Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lähi-infrapunaspektroskopia (St02) (St02)

sunnuntai 27. lokakuuta 2024 päivittänyt: Nathan Shapiro, Beth Israel Deaconess Medical Center

Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) kudosten happikyllästymisen mittaamiseen (St02)

Tämän projektin yleinen hypoteesi on, että lähiinfrapunaspektroskopiaa (NIRS) voidaan käyttää sairastuvuuden, kuolleisuuden ja resurssien käytön tunnistamiseen potilailla, joilla on sepsis ja septinen shokki.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) mittaa ei-invasiivisesti ääreiskudosten happisaturaatiota (StO2) ja tarjoaa lupaavan oppaan vaikean sepsiksen varhaisessa hoidossa; tämän tekniikan rooli ja käyttökelpoisuus ovat kuitenkin edelleen kehittymässä.

Kirjallisuudessa on raportoitu kolme pääasiallista NIRS-mittausta: jatkuva StO2-mittaus (StO2-alku), StO2-tukoksen kaltevuus (StO2-laskeuma) vastauksena VOT-testaukseen ja StO2-palautumiskaltevuus (StO2-nousu) vasteena vasookklusiiviseen testaukseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kunkin näiden parametrien yhteyttä sairauden vaikeusasteeseen, elinten toimintahäiriöön ja kuolemaan.

Tässä tutkimuksessa hyödynnetään Hutchinson InSpectra StO2 kudosten hapetusmonitoria, joka on FDA:n hyväksymä käytettäväksi potilaiden seurantaan luurankolihasten verenkierto- tai perfuusiotutkimusten aikana tai kun epäillään verenkiertohäiriötä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

186

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat hakeutuvat päivystykseen (ED) yhdessä kolmesta suuresta kaupunkien korkea-asteen hoitolaitoksesta.

Kuvaus

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan kolme kohorttia: (1) septinen shokki, (2) sepsis ja (3) kontrollit.

Sisällyttämiskriteerit:

Listattu kohorttikuvauksessa.

Poissulkemiskriteerit:

Kaikilla potilasryhmillä on yhteiset poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Raskaus
  • Asetetut "Älä elvyttää" -tilaukset ennen ilmoittautumista

  • Ensisijainen diagnoosi:

    • Akuutti traumaattinen tai palovamma
    • Akuutti aivoverisuonitapahtuma
    • Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
    • Akuutti keuhkopöhö
    • Sydämen rytmihäiriö
    • Akuutti ja aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto
    • Akuutti huumeiden yliannostus
    • Välittömän leikkauksen vaatimus
    • Kyvyttömyys saada kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Shokkikohortti

SHOCK-kohortti täyttää American College of Chest lääkärit/Society of Critical Care Medicine -kriteerit septiselle sokille, erityisesti:

  • 1) Epäilty infektio

  • 2) Mikä tahansa kaksi neljästä systeemisen tulehdusvasteen kriteeristä:

    • a. Lämpötila > 100,4° tai < 96,8° F
    • b. Syke > 90 lyöntiä minuutissa
    • c. Hengitystiheys > 20 hengitystä/min. tai PaCO2 < 32 mm Hg
    • d. WBC > 12 000 tai < 4 000 solua/µl tai > 10 % vyöhykkeitä

  • 3) Hypotensio riittävästä nesteen elvytyksestä huolimatta:

    • a. SBP < 90 mm Hg 20cc/kg kristalloidin jälkeen
Diagnostinen testi: Lähi-infrapunaspektroskopian arviointi

StO2-mittausten saamiseksi käytetään InSpectra StO2 Tissue Oxygenation Monitor -laitetta (malli 650; Hutchinson Technology, Hutchinson, MN, USA), jossa on 15 mm:n välimatka.

Vähintään viiden minuutin alustavan stabilointijakson jälkeen ensimmäinen StO2 mitataan ja sen jälkeen suoritetaan vasookklusiivinen testausmenettely (VOT) käyttämällä automaattista kiristyssidettä (Delfi Tourniquet System; Delfi Medical Innovations, Inc, Vancouver, BC, Kanada), puhalletaan 50 mmHg:iin potilaan verenpaineen yli kolmen minuutin ajaksi.

Muut nimet:
  • NIRS-arviointi
Sepsis-kohortti

SEPSIS-kohortti tapaa:

  • 1) Epäilty infektio

  • 2) Mikä tahansa kaksi neljästä systeemisen tulehdusvasteen kriteeristä:

    • a. Lämpötila > 100,4° tai < 96,8° F
    • b. Syke > 90 lyöntiä minuutissa
    • c. Hengitystiheys > 20 hengitystä/min. tai PaCO2 < 32 mm Hg
    • d. WBC > 12 000 tai < 4 000 solua/µl tai > 10 % vyöhykkeitä
  • 3) Refraktaarisen hypotension puuttuminen
Diagnostinen testi: Lähi-infrapunaspektroskopian arviointi

StO2-mittausten saamiseksi käytetään InSpectra StO2 Tissue Oxygenation Monitor -laitetta (malli 650; Hutchinson Technology, Hutchinson, MN, USA), jossa on 15 mm:n välimatka.

Vähintään viiden minuutin alustavan stabilointijakson jälkeen ensimmäinen StO2 mitataan ja sen jälkeen suoritetaan vasookklusiivinen testausmenettely (VOT) käyttämällä automaattista kiristyssidettä (Delfi Tourniquet System; Delfi Medical Innovations, Inc, Vancouver, BC, Kanada), puhalletaan 50 mmHg:iin potilaan verenpaineen yli kolmen minuutin ajaksi.

Muut nimet:
  • NIRS-arviointi
Ei-tartunnan saaneet kontrollit
Kolmas kohortti muodostuu tartunnan saamattomista ED-kontrollipotilaista, jotka täyttivät kriteerit, joiden mukaan infektiota ei epäilty, SIRS-kriteerit eivät täyttyneet eikä näyttöä hypoperfuusiosta ja jotka vastaavat ikää ja sukupuolta suhteessa 1:1 sokkikohorttiin.
Diagnostinen testi: Lähi-infrapunaspektroskopian arviointi

StO2-mittausten saamiseksi käytetään InSpectra StO2 Tissue Oxygenation Monitor -laitetta (malli 650; Hutchinson Technology, Hutchinson, MN, USA), jossa on 15 mm:n välimatka.

Vähintään viiden minuutin alustavan stabilointijakson jälkeen ensimmäinen StO2 mitataan ja sen jälkeen suoritetaan vasookklusiivinen testausmenettely (VOT) käyttämällä automaattista kiristyssidettä (Delfi Tourniquet System; Delfi Medical Innovations, Inc, Vancouver, BC, Kanada), puhalletaan 50 mmHg:iin potilaan verenpaineen yli kolmen minuutin ajaksi.

Muut nimet:
  • NIRS-arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elinten toimintahäiriö ja sairauden vakavuus
Aikaikkuna: aika 0-24h
aika 0-24h

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalassa
Sairaalassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beth Israel Deaconess Medical Center

Yhteistyökumppanit

Astute Medical, Inc.
Axis Shield Diagnostics Ltd
Hutchinson Technology Inc

Tutkijat

  • Päätutkija: Nathan I Shapiro, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 4. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2008P000323

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa