Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Re-STOP DVT: Suuren annoksen atorvastatiinin lataaminen syvän laskimotromboosin ehkäisemiseksi statiinien käyttäjillä (Re-STOP DVT)

torstai 4. helmikuuta 2010 päivittänyt: Hallym University Medical Center

Suuriannoksisen atorvastatiinin uudelleenlataus syvälaskimotromboosin ehkäisemiseksi statiinien käyttäjillä, joille tehdään polven korvausleikkaus: RE-STOP-DVT-tutkimus – tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Suuriannoksisen statiinin uudelleenlataus voi ehkäistä syvää laskimotromboosia (DVT) potilailla, jotka saavat statiineja ja joille tehdään täydellinen polven tekonivelleikkaus.

On raportoitu useita todisteita siitä, että atorvastatiinin uudelleenlataaminen vähentää tehokkaasti periproceduraalista sydäninfarktia ja kontrastin aiheuttamaa nefropatiaa. Näiden vaikutusten katsotaan johtuvan pääasiassa niiden antioksidanttisista antitromboottisista ja anti-inflammatorisista ominaisuuksista.

Siksi oletamme, että suuren annoksen atorvastatiinin uudelleenlataus voi estää syvän laskimotukoksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi-do
      • Anyang-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 431-070
        • Rekrytointi
        • Hallym University Sacred Heart Hospital, Department of Cardiology and Orthopedic Surgery
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään täydellinen polven tekonivelleikkaus mistä tahansa syystä.
  • < 19 vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • syöpäpotilaat
  • Potilaat, jotka saavat antikoagulantteja mistä tahansa syystä
  • nykyiset statiinien käyttäjät
  • odottaa selviytyvän muista samanaikaisista sairauksista < 1 vuosi
  • Potilas sängyssä
  • AST, ALT > 3 kertaa normaalin ylärajan
  • CK> normaalin yläraja
  • raskaus
  • potilaille, jotka saavat hormonikorvaushoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Atorvastatiini + enoksapariinihaara
Suuriannoksinen atorvastatiinihaara ennen indeksileikkausta + tavanomainen enoksapariini
Lääke: Suuri annos atorvastatiini + enoksapariini
Suuri annos atorvastatiinia 80 mg/vrk 7 päivän ajan indeksileikkauksen jälkeen (koko polven tekonivelleikkaus, TKRA). Samanaikaisesti tulee antaa Enoxaparin 40mg SQ/vrk 12 tuntia ennen TKRA:ta ja 1-7 päivää TKRA:n jälkeen.
Active Comparator: Perinteinen enoksapriini
Tavanomainen enoksapariini ennen 12 tuntia ja 1-7 päivänä indeksileikkauksen jälkeen
Lääke: Enoksapariini
Enoksapariinia tulee antaa 40 mg SQ/vrk 12 tuntia ennen TKRA:ta ja päivänä 1–7 TKRA:n jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Syvän laskimotromboosin kehittyminen, joka on diagnosoitu ja vahvistettu CT-angiografialla alaraajoissa
Aikaikkuna: 7 päivää indeksileikkauksen jälkeen
7 päivää indeksileikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
D-dimeeri, lipidipaneeli (kokonaiskolesteroli, TG, HDL, LDL), hsCRP, CK, transaminaasi, ALP
Aikaikkuna: 7 päivää, 1 kuukausi, 2 kuukautta indeksileikkauksen jälkeen
7 päivää, 1 kuukausi, 2 kuukautta indeksileikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hallym University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Sang-Ho Jo, MD, Hallym University Medical Center
  • Opintojen puheenjohtaja: Sang-Ho Jo, MD, Hallym University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 5. helmikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009-I055

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa