Re-STOP DVT：重新加载高剂量阿托伐他汀以预防他汀类药物使用者的深静脉血栓形成 (Re-STOP DVT)
2010年2月4日 更新者：Hallym University Medical Center
重新加载高剂量阿托伐他汀以预防接受全膝关节置换术的他汀类药物使用者的深静脉血栓形成：RE-STOP-DVT 研究 - 一项前瞻性随机对照试验
重新加载高剂量他汀类药物可能具有预防接受全膝关节置换术的他汀类药物患者深静脉血栓形成 (DVT) 的潜力。
大量证据表明，重新加载阿托伐他汀可有效减少围手术期心肌梗死和造影剂诱发的肾病。 这些作用被认为主要是由于它们的抗氧化抗血栓和抗炎特性。
因此，我们假设重新加载高剂量阿托伐他汀可以预防 DVT。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
180
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
-
Anyang-si、Gyeonggi-do、大韩民国、431-070
- 招聘中
- Hallym University Sacred Heart Hospital, Department of Cardiology and Orthopedic Surgery
-
接触：
- Sang-Ho Jo, MD
- 电话号码：82-31-380-3722
- 邮箱：sophi5@medimail.co.kr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 由于任何原因将接受全膝关节置换术的患者。
- < 19 岁
排除标准：
- 癌症患者
- 任何原因接受抗凝剂治疗的患者
- 当前他汀类药物使用者
- 预计其他合并症的生存期 < 1 年
- 卧床不起的病人
- AST、ALT > 正常上限的3倍
- CK>正常上限
- 怀孕
- 接受激素替代疗法的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：阿托伐他汀+依诺肝素组
指数手术前高剂量阿托伐他汀组 + 常规依诺肝素
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指数手术（全膝关节置换术，TKRA）后，高剂量阿托伐他汀 80 毫克/天，持续 7 天。
同时应在 TKRA 前 12 小时和 TKRA 后 1 至 7 天给予依诺肝素 40mg SQ/天。
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有源比较器：常规依诺沙林
指标手术后 12 小时前和第 1-7 天常规依诺肝素
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应在 TKRA 前 12 小时和 TKRA 后第 1 至 7 天给予依诺肝素 40mg SQ/天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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下肢CT血管造影确诊深静脉血栓形成的进展
大体时间：指数手术后 7 天
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指数手术后 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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D-二聚体、脂质组（总胆固醇、TG、HDL、LDL）、hsCRP、CK、转氨酶、ALP
大体时间：指数手术后7天、1个月、2个月
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指数手术后7天、1个月、2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sang-Ho Jo, MD、Hallym University Medical Center
- 学习椅：Sang-Ho Jo, MD、Hallym University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (预期的)
2011年12月1日
研究完成 (预期的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月4日
首次发布 (估计)
2010年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年2月4日
最后验证
2010年2月1日
更多信息
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