比较化脓性汗腺炎治疗效果的试验
2022年7月20日 更新者：Iltefat Hamzavi、Henry Ford Health System
随机对照试验比较单独使用抗生素疗法与使用 NdYag 激光四脉冲疗法联合抗生素疗法治疗化脓性汗腺炎的疗效
本研究的目的是进一步评估两种治疗方案治疗化脓性汗腺炎的疗效。
这是一项随机对照研究。
患者将被随机分配到研究的一个分支。
研究概览
详细说明
组织学研究表明，HS 是一种以大汗腺受累为次要事件的毛囊疾病。
研究人员在之前的一项研究中发现，Nd Yag 激光对于减少 HS 的炎症、疼痛、化脓和复发频率非常有效。
克林霉素和利福平的口服抗生素治疗在先前的研究中也被报道为 HS 的高效治疗方案，并且通常被医生用于 HS 的医疗管理。
研究人员想比较 NdYag 激光治疗结合抗生素与单独使用抗生素治疗的疗效。
目标是评估这两种治疗方案对现有 HS 病变的成功以及预防复发。
亨利·福特健康系统 (Henry Ford Health System, HFHS) 将有大约 18 人参与这项研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48202
- Henry Ford Hospital Department of Dermatology. 3031 West Grand Blvd, Suite 800
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 16 岁，体重至少 80 磅。 体重要求是为了维持安全的克林霉素和利福平给药方案。
- 身体健康
- 诊断为 HS
- 患者必须患有 Hurley II 期 HS，伴有一个或多个广泛分离的复发性脓肿，伴有道和疤痕。 在腋窝、腹股沟区域或乳房下区域应双侧对称受累
- 同意遵守研究者关于光敏药物的指南
- 能够理解研究的要求、所涉及的风险，并能够签署知情同意书
- 同意遵守并接受所有与研究相关的程序
排除标准：
- HS Hurley I 期和 III 期患者将被排除在研究之外
- 由于抗生素的未知影响，目前怀孕的患者将无法参加该研究
- 当前研究未涉及的 HS 的全身或局部治疗的伴随使用。 在任何治疗开始前 2 周，患者必须停止所有形式的口服治疗，如全身和局部抗生素和类视黄醇
- 从 Hurley II 期到 III 期的转变，临床上表现为患者原有状况的恶化
- 患者无法接受抗生素治疗
- 研究者认为患者不应参与研究的任何原因
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：口服抗生素
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克林霉素 300 毫克，每天两次，持续 10 周；利福平 300 毫克，每天两次，持续 10 周
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有源比较器：外用抗生素和激光治疗
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克林霉素 300 毫克，每天两次，持续 2 周 利福平 300 毫克，每天两次，持续 2 周，同时进行 3 次 NdYag 激光治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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病变的数量和严重程度
大体时间：在 6 个月内总共进行了 5 次门诊就诊
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在 6 个月内总共进行了 5 次门诊就诊
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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治疗期间生活质量的变化
大体时间：在 6 个月内总共进行了 5 次门诊就诊
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在 6 个月内总共进行了 5 次门诊就诊
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疾病复发
大体时间：在 6 个月内总共进行了 5 次门诊就诊
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在 6 个月内总共进行了 5 次门诊就诊
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Iltefat Hamzavi, M.D.、Henry Ford Health System
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月4日
首次发布 (估计)
2010年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月20日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB5974
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