Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Re-STOP DVT: Ponowne załadowanie atorwastatyny w dużych dawkach w celu zapobiegania zakrzepicy żył głębokich u osób stosujących statyny (Re-STOP DVT)

4 lutego 2010 zaktualizowane przez: Hallym University Medical Center

Ponowne załadowanie atorwastatyny w dużych dawkach w celu zapobiegania zakrzepicy żył głębokich u pacjentów stosujących statyny poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego: badanie RE-STOP-DVT — prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie

Ponowne załadowanie statyny w dużych dawkach może potencjalnie zapobiegać zakrzepicy żył głębokich (DVT) u pacjentów leczonych statyną poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.

Zgłoszono wiele dowodów na to, że ponowne podanie atorwastatyny jest skuteczne w zmniejszaniu okołozabiegowego zawału mięśnia sercowego i nefropatii wywołanej kontrastem. Uważa się, że efekty te wynikają głównie z ich przeciwutleniających właściwości przeciwzakrzepowych i przeciwzapalnych.

W związku z tym stawiamy hipotezę, że ponowne ładowanie atorwastatyną w dużych dawkach może zapobiegać zakrzepicy żył głębokich.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

180

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Anyang-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 431-070
        • Rekrutacyjny
        • Hallym University Sacred Heart Hospital, Department of Cardiology and Orthopedic Surgery
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy zamierzają otrzymać alloplastykę stawu kolanowego z dowolnej przyczyny.
  • < 19 lat

Kryteria wyłączenia:

  • chorych na raka
  • Pacjenci otrzymujący leki przeciwzakrzepowe z jakiejkolwiek przyczyny
  • obecnych użytkowników statyn
  • oczekiwanie przeżycia z powodu innych chorób współistniejących < 1 rok
  • Pacjent przykuty do łóżka
  • AST, ALT > 3 razy od górnej granicy normy
  • CK> górna granica normy
  • ciąża
  • pacjentów otrzymujących hormonalną terapię zastępczą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię atorwastatyna + enoksaparyna
Ramię z dużą dawką atorwastatyny przed operacją wskaźnika + konwencjonalna enoksaparyna
Lek: Wysoka dawka atorwastatyny + enoksaparyna
Wysoka dawka atorwastatyny 80 mg/dobę przez 7 dni po operacji indeksu (całkowita endoprotezoplastyka stawu kolanowego, TKRA). W tym samym czasie należy podać Enoxaparin 40mg SQ/dzień 12h przed TKRA i od 1 do 7 dnia po TKRA.
Aktywny komparator: Konwencjonalna enoksapryna
Konwencjonalna enoksaparyna przed 12 godziną i 1-7 dnia po operacji wskaźnika
Lek: Enoksaparyna
Należy podać enoksaparynę 40 mg SQ/dobę 12 godzin przed TKRA i od 1 do 7 dnia po TKRA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozwój zakrzepicy żył głębokich rozpoznany i potwierdzony angiografią TK kończyn dolnych
Ramy czasowe: 7 dni po operacji indeksu
7 dni po operacji indeksu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
D-dimer, panel lipidowy (cholesterol całkowity, TG, HDL, LDL), hsCRP, CK, transaminaza, ALP
Ramy czasowe: 7 dni, 1 miesiąc, 2 miesiące po operacji indeksu
7 dni, 1 miesiąc, 2 miesiące po operacji indeksu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hallym University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Sang-Ho Jo, MD, Hallym University Medical Center
  • Krzesło do nauki: Sang-Ho Jo, MD, Hallym University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 lutego 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009-I055

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wysoka dawka atorwastatyny + enoksaparyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj