임신 중기 양막파열 진단에서 자궁경부 모자
2015년 10월 27일 업데이트: david danon, Rabin Medical Center
임신 2기의 불확실한 막 파열에 도움이 되는 경추 캡 사용
막의 조기 조기 조기 파열(PPROM)은 임신의 0.7%를 복잡하게 합니다.
PPROM이 24주 이전에 발생하면 태아 및 신생아 사망 위험이 70%입니다.
또한 신생아 및 산모의 이환율이 높습니다.
PPROM의 진단이 신체 검사로 불확실한 경우 추가 검사가 필요합니다.
이 테스트에는 위양성률과 위음성률이 있습니다.
PPROM 진단의 황금 표준은 양수천자 및 염료 검사입니다.
이 절차는 감염 및 낙태의 위험이 있습니다. 우리의 가설은 6시간 동안 자궁경부 캡을 사용하고 반복적인 초음파 검사를 통해 불확실한 경우 PPROM을 진단하거나 배제할 수 있다는 것입니다.
우리 연구 그룹은 PPROM이 의심되는 재태 연령 14-23세의 임산부입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Petah Tikva, 이스라엘
- Rabin Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 재태 연령 14-23세
- 단일 태아
- 막 파열 의심
- 양수과소증
제외 기준:
- 질 출혈
- 의심되는 융모막염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 수정 자궁 경부 캡
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양수 지수(AFI)에 대한 일차 복부 초음파(US), 단일 수직 주머니, 제시부 아래 주머니의 크기.
검경 질 검사.
멸균 방식으로 자궁경부 캡을 자궁경부에서 조정합니다.
환자는 6시간 동안 누워 있습니다.
반복 미국 시험이 수행됩니다.
자궁경부 캡이 제거됩니다.
1시간 후 또 다른 US 공연이 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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자궁경부 캡 삽입 전후의 양수 지수 및 단일 수직 포켓의 변화/
기간: 매개변수는 배치 전, 배치 후 6시간, 변위 후 1시간에 측정됩니다.
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매개변수는 배치 전, 배치 후 6시간, 변위 후 1시간에 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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융모양막염 및 낙태
기간: 공부를 시작한지 일주일
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공부를 시작한지 일주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Danon, MD, Department of Ob/Gyn Rabin Medical Center, Israel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 4일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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