Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

STOP DVT igen: Genindlæsning af højdosis atorvastatin til forebyggelse af dyb venetrombose hos statinbrugere (Re-STOP DVT)

4. februar 2010 opdateret af: Hallym University Medical Center

Genopladning af højdosis atorvastatin til forebyggelse af dyb venetrombose hos statinbrugere, der gennemgår total knæprotesearthroplastik: RE-STOP-DVT-undersøgelse - et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

Genopladning af højdosis statin kan have potentiale til at forhindre dyb venetrombose (DVT) hos patienter på statin, der gennemgår total knæprotesearthroplastik.

En mængde beviser er blevet rapporteret om, at genopladning af atorvastatin har effekt til at reducere periproceduralt myokardieinfarkt og kontrastinduceret nefropati. Disse virkninger anses hovedsageligt for at skyldes deres antioxidante anti-trombotiske og anti-inflammatoriske egenskaber.

Vi antager derfor, at genopladning af atorvastatin i høje doser kan forhindre DVT.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

180

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 431-070
        • Rekruttering
        • Hallym University Sacred Heart Hospital, Department of Cardiology and Orthopedic Surgery
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der vil modtage total knæprotesearthroplasty uanset årsag.
  • < 19 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med kræft
  • Patienter, der får antikoagulerende midler uanset årsag
  • nuværende statinbrugere
  • forventer overlevelse fra anden komorbiditet < 1 år
  • Sengerede patient
  • AST, ALT > 3 gange den øvre normalgrænse
  • CK> øvre normalgrænse
  • graviditet
  • patienter, der får hormonbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Atorvastatin + enoxaparin arm
Højdosis atorvastatinarm før indeksoperation+ konventionel enoxaparin
Medicin: Højdosis Atorvastatin+enoxaparin
Højdosis atorvastatin 80 mg/dag i 7 dage efter indeksoperation (total knæproteseplastik, TKRA). Samtidig skal der indgives Enoxaparin 40mg SQ/dag 12 timer før TKRA og fra 1 dag til 7 dage efter TKRA.
Aktiv komparator: Konventionel enoxaprin
Konventionel Enoxaparin før 12 timer og på 1-7. dag efter indeksoperation
Medicin: Enoxaparin
Enoxaparin 40 mg SQ/dag 12 timer før TKRA og på dag 1 til dag 7 efter TKRA bør administreres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udvikling af dyb venetrombose diagnosticeret og bekræftet ved CT angiografi i nedre ekstremiteter
Tidsramme: 7 dage efter indeksoperation
7 dage efter indeksoperation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
D-dimer, lipidpanel (total kolesterol, TG, HDL, LDL), hsCRP, CK, transaminase, ALP
Tidsramme: 7 dage, 1 måned, 2 måneder efter indeksoperation
7 dage, 1 måned, 2 måneder efter indeksoperation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hallym University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sang-Ho Jo, MD, Hallym University Medical Center
  • Studiestol: Sang-Ho Jo, MD, Hallym University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2010

Først opslået (Skøn)

5. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2010

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009-I055

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højdosis Atorvastatin+enoxaparin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner