화농땀샘염 치료 효과 비교 임상시험
2022년 7월 20일 업데이트: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
화농땀샘염 치료에서 NdYag 레이저를 이용한 4중 펄스 요법과 항생제 단독 요법과 병용 항생제 요법의 효능을 비교하는 무작위 대조 시험
이 연구 연구의 목적은 화농성 한선염 치료를 위한 두 가지 치료 요법의 효능을 추가로 평가하는 것입니다.
이것은 무작위 통제 연구입니다.
환자는 연구 부문에 무작위로 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
조직학적 연구는 HS가 2차 사건으로서 아포크린 침범을 갖는 난포의 질환임을 시사한다.
연구자들은 이전 연구에서 Nd Yag 레이저가 HS의 염증, 통증, 화농 및 재발 빈도를 줄이는 데 매우 효과적임을 확인했습니다.
Clindamycin과 Rifampin을 사용한 경구용 항생제 요법도 이전 연구에서 HS에 대한 매우 효과적인 치료 요법으로 보고되었으며 HS의 의료 관리에서 의사가 일반적으로 사용합니다.
연구자들은 NdYag 레이저 치료와 항생제를 병용한 치료와 항생제 단독 치료의 효능을 비교하고자 합니다.
목표는 재발 방지뿐만 아니라 기존 HS 병변에 대한 이 두 치료 요법의 성공을 평가하는 것입니다.
Henry Ford Health System(HFHS)에서 이 연구에 약 18명이 참여하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Hospital Department of Dermatology. 3031 West Grand Blvd, Suite 800
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 16세 이상이고 체중이 최소 80파운드 이상이어야 합니다. 체중 요구 사항은 안전한 클린다마이신 및 리팜핀 투여 요법을 유지하기 위한 것입니다.
- 그렇지 않으면 건강하십시오
- HS 진단을 받으십시오
- 환자는 Hurley stage II HS를 가지고 있어야 하며, 하나 이상의 광범위하게 분리된 재발성 농양, 관 및 흉터가 있어야 합니다. 침범은 겨드랑이, 사타구니 부위 또는 유방 아래 부위에서 양측성 및 대칭이어야 합니다.
- 감광제에 관한 조사관의 지침을 준수하는 데 동의합니다.
- 연구의 요구 사항, 관련된 위험을 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있어야 합니다.
- 모든 연구 관련 절차를 따르고 수행하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- HS 헐리 1기 및 3기 환자는 연구 참여에서 제외됩니다.
- 현재 임신중인 환자는 항생제의 알려지지 않은 효과로 인해 연구에 참여할 수 없습니다.
- 현재 연구에 포함되지 않은 HS에 대한 전신 또는 국소 치료의 동시 사용. 환자는 치료 시작 전 2주 동안 전신 및 국소 항생제 및 레티노이드와 같은 모든 형태의 경구 요법을 중단해야 합니다.
- Hurley Stage II에서 Stage III로의 전환에 의해 임상적으로 표현된 환자의 원래 상태 악화
- 환자가 항생제 치료를 받을 수 없는 경우
- 연구자가 환자가 연구에 참여해서는 안 된다고 생각하는 모든 이유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 경구 항생제
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클린다마이신 300mg 1일 2회 10주, 리팜핀 300mg 1일 2회 10주
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활성 비교기: 국소 항생제 및 레이저 치료
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Clindamycin 300mg 1일 2회 2주 동안 Rifampin 300mg 1일 2회 2주 동안 3회의 NdYag 레이저 세션과 함께.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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병변의 수와 중증도
기간: 6개월 동안 총 5회의 진료소 방문
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6개월 동안 총 5회의 진료소 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 중 삶의 질 변화
기간: 6개월 동안 총 5회의 진료소 방문
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6개월 동안 총 5회의 진료소 방문
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질병의 재발
기간: 6개월 동안 총 5회의 진료소 방문
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6개월 동안 총 5회의 진료소 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Iltefat Hamzavi, M.D., Henry Ford Health System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 4일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 땀샘 질환
- 피부병
- 감염
- 세균 감염
- 세균 감염 및 진균증
- 피부 질환, 전염병
- 진정
- 피부질환, 세균
- 화농땀샘염
- 한선염
- 약리작용의 분자기전
- 항감염제
- 핵산 합성 억제제
- 효소 억제제
- 항균제
- 나병 치료제
- 단백질 합성 억제제
- 시토크롬 P-450 효소 유도제
- 시토크롬 P-450 CYP3A 유도제
- 항결핵제
- 항생제, 항결핵
- 사이토크롬 P-450 CYP2B6 유도제
- 사이토크롬 P-450 CYP2C8 유도제
- 사이토크롬 P-450 CYP2C19 유도제
- 사이토크롬 P-450 CYP2C9 유도제
- 리팜핀
- 클린다마이신
- 클린다마이신 팔미테이트
- 클린다마이신 포스페이트
기타 연구 ID 번호
- IRB5974
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