Espectroscopia de infrarrojo cercano (St02) (St02)
Espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) para medir la saturación de oxígeno tisular (St02)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) mide de forma no invasiva la saturación de oxígeno en los tejidos periféricos (StO2), lo que ofrece una promesa como guía en el tratamiento temprano de la sepsis grave; sin embargo, el papel y la utilidad de esta tecnología aún están evolucionando.
Hay tres mediciones NIRS principales informadas en la literatura: medición continua de StO2 (StO2 inicial), pendiente de oclusión de StO2 (pendiente descendente de StO2) en respuesta a la prueba VOT y pendiente de recuperación de StO2 (pendiente ascendente de StO2) en respuesta a la prueba vasooclusiva. El propósito de este estudio es evaluar la asociación de cada uno de estos parámetros con la gravedad de la enfermedad, la disfunción orgánica y la muerte.
Este estudio utilizará el monitor de oxigenación tisular Hutchinson InSpectra StO2, que está aprobado por la FDA para su uso en el control de pacientes durante exámenes circulatorios o de perfusión del músculo esquelético, o cuando existe la sospecha de circulación comprometida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Habrá tres cohortes inscritas en este estudio: (1) Choque séptico, (2) Sepsis y (3) Controles.
Criterios de inclusión:
Incluido en la descripción de las cohortes.
Criterio de exclusión:
Todas las cohortes de pacientes compartirán un conjunto común de criterios de exclusión:
- Edad < 18 años
- El embarazo
- Órdenes establecidas de "No resucitar" antes de la inscripción
Diagnóstico primario de:
- Lesión aguda traumática o por quemadura
- evento cerebrovascular agudo
- El síndrome coronario agudo
- Edema pulmonar agudo
- Arritmia cardíaca
- Hemorragia digestiva aguda y activa
- Sobredosis aguda de drogas
- Requisito para cirugía inmediata
- Incapacidad para obtener el consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte de choque
La cohorte SHOCK cumplirá con los criterios del Colegio Estadounidense de Médicos del Tórax/Sociedad de Medicina de Cuidados Críticos para el shock séptico, específicamente:
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Se utilizará el monitor de oxigenación de tejidos InSpectra StO2 (modelo 650; Hutchinson Technology, Hutchinson, MN, EE. UU.) con sondas espaciadas a 15 mm para obtener mediciones de StO2. Después de un período de estabilización inicial mínimo de cinco minutos, se medirá la StO2 inicial y luego se realizará un procedimiento de prueba vasooclusivo (VOT) utilizando un torniquete automatizado (Delfi Tourniquet System; Delfi Medical Innovations, Inc, Vancouver, BC, Canadá), insuflado a 50 mmHg por encima de la PAS del paciente durante un período de tres minutos.
Otros nombres:
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Cohorte de sepsis
La cohorte SEPSIS se reunirá:
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Se utilizará el monitor de oxigenación de tejidos InSpectra StO2 (modelo 650; Hutchinson Technology, Hutchinson, MN, EE. UU.) con sondas espaciadas a 15 mm para obtener mediciones de StO2. Después de un período de estabilización inicial mínimo de cinco minutos, se medirá la StO2 inicial y luego se realizará un procedimiento de prueba vasooclusivo (VOT) utilizando un torniquete automatizado (Delfi Tourniquet System; Delfi Medical Innovations, Inc, Vancouver, BC, Canadá), insuflado a 50 mmHg por encima de la PAS del paciente durante un período de tres minutos.
Otros nombres:
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Controles no infectados
La tercera cohorte estará compuesta por pacientes de control del servicio de urgencias no infectados que cumplieron los criterios de ausencia de sospecha de infección, no cumplieron con los criterios de SIRS y sin evidencia de hipoperfusión que tienen la misma edad y sexo en una base de 1:1 con la cohorte de choque.
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Se utilizará el monitor de oxigenación de tejidos InSpectra StO2 (modelo 650; Hutchinson Technology, Hutchinson, MN, EE. UU.) con sondas espaciadas a 15 mm para obtener mediciones de StO2. Después de un período de estabilización inicial mínimo de cinco minutos, se medirá la StO2 inicial y luego se realizará un procedimiento de prueba vasooclusivo (VOT) utilizando un torniquete automatizado (Delfi Tourniquet System; Delfi Medical Innovations, Inc, Vancouver, BC, Canadá), insuflado a 50 mmHg por encima de la PAS del paciente durante un período de tres minutos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Disfunción de órganos y gravedad de la enfermedad
Periodo de tiempo: tiempo 0 - 24 horas
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tiempo 0 - 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad
Periodo de tiempo: En el hospital
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En el hospital
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nathan I Shapiro, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Shapiro NI, Arnold R, Sherwin R, O'Connor J, Najarro G, Singh S, Lundy D, Nelson T, Trzeciak SW, Jones AE; Emergency Medicine Shock Research Network (EMShockNet). The association of near-infrared spectroscopy-derived tissue oxygenation measurements with sepsis syndromes, organ dysfunction and mortality in emergency department patients with sepsis. Crit Care. 2011;15(5):R223. doi: 10.1186/cc10463. Epub 2011 Sep 22.
- Skibsted S, Arnold R, Sherwin R, Singh S, Lundy D, Nelson T, Puskarich MA, Trzeciak S, Jones AE, Shapiro NI. The association of near infrared spectroscopy-derived StO2 measurements and biomarkers of endothelial activation in sepsis. Intern Emerg Med. 2013 Sep;8(6):529-36. doi: 10.1007/s11739-013-0973-3. Epub 2013 Jul 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008P000323
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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