Technology, Hutchinson, MN, USA)는 15mm 간격의 탐침을 사용하여 StO2 측정값을 얻습니다. 최소 초기 5분의 안정화 기간 후에 초기 StO2를 측정한 다음 자동 지혈대(Delfi Tourniquet System; Delfi Medical Innovations, Inc, Vancouver, BC, Canada)를 사용하여 혈관폐색 검사 절차(VOT)를 수행합니다. 3분 동안 환자의 SBP를 통해 50mmHg로 주입됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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장기 기능 장애 및 질병의 중증도
기간: 시간 0 - 24시간
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시간 0 - 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인류
기간: 병원에서
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병원에서
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nathan I Shapiro, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Shapiro NI, Arnold R, Sherwin R, O'Connor J, Najarro G, Singh S, Lundy D, Nelson T, Trzeciak SW, Jones AE; Emergency Medicine Shock Research Network (EMShockNet). The association of near-infrared spectroscopy-derived tissue oxygenation measurements with sepsis syndromes, organ dysfunction and mortality in emergency department patients with sepsis. Crit Care. 2011;15(5):R223. doi: 10.1186/cc10463. Epub 2011 Sep 22.
- Skibsted S, Arnold R, Sherwin R, Singh S, Lundy D, Nelson T, Puskarich MA, Trzeciak S, Jones AE, Shapiro NI. The association of near infrared spectroscopy-derived StO2 measurements and biomarkers of endothelial activation in sepsis. Intern Emerg Med. 2013 Sep;8(6):529-36. doi: 10.1007/s11739-013-0973-3. Epub 2013 Jul 4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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