DVT 재중단: 스타틴 사용자의 심부 정맥 혈전증 예방을 위한 고용량 아토르바스타틴 재부하 (Re-STOP DVT)
2010년 2월 4일 업데이트: Hallym University Medical Center
인공 슬관절 전치환술을 받는 스타틴 사용자의 심부정맥 혈전증 예방을 위한 고용량 아토르바스타틴 재투여: RE-STOP-DVT 연구 - 전향적 무작위 통제 시험
고용량 스타틴의 재부하는 슬관절 전치환술을 받는 스타틴 환자의 심부 정맥 혈전증(DVT)을 예방할 가능성이 있습니다.
아토르바스타틴 재부하가 시술 전후 심근 경색 및 조영제로 인한 신병증을 줄이는 데 효능이 있다는 증거가 많이 보고되었습니다. 이러한 효과는 주로 항산화 항혈전 및 항염증 특성으로 인한 것으로 간주됩니다.
따라서 우리는 고용량 아토르바스타틴 재부하가 DVT를 예방할 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
180
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Anyang-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 431-070
- 모병
- Hallym University Sacred Heart Hospital, Department of Cardiology and Orthopedic Surgery
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연락하다:
- Sang-Ho Jo, MD
- 전화번호: 82-31-380-3722
- 이메일: sophi5@medimail.co.kr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 어떤 이유로든 슬관절 전치환술을 받을 예정인 환자.
- 19세 미만
제외 기준:
- 암 환자
- 어떤 이유로든 항응고제를 투여받는 환자
- 현재 스타틴 사용자
- 다른 동반 질환으로부터 생존이 예상되는 경우 < 1년
- 침대에 누워있는 환자
- AST, ALT > 정상 상한치의 3배
- CK> 정상 상한
- 임신
- 호르몬 대체 요법을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 아토르바스타틴 + 에녹사파린 암
인덱스 수술 전 고용량 아토르바스타틴 팔 + 기존의 에녹사파린
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인덱스 수술(슬관절 전치환술, TKRA) 후 7일 동안 고용량 아토르바스타틴 80mg/일.
동시에 Enoxaparin 40mg SQ/day TKRA 12시간 전과 TKRA 1일부터 7일 후까지 투여해야 합니다.
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활성 비교기: 기존의 에녹사프린
인덱스 수술 후 12시간 전 및 1-7일차에 기존의 에녹사파린
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Enoxaparin 40mg SQ/day TKRA 12시간 전과 TKRA 1일~7일 후 투여해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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하지에서 CT 혈관조영술로 진단 및 확인된 심부정맥 혈전증의 발생
기간: 인덱스 수술 7일 후
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인덱스 수술 7일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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D-dimer, 지질 패널(총 콜레스테롤, TG, HDL, LDL), hsCRP, CK, 트랜스아미나제, ALP
기간: 인덱스 수술 후 7일, 1개월, 2개월
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인덱스 수술 후 7일, 1개월, 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sang-Ho Jo, MD, Hallym University Medical Center
- 연구 의자: Sang-Ho Jo, MD, Hallym University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 4일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
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