近红外光谱 (St02) (St02)
近红外光谱 (NIRS) 测量组织氧饱和度 (St02)
研究概览
详细说明
近红外光谱 (NIRS) 无创测量外周组织氧饱和度 (StO2),有望作为严重脓毒症早期治疗的指南;然而,这项技术的作用和效用仍在不断发展。
文献中报告了三种主要的 NIRS 测量:连续 StO2 测量(StO2 初始)、响应 VOT 测试的 StO2 闭塞斜率(StO2 下降斜率)和响应血管闭塞测试的 StO2 恢复斜率(StO2 上升斜率)。 本研究的目的是评估这些参数中的每一个与疾病严重程度、器官功能障碍和死亡的关联。
本研究将使用 Hutchinson InSpectra StO2 组织氧合监测仪,该监测仪经 FDA 批准用于在骨骼肌的循环或灌注检查期间或怀疑循环受损时监测患者。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
本研究将纳入三个队列:(1) 感染性休克,(2) 脓毒症和 (3) 对照组。
纳入标准:
在队列描述中列出。
排除标准:
所有患者队列将共享一组共同的排除标准:
- 年龄 < 18 岁
- 怀孕
- 在注册前建立“不复苏”命令
初步诊断:
- 急性外伤或烧伤
- 急性脑血管事件
- 急性冠状动脉综合征
- 急性肺水肿
- 心律失常
- 急性活动性消化道出血
- 急性药物过量
- 立即手术的要求
- 无法获得书面知情同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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冲击队列
SHOCK 队列将符合美国胸科医师学会/重症监护医学协会针对败血性休克的标准,具体而言:
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InSpectra StO2 组织氧合监测器(型号 650;Hutchinson Technology,美国明尼苏达州哈钦森)的探头间距为 15 mm,将用于获得 StO2 测量值。 在最短的初始五分钟稳定期后,将测量初始 StO2,然后使用自动止血带(Delfi 止血带系统;Delfi Medical Innovations, Inc, Vancouver, BC, Canada)执行血管闭塞测试程序 (VOT),吹入超过患者 SBP 50 mmHg 的压力,持续三分钟。
其他名称:
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败血症队列
SEPSIS 队列将满足:
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InSpectra StO2 组织氧合监测器(型号 650;Hutchinson Technology,美国明尼苏达州哈钦森)的探头间距为 15 mm,将用于获得 StO2 测量值。 在最短的初始五分钟稳定期后,将测量初始 StO2,然后使用自动止血带(Delfi 止血带系统;Delfi Medical Innovations, Inc, Vancouver, BC, Canada)执行血管闭塞测试程序 (VOT),吹入超过患者 SBP 50 mmHg 的压力,持续三分钟。
其他名称:
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未感染对照
第三组将由未感染的 ED 对照患者组成,这些患者符合无疑似感染、无 SIRS 标准和无低灌注证据的年龄和性别与休克组 1:1 匹配的标准。
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InSpectra StO2 组织氧合监测器(型号 650;Hutchinson Technology,美国明尼苏达州哈钦森)的探头间距为 15 mm,将用于获得 StO2 测量值。 在最短的初始五分钟稳定期后,将测量初始 StO2,然后使用自动止血带(Delfi 止血带系统;Delfi Medical Innovations, Inc, Vancouver, BC, Canada)执行血管闭塞测试程序 (VOT),吹入超过患者 SBP 50 mmHg 的压力,持续三分钟。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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器官功能障碍和疾病的严重程度
大体时间:时间 0 - 24 小时
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时间 0 - 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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死亡
大体时间:在医院
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在医院
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Nathan I Shapiro, MD, MPH、Beth Israel Deaconess Medical Center
出版物和有用的链接
一般刊物
- Shapiro NI, Arnold R, Sherwin R, O'Connor J, Najarro G, Singh S, Lundy D, Nelson T, Trzeciak SW, Jones AE; Emergency Medicine Shock Research Network (EMShockNet). The association of near-infrared spectroscopy-derived tissue oxygenation measurements with sepsis syndromes, organ dysfunction and mortality in emergency department patients with sepsis. Crit Care. 2011;15(5):R223. doi: 10.1186/cc10463. Epub 2011 Sep 22.
- Skibsted S, Arnold R, Sherwin R, Singh S, Lundy D, Nelson T, Puskarich MA, Trzeciak S, Jones AE, Shapiro NI. The association of near infrared spectroscopy-derived StO2 measurements and biomarkers of endothelial activation in sepsis. Intern Emerg Med. 2013 Sep;8(6):529-36. doi: 10.1007/s11739-013-0973-3. Epub 2013 Jul 4.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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