Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ÅTERSTOPPA DVT: Omladdning av högdos atorvastatin för att förhindra djup ventrombos hos statinanvändare (Re-STOP DVT)

4 februari 2010 uppdaterad av: Hallym University Medical Center

Återladdning av högdos atorvastatin för att förebygga djup ventrombos hos statinanvändare som genomgår total knäprotesplastik: RE-STOP-DVT-studie - en prospektiv randomiserad kontrollerad studie

Omladdning av högdos statin kan ha potential att förhindra djup ventrombos (DVT) hos patienter på statin som genomgår total knäprotesprotes.

En mängd bevis har rapporterats för att omladdning av atorvastatin har effekt för att minska periprocedural myokardinfarkt och kontrastinducerad nefropati. Dessa effekter anses främst bero på deras antioxidant antitrombotiska och antiinflammatoriska egenskaper.

Vi antar därför att omladdning av högdos atorvastatin kan förhindra DVT.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

180

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi-do
      • Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 431-070
        • Rekrytering
        • Hallym University Sacred Heart Hospital, Department of Cardiology and Orthopedic Surgery
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som kommer att få total knäledsprotesplastik oavsett orsak.
  • < 19 år gammal

Exklusions kriterier:

  • patienter med cancer
  • Patienter som får antikoagulantia oavsett orsak
  • nuvarande statinanvändare
  • förväntar sig överlevnad från annan samsjuklighet < 1 år
  • Sängbunden patient
  • AST, ALT > 3 gånger den övre normalgränsen
  • CK> övre normalgräns
  • graviditet
  • patienter som får hormonbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Atorvastatin + enoxaparin arm
Högdos atorvastatinarm före indexoperation+ konventionellt enoxaparin
Läkemedel: Hög dos Atorvastatin+enoxaparin
Högdos atorvastatin 80 mg/dag i 7 dagar efter indexoperation (total knäledsprotesprotes, TKRA). Samtidigt bör Enoxaparin 40 mg SQ/dag 12 timmar före TKRA och från 1 dag till 7 dagar efter TKRA administreras.
Aktiv komparator: Konventionellt enoxaprin
Konventionellt Enoxaparin före 12 timmar och på 1-7:e dagen efter indexoperation
Läkemedel: Enoxaparin
Enoxaparin 40 mg SQ/dag 12 timmar före TKRA och dag 1 till dag 7 efter TKRA bör administreras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utveckling av djup ventrombos diagnostiserad och bekräftad med CT-angiografi vid nedre extremiteter
Tidsram: 7 dagar efter indexoperation
7 dagar efter indexoperation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
D-dimer, lipidpanel (totalkolesterol, TG, HDL, LDL), hsCRP, CK, transaminas, ALP
Tidsram: 7 dagar, 1 månad, 2 månader efter indexoperation
7 dagar, 1 månad, 2 månader efter indexoperation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hallym University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Sang-Ho Jo, MD, Hallym University Medical Center
  • Studiestol: Sang-Ho Jo, MD, Hallym University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

5 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 februari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2010

Senast verifierad

1 februari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2009-I055

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera